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坎地沙坦治疗心力衰竭的药物基因组学研究

2011年7月20日 更新者:Montreal Heart Institute

ACE 抑制剂加大剂量坎地沙坦对 LV 功能不全患者 BNP 和炎症的影响:肾素-血管紧张素-醛固酮系统遗传多态性的影响

本研究的目的是评估遗传变异对已经接受 ACE 抑制剂治疗的心力衰竭患者对坎地沙坦反应的影响。

研究概览

地位

完全的

条件

研究类型

介入性

注册 (预期的)

300

阶段

  • 第四阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Quebec
      • Montreal、Quebec、加拿大、H1T 1C8
        • Montreal Heart Institute

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

主要纳入标准:

  1. 男性或女性 > 或 = 18 岁。
  2. 在随机分组前至少 4 周出现对应于 NYHA II-IV 级症状的症状性 CHF。
  3. LVEF < 或 = 40%
  4. 在参加研究之前用最佳和稳定剂量的 ACE 抑制剂治疗至少 4 周。

主要排除标准:

  1. 随机分组前 8 周内接受 ARB 治疗。
  2. 已知对 ARB 或 ACE 抑制剂过敏。
  3. 肌酐清除率 < 30 毫升/分钟或血清肌酐 > 221
  4. 当前血清钾 > 或 = 5.0 mmol/L 或显着的 ACE 抑制剂或 ARB 诱发高钾血症的病史。
  5. 已知双侧肾动脉狭窄。
  6. 目前有症状的低血压和/或收缩压< 90 毫米汞柱。
  7. 失代偿性心力衰竭描述为住院或静脉注射。 4 周内在急诊室或心力衰竭门诊接受药物治疗
  8. 随机分组前最后 4 周内发生过中风、急性冠脉综合征、PCI。
  9. 结缔组织病或慢性炎症
  10. 过去 2 周内有急性炎症过程,例如感染或痛风发作。
  11. 孕妇或哺乳期妇女或育龄妇女未通过公认的避孕方法防止怀孕。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
BNP 和 NT-proBNP
大体时间:16周
16周

次要结果测量

结果测量
大体时间
血压
大体时间:16周
16周
协调研究计划
大体时间:16周
16周
肾素
大体时间:16周
16周
醛固酮
大体时间:16周
16周
胰岛素抵抗/葡萄糖
大体时间:16周
16周
NYHA功能等级
大体时间:16周
16周
耐受性
大体时间:16周
16周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

合作者

调查人员

  • 首席研究员:Michel White, MD、Montreal Heart Institute
  • 首席研究员:Simon de Denus, B. Pharm, MSc,PhD、Montreal Heart Institute/ Faculty of Pharmacy, University of Montreal

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2006年11月1日

初级完成 (实际的)

2010年4月1日

研究完成 (实际的)

2010年4月1日

研究注册日期

首次提交

2006年11月15日

首先提交符合 QC 标准的

2006年11月15日

首次发布 (估计)

2006年11月17日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2011年7月22日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2011年7月20日

最后验证

2011年7月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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