Effekten af Albumin Interferon Alfa-2b med Ribavirin sammenlignet med Peg-IFN Alfa-2a med Ribavirin hos IFN-naive patienter
1. august 2013 opdateret af: Human Genome Sciences Inc.
Fase 3-undersøgelse for at evaluere effektiviteten og sikkerheden af albumin interferon Alfa-2b i kombination med ribavirin sammenlignet med peginterferon alfa-2a i kombination med ribavirin i interferon alfa-naive forsøgspersoner med CHC genotype 1. ACHIEVE-1
Dette er et fase 3, randomiseret, multicenter studie for at evaluere effektiviteten og sikkerheden af albumin interferon alfa 2b (alb-IFN) i kombination med ribavirin sammenlignet med peginterferon alfa-2a (PEGASYS eller PEG-IFNa2a) i kombination med ribavirin i forsøgspersoner med kronisk hepatitis C, genotype 1, som er IFNa-behandlingsnaive.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
1331
Fase
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Perth, Australien, 6000
- Royal Perth Hospital
-
-
New South Wales
-
Camperdown, New South Wales, Australien, 2050
- Royal Prince Alfred Hospital
-
Concord, New South Wales, Australien, 2139
- Concord Repatriation General Hospital
-
Kogarah, New South Wales, Australien, 2217
- St George Hospital Clinical School of Medicine University of New South Wales
-
New Lambton, New South Wales, Australien, 2305
- John Hunter Hospital
-
Westmead, New South Wales, Australien, 2145
- Westmead Hospital
-
-
Queensland
-
Greenslopes, Queensland, Australien, 4120
- Greenslopes Private Hospital
-
-
South Australia
-
Adelaide, South Australia, Australien, 5000
- Royal Adelaide Hospital
-
-
Victoria
-
Clayton, Victoria, Australien, 3168
- Monash Medical Centre
-
Fitzroy, Victoria, Victoria, Australien, 3065
- St Vincent's Hospital
-
Footscray, Victoria, Australien, 3011
- Western Hospital
-
Heidelburg, Victoria, Australien, 3081
- Austin Hospital
-
Melbourne, Victoria, Australien, 3004
- The Alfred Hospital
-
Parkville, Victoria, Australien, 3050
- Royal Melbourne Hospital
-
-
Western Australia
-
Fremantle, Western Australia, Australien, 6160
- Fremantle Hospital
-
Nedlands, Western Australia, Australien, 6009
- Sir Charles Gairdner Hospital
-
-
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Canada, T2N 4N1
- Heritage Medical Research Clinic
-
Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2X8
- University of Alberta Hospital
-
Edmonton, Alberta, Canada, T5H 4B9
- University of Alberta
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 3P1
- Vancouver General Hospital
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Canada, R3E 3P4
- University of Manitoba Health Sciences Centre
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H 2Y9
- Dalhousie University
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Canada, N6A 5A5
- University of Western Ontario Hospital
-
Ottawa, Ontario, Canada, K1H 8L6
- Ottawa Hospital - General Campus
-
Toronto, Ontario, Canada, M5T 2S8
- Toronto Western Hospital
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G 2N2
- Toronto General Hospital
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canada, H3A 1A1
- McGill University
-
-
-
-
-
Birmingham, Det Forenede Kongerige, B15 2TH
- Queen Elizabeth Medical Centre
-
London, Det Forenede Kongerige, E1 2AT
- Royal London Hospital
-
London, Det Forenede Kongerige, W2 1PG
- Imperial College London St Mary's Hospital Campus
-
Nottingham, Det Forenede Kongerige, NG7 2UH
- Nottingham University Hospitals NHS Trust Queens Medical Centre Campus
-
Plymouth, Det Forenede Kongerige, PL6 8DH
- Derriford Hospital
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35294
- University of Alabama at Birmingham
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85054
- Mayo Clinic Hospital
-
-
California
-
Fresno, California, Forenede Stater, 93702
- Ucsf Fresno
-
La Jolla, California, Forenede Stater, 92037
- Scripps Clinic
-
Los Angeles, California, Forenede Stater, 90048
- Cedars-Sinai Medical Center
-
Los Angeles, California, Forenede Stater, 90033
- USC Keck School of Medicine
-
Los Angeles, California, Forenede Stater, 90073
- UCLA / West LA VAMC
-
Pasadena, California, Forenede Stater, 91105
- Huntington Medical Research Institutes
-
San Diego, California, Forenede Stater, 92103-8707
- University California-San Diego
-
San Diego, California, Forenede Stater, 92123
- San Diego Digestive Diseases Consultants, Inc
-
San Diego, California, Forenede Stater, 92161
- VA San Diego Healthcare
-
San Francisco, California, Forenede Stater, 94115
- California Pacific Medical Center
-
San Francisco, California, Forenede Stater, 94143-0538
- University of California at San Francisco
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Forenede Stater, 80262-0001
- University of Colorado
-
Englewood, Colorado, Forenede Stater, 80113
- University of Colorado Health Sciences Ctr
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Forenede Stater, 20307
- Walter Reed Army Medical Center
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Forenede Stater, 32610
- University of Florida - Gainesville
-
Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32209
- Shands Jacksonville Medical Center
-
Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32216
- Mayo Clinic Transplant Center
-
Miami, Florida, Forenede Stater, 33125
- VA Health Care System
-
Miami, Florida, Forenede Stater, 33136-1051
- University of Miami
-
N. Miami Beach, Florida, Forenede Stater, 33162
- Venture Research Institute
-
Sarasota, Florida, Forenede Stater, 34243
- University Hepatitis Center
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30308
- Atlanta Gastroenterology Associates
-
Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30309
- GI of Atlanta
-
Marietta, Georgia, Forenede Stater, 30060
- Northwest Georgia Gastroenterology Associates
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Forenede Stater, 96813
- Alan D Tice, MD, LLC
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60611
- Northwestern Memorial Hospital
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46202
- Indiania University School of Medicine
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Forenede Stater, 52242
- University of Iowa Hospitals and Clinics
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Forenede Stater, 40202
- University of Louisville
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Forenede Stater, 70112
- Tulane University Health Sciences Center
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21021-1544
- University of Maryland
-
Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21287
- Johns Hopkins Center for Viral Hepatits
-
Laurel, Maryland, Forenede Stater, 20707
- Maryland Digestive Disease Center
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02215
- Beth Israel Deaconess Medical Center
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Forenede Stater, 48202
- Henry Ford Health System
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Mississippi
-
Tupelo, Mississippi, Forenede Stater, 38801
- Digestive Health Specialist
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Forenede Stater, 63104
- St. Louis University
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Forenede Stater, 87131-0001
- University of New Mexico
-
-
New York
-
Manhasset, New York, Forenede Stater, 11030
- North Shore University Hospital
-
New York, New York, Forenede Stater, 10021
- New York Hospital - Cornell
-
New York, New York, Forenede Stater, 10029
- Faculty Practice Associates
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Forenede Stater, 27599-7584
- University of North Carolina at Chapel Hill
-
Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27705
- Duke Medical Center
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 95267-0595
- University of Cincinnati
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19107
- Thomas Jefferson University
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
- Hospital of University of PA
-
-
Tennessee
-
Germantown, Tennessee, Forenede Stater, 38138
- Memphis Gastroenterology Group
-
Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37211
- Nashville Gastrointestinal Specialists
-
Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37205
- Nashville Gastroenterology
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Forenede Stater, 75246
- Baylor University Medical Center
-
Dallas, Texas, Forenede Stater, 75208
- Liver Institute at Methodist Dallas
-
Dallas, Texas, Forenede Stater, 75390-8887
- UT Southwesten Medical Center
-
Fort Sam Houston, Texas, Forenede Stater, 78234
- Brooke Army Medical Center
-
Granbury, Texas, Forenede Stater, 76048
- GI & Liver Assoicates
-
Houston, Texas, Forenede Stater, 77030-2312
- Liver Specialist of Texas
-
San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78215
- Alamo Medical Research
-
-
Virginia
-
Annandale, Virginia, Forenede Stater, 22003
- INOVA Fairfax Hospital
-
Fairfax, Virginia, Forenede Stater, 22031
- Metropolitan Research
-
Richmond, Virginia, Forenede Stater, 23298
- Virginia Commonwealth University Medical Ctr
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Forenede Stater, 98195-6174
- University of Washington
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Forenede Stater, 53792-5124
- University of Wisconsin-Madison
-
Milwaukee, Wisconsin, Forenede Stater, 53226
- Medical College of Wisconsin
-
-
-
-
-
Clichy, Frankrig, 92110
- Hopital Beaujon
-
Creteil, Frankrig, 94010
- Hopital Henri Mondor
-
Lyon Cedex 02, Frankrig, 69288
- CHU de Lyon, Hôpital de l'Hôtel Dieu
-
Marseille Cedex 08, Frankrig, 13285
- Hôpital Saint-Joseph
-
Orleans, Frankrig, 45100
- Hôpital de la Source
-
Paris, Frankrig, 75012
- Hôpital Saint-Antoine
-
Paris, Frankrig, 75013
- Hôpital Pitié-Salpêtrière
-
Pessac cedex, Frankrig, 33600
- Hôpital Haut-Lévêque
-
Toulouse Cedex, Frankrig, 31059
- CHU Purpan Clinique Dieulafoy
-
Vandoeuvre, Frankrig, 54511
- Hôpital de Brabois
-
-
-
-
-
Ludhiana, Indien, 141001
- Dayanand Medical College and Hospital
-
Mumbai, Indien, 400 0026
- Jaslok Hospital and Research Centre and Breach Candy Hospital,
-
New Delhi, Indien, 110 002
- G.B.Pant Hospital
-
-
-
-
-
Haifa, Israel, 31096
- Rambam Health Care Campus
-
Haifa, Israel, 31048
- Bnei-Zion Medical Center
-
Jerusalem, Israel, 91120
- Hadassah Medical Organization
-
Nazareth, Israel, 16100
- Holy Family Hospital
-
Petach Tikva, Israel, 49100
- Rabin Medical Center Beilinson Campus
-
Tel Aviv, Israel, 64239
- Tel Aviv Sourasky Medical Center
-
-
-
-
-
Bologna, Italien, 40138
- Policlinico S.Orsola Malpighi
-
Milano, Italien, 20122
- IRCCS Ospedale Maggiore, Fondazione Policlinico Mangiagalli e Regina Elena, Università di Milano
-
Napoli, Italien, 80131
- Seconda Università di Napoli c/o Secondo Policlinico
-
Palermo, Italien, 90127
- Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico Paolo Giaccone
-
Pavia, Italien, 27100
- I.R.C.C.S. Policlinico S. Matteo Università degli Studi di Pavia
-
San Giovanni Rotondo (FG), Italien, 71013
- Casa Sollievo Della Sofferenza IRCCS
-
Torino, Italien, 10126
- Azienda Ospedaliera S. Giovanni Battista Molinette
-
-
-
-
-
Białystok, Polen, 15-540
- Wojewódzki Szpital Specjalistyczny im.K. Dłuskiego
-
Chorzow, Polen, 41-500
- Szpital Specjalistyczny
-
Kielce, Polen, 25-317
- Wojewodzki Szpital Zespolony
-
Kraków, Polen, 31-531
- Szpital Uniwersytecki w Krakowie
-
Warszawa, Polen, 01-201
- Akademia Medyczna
-
Warszawa, Polen, 01-201
- Wojewódzki Szpital Zaka?ny
-
Wrocław, Polen, 51-149
- Wojewodzki Szpital Specjalistyczny im. J. Gromkowskiego
-
Łódź, Polen, 91-347
- Uniwersytet Medyczny
-
-
-
-
-
Santurce, Puerto Rico, 909
- Fundacion De Investigacion de Diego
-
-
-
-
-
Bucharest, Rumænien, 20125
- Spitalul Clinic Colentina
-
Bucharest, Rumænien, 22328
- Institutul Clinic Fundeni
-
Bucharest, Rumænien, 30303
- Spitalul Clinic Dr.Victor Babes
-
Cluj-Napoca, Rumænien, 400162
- Spitalul Clinic de Adulti Cluj-Napoca
-
Lasi, Rumænien, 700111
- Institutul de Gastroenterologie si Hepatologie
-
-
-
-
-
Badalona - Barcelona, Spanien, 8916
- Hospital Universitari Germans Trias i Pujol
-
Barcelona, Spanien, 8036
- Hospital Clinic I Provincial
-
Barcelona, Spanien, 8035
- Hopital Universitari Vall d'Hebron
-
Madrid, Spanien, 28006
- Hospital Universitario La Princesa
-
Madrid, Spanien, 28007
- Hospital General Universitario Gregorio Marañón
-
Madrid, Spanien, 28029
- Hospital Carlos III
-
Valencia, Spanien, 46014
- Consorcio Hospital General Universitario de Valencia
-
-
-
-
-
Brno, Tjekkiet, 62500
- Klinika infekcních chorob
-
Hradec Kralove, Tjekkiet, 50005
- Klinika Infekcních nemocí
-
Melnik, Tjekkiet, 27601
- Nemocnice s poliklinikou Melník
-
Opava, Tjekkiet, 74601
- Slezská nemocnice
-
Praha 2, Tjekkiet, 12808
- Vseobecna Fakultni Nemocnice
-
Praha 4, Tjekkiet, 14000
- Nuselska Poliklinika
-
Usti nad Labem, Tjekkiet, 40001
- Ambulance pro interni a infekcni nemoci
-
-
-
-
-
Berlin, Tyskland, 13353
- UH Charite Berlin / Virchow Klinikum
-
Duesseldorf, Tyskland, 40255
- Universitätsklinik Düsseldorf
-
Düsseldorf, Tyskland, 40237
- Center for HIV and Hepatogastroenterology
-
Essen, Tyskland, 45122
- UH Essen
-
Frankfurt / Main, Tyskland, 60590
- Klinikum Der Johann Wolfgang Goethe-Universitaet
-
Freiburg, Tyskland, 79106
- Albert-Ludwigs-Universitaet Freiburg
-
Hannover, Tyskland, 30623
- Medizinische Hochschule Hannover (MHH)
-
Heidelberg, Tyskland, 69120
- Universitatsklinikum Heidelberg
-
Leipzig, Tyskland, 4103
- Universitatsklinikum Leipzig
-
Mainz, Tyskland, 55101
- Johannes Gutenberg-Universitaet Mainz
-
Marl, Tyskland, 45770
- Paracelsus Klinik der Stadt Marl
-
-
-
-
-
Graz, Østrig, 8036
- Medizinische Universitätsklinik Graz
-
Innsbruck, Østrig, 6020
- Univ.-Klinik fuer Innere Medizin
-
Wien, Østrig, 1090
- Medical University of Vienna
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Nøgleinklusionskriterier:
- Diagnose af kronisk hepatitis C.
- Leverbiopsi udført inden for 2 år efter dag 0 eller under screening.
- Inficeret med hepatitis C virus genotype 1.
- Interferon alfa behandling naiv (dvs. aldrig blevet behandlet med et interferon produkt).
- Forsøgspersoner er berettiget til at deltage i undersøgelsen, hvis de (eller deres partnere) ikke er gravide eller ammende, er sterile eller ikke er i fødedygtige alder, eller er villige til at praktisere afholdenhed eller bruge passende præventionsmetoder under undersøgelsen og i 7 måneder efter sidste dosis ribavirin.
- Har kompenseret leversygdom.
Nøgleekskluderingskriterier:
- Dekompenseret leversygdom, inklusive de personer med en tidligere historie eller tilstedeværelse af ascites, blødende varicer eller hepatisk encefalopati.
- Anamnese med moderat, svær eller ukontrolleret psykiatrisk sygdom, især depression, herunder en historie med hospitalsindlæggelse eller tidligere selvmordsforsøg.
- Positiv for human immundefektvirus (HIV-1) eller hepatitis B overfladeantigen (HBsAG).
- Klinisk diagnosticering af andre årsager til kronisk leversygdom, herunder men ikke begrænset til hepatitis B, autoimmun hepatitis, primær galdecirrhose, alkoholisk leversygdom, hæmokromatose, Wilsons sygdom eller alfa 1-antitrypsin-mangel.
- En historie med immunologisk medieret sygdom (f.eks. reumatoid arthritis, inflammatorisk tarmsygdom, moderat/svær psoriasis, sarkoidose, systemisk lupus erythematosus).
- Aktiv anfaldsforstyrrelse inden for de sidste 2 år.
- Anden organtransplantation end hornhinde- og hårtransplantation.
- Klinisk signifikant hæmoglobinopati (f.eks. thalassæmi, seglcelleanæmi).
- Kræft inden for de sidste 5 år (med undtagelse af tilstrækkeligt behandlet basalcellekarcinom i huden eller in situ karcinom i livmoderhalsen).
- Stof- eller alkoholafhængighed inden for de sidste 6 måneder. Forsøgspersoner i et superviseret metadonbehandlingsprogram kan tilmeldes undersøgelsen.
- Modtog ethvert forsøgsmiddel inden for 28 dage før dag 0.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: 1
180 mcg PEG-IFNx2a hver 1. uge (48 doser) + Ribavirin 1000 eller 1200 mg/dag
|
180 mcg en gang om ugen i 48 uger
1000 mg/dag (for forsøgspersoner =,> 75 kg) |
|
Eksperimentel: 2
900 mcg alb-IFN hver 2. uge (24 doser) + Ribavirin 1000 eller 1200 mg/dag
|
1000 mg/dag (for forsøgspersoner =,> 75 kg)
900 mcg eller 1200 mcg hver anden uge i 48 uger
|
|
Eksperimentel: 3
1200 mcg alb-IFN hver 2. uge (24 doser) + Ribavirin 1000 eller 1200 mg/dag
|
1000 mg/dag (for forsøgspersoner =,> 75 kg)
900 mcg eller 1200 mcg hver anden uge i 48 uger
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Vedvarende virologisk respons (SVR)
Tidsramme: Uge 72
|
Uge 72
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Hurtig virologisk respons
Tidsramme: Uge 4
|
Uge 4
|
|
Tidlig virologisk respons
Tidsramme: Uge 12
|
Uge 12
|
|
Udetekterbart HCV RNA
Tidsramme: Uge 24 og uge 48
|
Uge 24 og uge 48
|
|
Normalisering af ALT (et leverenzym)
Tidsramme: Uge 48
|
Uge 48
|
|
Evaluering af livskvalitet
Tidsramme: gennem hele studiet
|
gennem hele studiet
|
|
Sikkerhedsvurderinger (fysiske undersøgelser, AE-rapportering, laboratorietest/analyse, HADS og immunogenicitetstest)
Tidsramme: Gennem hele studiet
|
Gennem hele studiet
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Bain VG, Yoshida EM, Kaita KD, Swain MG, Heathcote EJ, Garcia A, Moore PA, Yu R, McHutchison JG, Subramanian GM. Dynamics of interferon-specific gene expression in peripheral blood of interferon alfa-naive patients with genotype 1 chronic hepatitis C infection treated with albumin-interferon alfa. Hepatol Res. 2006 Aug;35(4):256-62. doi: 10.1016/j.hepres.2006.04.005. Epub 2006 May 30.
- Bain VG, Kaita KD, Yoshida EM, Swain MG, Heathcote EJ, Neumann AU, Fiscella M, Yu R, Osborn BL, Cronin PW, Freimuth WW, McHutchison JG, Subramanian GM. A phase 2 study to evaluate the antiviral activity, safety, and pharmacokinetics of recombinant human albumin-interferon alfa fusion protein in genotype 1 chronic hepatitis C patients. J Hepatol. 2006 Apr;44(4):671-8. doi: 10.1016/j.jhep.2005.12.011. Epub 2006 Jan 30.
- S. Zeuzem, , Y. Benhamou, , D. Shouval, , V. Bain, S. Pianko, , R. Flisiak, , M. Grigorescu, , V. Rehak, , E. Yoshida, K. Kaita, , C. Hezode, A.U. Neumann, M. Subramanian, J. McHutchison. Interim (Week 12) Phase 2B Virological Efficacy and Safety Results of albumin interferon alfa-2b Combined with Ribavirin in Genotype 1 Chronic Hepatitis C Infection. EASL, 2006
- Vinod Rustgi, et al. A Dose-Escalation Study of albumin alfa-Ribavirin in Non-responders to Prior Interferon Based Therapy for Chronic Hepatitis C Infection Phase 2 Dose A Phase 2 Dose-Escalation Study of albumin interferon alfa interferon alfa-2b Combined with 2b Combined with Ribavirin in Non Non-responders to Prior Interferon. EASL, 2006
- Balan V, Nelson DR, Sulkowski MS, Everson GT, Lambiase LR, Wiesner RH, Dickson RC, Post AB, Redfield RR, Davis GL, Neumann AU, Osborn BL, Freimuth WW, Subramanian GM. A Phase I/II study evaluating escalating doses of recombinant human albumin-interferon-alpha fusion protein in chronic hepatitis C patients who have failed previous interferon-alpha-based therapy. Antivir Ther. 2006;11(1):35-45.
- Zeuzem S, Sulkowski MS, Lawitz EJ, Rustgi VK, Rodriguez-Torres M, Bacon BR, Grigorescu M, Tice AD, Lurie Y, Cianciara J, Muir AJ, Cronin PW, Pulkstenis E, Subramanian GM, McHutchison JG; ACHIEVE-1 Study Team. Albinterferon Alfa-2b was not inferior to pegylated interferon-alpha in a randomized trial of patients with chronic hepatitis C virus genotype 1. Gastroenterology. 2010 Oct;139(4):1257-66. doi: 10.1053/j.gastro.2010.06.066. Epub 2010 Jun 27.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. december 2006
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. februar 2009
Studieafslutning (Faktiske)
1. februar 2009
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. november 2006
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. november 2006
Først opslået (Skøn)
22. november 2006
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
8. august 2013
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. august 2013
Sidst verificeret
1. august 2013
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Sygdomme i fordøjelsessystemet
- RNA-virusinfektioner
- Virussygdomme
- Infektioner
- Blodbårne infektioner
- Overførbare sygdomme
- Leversygdomme
- Flaviviridae infektioner
- Hepatitis, viral, menneskelig
- Hepatitis
- Hepatitis C
- Hepatitis, kronisk
- Hepatitis C, kronisk
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Anti-infektionsmidler
- Antivirale midler
- Antimetabolitter
- Antineoplastiske midler
- Immunologiske faktorer
- Interferoner
- Interferon-alfa
- Ribavirin
- Peginterferon alfa-2a
- Interferon alfa-2
Andre undersøgelses-id-numre
- HGS1008-C1060
- ACHIEVE-1 (Anden identifikator: Human Genome Sciences Inc.)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .