Efficacia dell'albumina interferone alfa-2b con ribavirina rispetto al peg-IFN alfa-2a con ribavirina nei pazienti naive all'IFN
1 agosto 2013 aggiornato da: Human Genome Sciences Inc.
Studio di fase 3 per valutare l'efficacia e la sicurezza dell'interferone alfa-2b di albumina in combinazione con ribavirina rispetto al peginterferone alfa-2a in combinazione con ribavirina in soggetti naive con interferone alfa con genotipo CHC 1. ACHIEVE-1
Questo è uno studio di fase 3, randomizzato, multicentrico per valutare l'efficacia e la sicurezza dell'albumina interferone alfa 2b (alb-IFN) in combinazione con ribavirina rispetto al peginterferone alfa-2a (PEGASYS o PEG-IFNa2a) in combinazione con ribavirina in soggetti con epatite cronica C, genotipo 1 che sono naive al trattamento con IFNa.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
1331
Fase
- Fase 3
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Perth, Australia, 6000
- Royal Perth Hospital
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New South Wales
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Camperdown, New South Wales, Australia, 2050
- Royal Prince Alfred Hospital
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Concord, New South Wales, Australia, 2139
- Concord Repatriation General Hospital
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Kogarah, New South Wales, Australia, 2217
- St George Hospital Clinical School of Medicine University of New South Wales
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New Lambton, New South Wales, Australia, 2305
- John Hunter Hospital
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Westmead, New South Wales, Australia, 2145
- Westmead Hospital
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Queensland
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Greenslopes, Queensland, Australia, 4120
- Greenslopes Private Hospital
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South Australia
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Adelaide, South Australia, Australia, 5000
- Royal Adelaide Hospital
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Victoria
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Clayton, Victoria, Australia, 3168
- Monash Medical Centre
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Fitzroy, Victoria, Victoria, Australia, 3065
- St Vincent's Hospital
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Footscray, Victoria, Australia, 3011
- Western Hospital
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Heidelburg, Victoria, Australia, 3081
- Austin Hospital
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Melbourne, Victoria, Australia, 3004
- The Alfred Hospital
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Parkville, Victoria, Australia, 3050
- Royal Melbourne Hospital
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Western Australia
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Fremantle, Western Australia, Australia, 6160
- Fremantle Hospital
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Nedlands, Western Australia, Australia, 6009
- Sir Charles Gairdner Hospital
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Graz, Austria, 8036
- Medizinische Universitätsklinik Graz
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Innsbruck, Austria, 6020
- Univ.-Klinik fuer Innere Medizin
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Wien, Austria, 1090
- Medical University of Vienna
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Alberta
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Calgary, Alberta, Canada, T2N 4N1
- Heritage Medical Research Clinic
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Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2X8
- University of Alberta Hospital
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Edmonton, Alberta, Canada, T5H 4B9
- University of Alberta
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 3P1
- Vancouver General Hospital
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Manitoba
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Winnipeg, Manitoba, Canada, R3E 3P4
- University of Manitoba Health Sciences Centre
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Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H 2Y9
- Dalhousie University
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Ontario
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London, Ontario, Canada, N6A 5A5
- University of Western Ontario Hospital
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Ottawa, Ontario, Canada, K1H 8L6
- Ottawa Hospital - General Campus
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Toronto, Ontario, Canada, M5T 2S8
- Toronto Western Hospital
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Toronto, Ontario, Canada, M5G 2N2
- Toronto General Hospital
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Quebec
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Montreal, Quebec, Canada, H3A 1A1
- McGill University
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Clichy, Francia, 92110
- Hopital Beaujon
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Creteil, Francia, 94010
- Hopital Henri Mondor
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Lyon Cedex 02, Francia, 69288
- CHU de Lyon, Hôpital de l'Hôtel Dieu
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Marseille Cedex 08, Francia, 13285
- Hôpital Saint-Joseph
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Orleans, Francia, 45100
- Hôpital de la Source
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Paris, Francia, 75012
- Hôpital Saint-Antoine
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Paris, Francia, 75013
- Hôpital Pitié-Salpêtrière
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Pessac cedex, Francia, 33600
- Hôpital Haut-Lévêque
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Toulouse Cedex, Francia, 31059
- CHU Purpan Clinique Dieulafoy
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Vandoeuvre, Francia, 54511
- Hôpital de Brabois
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Berlin, Germania, 13353
- UH Charite Berlin / Virchow Klinikum
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Duesseldorf, Germania, 40255
- Universitätsklinik Düsseldorf
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Düsseldorf, Germania, 40237
- Center for HIV and Hepatogastroenterology
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Essen, Germania, 45122
- UH Essen
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Frankfurt / Main, Germania, 60590
- Klinikum Der Johann Wolfgang Goethe-Universitaet
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Freiburg, Germania, 79106
- Albert-Ludwigs-Universitaet Freiburg
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Hannover, Germania, 30623
- Medizinische Hochschule Hannover (MHH)
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Heidelberg, Germania, 69120
- Universitatsklinikum Heidelberg
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Leipzig, Germania, 4103
- Universitatsklinikum Leipzig
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Mainz, Germania, 55101
- Johannes Gutenberg-Universitaet Mainz
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Marl, Germania, 45770
- Paracelsus Klinik der Stadt Marl
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Ludhiana, India, 141001
- Dayanand Medical College and Hospital
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Mumbai, India, 400 0026
- Jaslok Hospital and Research Centre and Breach Candy Hospital,
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New Delhi, India, 110 002
- G.B.Pant Hospital
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Haifa, Israele, 31096
- Rambam Health Care Campus
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Haifa, Israele, 31048
- Bnei-Zion Medical Center
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Jerusalem, Israele, 91120
- Hadassah Medical Organization
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Nazareth, Israele, 16100
- Holy Family Hospital
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Petach Tikva, Israele, 49100
- Rabin Medical Center Beilinson Campus
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Tel Aviv, Israele, 64239
- Tel Aviv Sourasky Medical Center
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Bologna, Italia, 40138
- Policlinico S.Orsola Malpighi
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Milano, Italia, 20122
- IRCCS Ospedale Maggiore, Fondazione Policlinico Mangiagalli e Regina Elena, Università di Milano
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Napoli, Italia, 80131
- Seconda Università di Napoli c/o Secondo Policlinico
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Palermo, Italia, 90127
- Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico Paolo Giaccone
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Pavia, Italia, 27100
- I.R.C.C.S. Policlinico S. Matteo Università degli Studi di Pavia
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San Giovanni Rotondo (FG), Italia, 71013
- Casa Sollievo Della Sofferenza IRCCS
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Torino, Italia, 10126
- Azienda Ospedaliera S. Giovanni Battista Molinette
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Białystok, Polonia, 15-540
- Wojewódzki Szpital Specjalistyczny im.K. Dłuskiego
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Chorzow, Polonia, 41-500
- Szpital Specjalistyczny
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Kielce, Polonia, 25-317
- Wojewodzki Szpital Zespolony
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Kraków, Polonia, 31-531
- Szpital Uniwersytecki w Krakowie
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Warszawa, Polonia, 01-201
- Akademia Medyczna
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Warszawa, Polonia, 01-201
- Wojewódzki Szpital Zaka?ny
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Wrocław, Polonia, 51-149
- Wojewodzki Szpital Specjalistyczny im. J. Gromkowskiego
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Łódź, Polonia, 91-347
- Uniwersytet Medyczny
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Santurce, Porto Rico, 909
- Fundacion De Investigacion de Diego
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Birmingham, Regno Unito, B15 2TH
- Queen Elizabeth Medical Centre
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London, Regno Unito, E1 2AT
- Royal London Hospital
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London, Regno Unito, W2 1PG
- Imperial College London St Mary's Hospital Campus
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Nottingham, Regno Unito, NG7 2UH
- Nottingham University Hospitals NHS Trust Queens Medical Centre Campus
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Plymouth, Regno Unito, PL6 8DH
- Derriford Hospital
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Brno, Repubblica Ceca, 62500
- Klinika infekcních chorob
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Hradec Kralove, Repubblica Ceca, 50005
- Klinika Infekcních nemocí
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Melnik, Repubblica Ceca, 27601
- Nemocnice s poliklinikou Melník
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Opava, Repubblica Ceca, 74601
- Slezská nemocnice
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Praha 2, Repubblica Ceca, 12808
- Vseobecna Fakultni Nemocnice
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Praha 4, Repubblica Ceca, 14000
- Nuselska Poliklinika
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Usti nad Labem, Repubblica Ceca, 40001
- Ambulance pro interni a infekcni nemoci
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Bucharest, Romania, 20125
- Spitalul Clinic Colentina
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Bucharest, Romania, 22328
- Institutul Clinic Fundeni
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Bucharest, Romania, 30303
- Spitalul Clinic Dr.Victor Babes
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Cluj-Napoca, Romania, 400162
- Spitalul Clinic de Adulti Cluj-Napoca
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Lasi, Romania, 700111
- Institutul de Gastroenterologie si Hepatologie
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Badalona - Barcelona, Spagna, 8916
- Hospital Universitari Germans Trias i Pujol
-
Barcelona, Spagna, 8036
- Hospital Clinic I Provincial
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Barcelona, Spagna, 8035
- Hopital Universitari Vall d'Hebron
-
Madrid, Spagna, 28006
- Hospital Universitario La Princesa
-
Madrid, Spagna, 28007
- Hospital General Universitario Gregorio Marañón
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Madrid, Spagna, 28029
- Hospital Carlos III
-
Valencia, Spagna, 46014
- Consorcio Hospital General Universitario de Valencia
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Alabama
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Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35294
- University of Alabama at Birmingham
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Arizona
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Phoenix, Arizona, Stati Uniti, 85054
- Mayo Clinic Hospital
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California
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Fresno, California, Stati Uniti, 93702
- Ucsf Fresno
-
La Jolla, California, Stati Uniti, 92037
- Scripps Clinic
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Los Angeles, California, Stati Uniti, 90048
- Cedars-Sinai Medical Center
-
Los Angeles, California, Stati Uniti, 90033
- USC Keck School of Medicine
-
Los Angeles, California, Stati Uniti, 90073
- UCLA / West LA VAMC
-
Pasadena, California, Stati Uniti, 91105
- Huntington Medical Research Institutes
-
San Diego, California, Stati Uniti, 92103-8707
- University California-San Diego
-
San Diego, California, Stati Uniti, 92123
- San Diego Digestive Diseases Consultants, Inc
-
San Diego, California, Stati Uniti, 92161
- VA San Diego Healthcare
-
San Francisco, California, Stati Uniti, 94115
- California Pacific Medical Center
-
San Francisco, California, Stati Uniti, 94143-0538
- University of California at San Francisco
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Stati Uniti, 80262-0001
- University of Colorado
-
Englewood, Colorado, Stati Uniti, 80113
- University of Colorado Health Sciences Ctr
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Stati Uniti, 20307
- Walter Reed Army Medical Center
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-
Florida
-
Gainesville, Florida, Stati Uniti, 32610
- University of Florida - Gainesville
-
Jacksonville, Florida, Stati Uniti, 32209
- Shands Jacksonville Medical Center
-
Jacksonville, Florida, Stati Uniti, 32216
- Mayo Clinic Transplant Center
-
Miami, Florida, Stati Uniti, 33125
- VA Health Care System
-
Miami, Florida, Stati Uniti, 33136-1051
- University of Miami
-
N. Miami Beach, Florida, Stati Uniti, 33162
- Venture Research Institute
-
Sarasota, Florida, Stati Uniti, 34243
- University Hepatitis Center
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-
Georgia
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Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30308
- Atlanta Gastroenterology Associates
-
Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30309
- GI of Atlanta
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Marietta, Georgia, Stati Uniti, 30060
- Northwest Georgia Gastroenterology Associates
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Stati Uniti, 96813
- Alan D Tice, MD, LLC
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60611
- Northwestern Memorial Hospital
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Stati Uniti, 46202
- Indiania University School of Medicine
-
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Iowa
-
Iowa City, Iowa, Stati Uniti, 52242
- University of Iowa Hospitals and Clinics
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Stati Uniti, 40202
- University of Louisville
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Stati Uniti, 70112
- Tulane University Health Sciences Center
-
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Maryland
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Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21021-1544
- University of Maryland
-
Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21287
- Johns Hopkins Center for Viral Hepatits
-
Laurel, Maryland, Stati Uniti, 20707
- Maryland Digestive Disease Center
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02215
- Beth Israel Deaconess Medical Center
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Stati Uniti, 48202
- Henry Ford Health System
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Mississippi
-
Tupelo, Mississippi, Stati Uniti, 38801
- Digestive Health Specialist
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Stati Uniti, 63104
- St. Louis University
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-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Stati Uniti, 87131-0001
- University of New Mexico
-
-
New York
-
Manhasset, New York, Stati Uniti, 11030
- North Shore University Hospital
-
New York, New York, Stati Uniti, 10021
- New York Hospital - Cornell
-
New York, New York, Stati Uniti, 10029
- Faculty Practice Associates
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North Carolina
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Chapel Hill, North Carolina, Stati Uniti, 27599-7584
- University of North Carolina at Chapel Hill
-
Durham, North Carolina, Stati Uniti, 27705
- Duke Medical Center
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-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 95267-0595
- University of Cincinnati
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19107
- Thomas Jefferson University
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
- Hospital of University of PA
-
-
Tennessee
-
Germantown, Tennessee, Stati Uniti, 38138
- Memphis Gastroenterology Group
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Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37211
- Nashville Gastrointestinal Specialists
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Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37205
- Nashville Gastroenterology
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-
Texas
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Dallas, Texas, Stati Uniti, 75246
- Baylor University Medical Center
-
Dallas, Texas, Stati Uniti, 75208
- Liver Institute at Methodist Dallas
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Dallas, Texas, Stati Uniti, 75390-8887
- UT Southwesten Medical Center
-
Fort Sam Houston, Texas, Stati Uniti, 78234
- Brooke Army Medical Center
-
Granbury, Texas, Stati Uniti, 76048
- GI & Liver Assoicates
-
Houston, Texas, Stati Uniti, 77030-2312
- Liver Specialist of Texas
-
San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78215
- Alamo Medical Research
-
-
Virginia
-
Annandale, Virginia, Stati Uniti, 22003
- INOVA Fairfax Hospital
-
Fairfax, Virginia, Stati Uniti, 22031
- Metropolitan Research
-
Richmond, Virginia, Stati Uniti, 23298
- Virginia Commonwealth University Medical Ctr
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Stati Uniti, 98195-6174
- University of Washington
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-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Stati Uniti, 53792-5124
- University of Wisconsin-Madison
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Milwaukee, Wisconsin, Stati Uniti, 53226
- Medical College of Wisconsin
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criteri chiave di inclusione:
- Diagnosi di epatite cronica C.
- Biopsia epatica eseguita entro 2 anni dal giorno 0 o durante lo screening.
- Infettato dal genotipo 1 del virus dell'epatite C.
- Naïve al trattamento con interferone alfa (cioè, non sono mai stati trattati con un prodotto a base di interferone).
- I soggetti sono idonei a partecipare allo studio se loro (o i loro partner) non sono in gravidanza o in allattamento, sono sterili o non potenzialmente fertili o sono disposti a praticare l'astinenza o utilizzare metodi di controllo delle nascite appropriati durante lo studio e per 7 mesi dopo il ultima dose di ribavirina.
- Avere una malattia del fegato compensata.
Criteri chiave di esclusione:
- Malattia epatica scompensata compresi quei soggetti con anamnesi pregressa o presenza di ascite, varici sanguinanti o encefalopatia epatica.
- Storia di malattia psichiatrica moderata, grave o incontrollata, in particolare depressione, inclusa una storia di ricovero in ospedale o precedente tentativo di suicidio.
- Positivo al virus dell'immunodeficienza umana (HIV-1) o all'antigene di superficie dell'epatite B (HBsAG).
- Diagnosi clinica di altre cause di malattie epatiche croniche incluse ma non limitate a epatite B, epatite autoimmune, cirrosi biliare primaria, malattia epatica alcolica, emocromatosi, malattia di Wilson o carenza di alfa 1-antitripsina.
- Una storia di malattia immunologicamente mediata (p. es., artrite reumatoide, malattia infiammatoria intestinale, psoriasi moderata/grave, sarcoidosi, lupus eritematoso sistemico).
- Disturbo convulsivo attivo negli ultimi 2 anni.
- Trapianto di organi diversi dal trapianto di cornea e di capelli.
- Emoglobinopatia clinicamente significativa (p. es., talassemia, anemia falciforme).
- Cancro negli ultimi 5 anni (ad eccezione del carcinoma a cellule basali della pelle adeguatamente trattato o del carcinoma in situ della cervice uterina).
- Dipendenza da droghe o alcol negli ultimi 6 mesi. I soggetti in un programma di trattamento con metadone supervisionato possono essere arruolati nello studio.
- Ricevuto qualsiasi agente sperimentale entro 28 giorni prima del Giorno 0.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: 1
180 mcg PEG-IFNx2a ogni 1 settimana (48 dosi) + Ribavirina 1000 o 1200 mg/die
|
180 mcg una volta alla settimana per 48 settimane
1000 mg/die (per soggetti =,> 75kg) |
|
Sperimentale: 2
900 mcg alb-IFN ogni 2 settimane (24 dosi)+ Ribavirina 1000 o 1200 mg/giorno
|
1000 mg/die (per soggetti =,> 75kg)
900 mcg o 1200 mcg ogni due settimane per 48 settimane
|
|
Sperimentale: 3
1200 mcg alb-IFN ogni 2 settimane (24 dosi)+ Ribavirina 1000 o 1200 mg/die
|
1000 mg/die (per soggetti =,> 75kg)
900 mcg o 1200 mcg ogni due settimane per 48 settimane
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Risposta virologica sostenuta (SVR)
Lasso di tempo: Settimana 72
|
Settimana 72
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Risposta virologica rapida
Lasso di tempo: Settimana 4
|
Settimana 4
|
|
Risposta virologica precoce
Lasso di tempo: Settimana 12
|
Settimana 12
|
|
RNA dell'HCV non rilevabile
Lasso di tempo: Settimana 24 e Settimana 48
|
Settimana 24 e Settimana 48
|
|
Normalizzazione dell'ALT (un enzima del fegato)
Lasso di tempo: Settimana 48
|
Settimana 48
|
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Valutazione della qualità della vita
Lasso di tempo: durante l'intero studio
|
durante l'intero studio
|
|
Valutazioni sulla sicurezza (esami fisici, segnalazione di eventi avversi, test/analisi di laboratorio, HADS e test di immunogenicità)
Lasso di tempo: Durante l'intero studio
|
Durante l'intero studio
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Bain VG, Yoshida EM, Kaita KD, Swain MG, Heathcote EJ, Garcia A, Moore PA, Yu R, McHutchison JG, Subramanian GM. Dynamics of interferon-specific gene expression in peripheral blood of interferon alfa-naive patients with genotype 1 chronic hepatitis C infection treated with albumin-interferon alfa. Hepatol Res. 2006 Aug;35(4):256-62. doi: 10.1016/j.hepres.2006.04.005. Epub 2006 May 30.
- Bain VG, Kaita KD, Yoshida EM, Swain MG, Heathcote EJ, Neumann AU, Fiscella M, Yu R, Osborn BL, Cronin PW, Freimuth WW, McHutchison JG, Subramanian GM. A phase 2 study to evaluate the antiviral activity, safety, and pharmacokinetics of recombinant human albumin-interferon alfa fusion protein in genotype 1 chronic hepatitis C patients. J Hepatol. 2006 Apr;44(4):671-8. doi: 10.1016/j.jhep.2005.12.011. Epub 2006 Jan 30.
- S. Zeuzem, , Y. Benhamou, , D. Shouval, , V. Bain, S. Pianko, , R. Flisiak, , M. Grigorescu, , V. Rehak, , E. Yoshida, K. Kaita, , C. Hezode, A.U. Neumann, M. Subramanian, J. McHutchison. Interim (Week 12) Phase 2B Virological Efficacy and Safety Results of albumin interferon alfa-2b Combined with Ribavirin in Genotype 1 Chronic Hepatitis C Infection. EASL, 2006
- Vinod Rustgi, et al. A Dose-Escalation Study of albumin alfa-Ribavirin in Non-responders to Prior Interferon Based Therapy for Chronic Hepatitis C Infection Phase 2 Dose A Phase 2 Dose-Escalation Study of albumin interferon alfa interferon alfa-2b Combined with 2b Combined with Ribavirin in Non Non-responders to Prior Interferon. EASL, 2006
- Balan V, Nelson DR, Sulkowski MS, Everson GT, Lambiase LR, Wiesner RH, Dickson RC, Post AB, Redfield RR, Davis GL, Neumann AU, Osborn BL, Freimuth WW, Subramanian GM. A Phase I/II study evaluating escalating doses of recombinant human albumin-interferon-alpha fusion protein in chronic hepatitis C patients who have failed previous interferon-alpha-based therapy. Antivir Ther. 2006;11(1):35-45.
- Zeuzem S, Sulkowski MS, Lawitz EJ, Rustgi VK, Rodriguez-Torres M, Bacon BR, Grigorescu M, Tice AD, Lurie Y, Cianciara J, Muir AJ, Cronin PW, Pulkstenis E, Subramanian GM, McHutchison JG; ACHIEVE-1 Study Team. Albinterferon Alfa-2b was not inferior to pegylated interferon-alpha in a randomized trial of patients with chronic hepatitis C virus genotype 1. Gastroenterology. 2010 Oct;139(4):1257-66. doi: 10.1053/j.gastro.2010.06.066. Epub 2010 Jun 27.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 dicembre 2006
Completamento primario (Effettivo)
1 febbraio 2009
Completamento dello studio (Effettivo)
1 febbraio 2009
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 novembre 2006
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 novembre 2006
Primo Inserito (Stima)
22 novembre 2006
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
8 agosto 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 agosto 2013
Ultimo verificato
1 agosto 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie dell'apparato digerente
- Infezioni da virus a RNA
- Malattie virali
- Infezioni
- Infezioni a trasmissione ematica
- Malattie trasmissibili
- Malattie del fegato
- Flaviviridae Infezioni
- Epatite, virale, umana
- Epatite
- Epatite C
- Epatite cronica
- Epatite C, cronica
- Effetti fisiologici delle droghe
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti antinfettivi
- Agenti antivirali
- Antimetaboliti
- Agenti antineoplastici
- Fattori immunologici
- Interferoni
- Interferone-alfa
- Ribavirina
- Peginterferone alfa-2a
- Interferone alfa-2
Altri numeri di identificazione dello studio
- HGS1008-C1060
- ACHIEVE-1 (Altro identificatore: Human Genome Sciences Inc.)
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