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Wirksamkeit von Albumin Interferon Alfa-2b mit Ribavirin im Vergleich zu Peg-IFN Alfa-2a mit Ribavirin bei IFN-naiven Patienten

1. August 2013 aktualisiert von: Human Genome Sciences Inc.

Phase-3-Studie zur Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit von Albumin Interferon Alfa-2b in Kombination mit Ribavirin im Vergleich zu Peginterferon Alfa-2a in Kombination mit Ribavirin bei Interferon Alfa-naiven Probanden mit CHC-Genotyp 1. ACHIEVE-1

Hierbei handelt es sich um eine randomisierte, multizentrische Phase-3-Studie zur Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit von Albumin Interferon alfa 2b (alb-IFN) in Kombination mit Ribavirin im Vergleich zu Peginterferon alfa-2a (PEGASYS oder PEG-IFNa2a) in Kombination mit Ribavirin Patienten mit chronischer Hepatitis C, Genotyp 1, die keine IFNa-Behandlung erhalten haben.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

1331

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Australien
      • Perth, Australien, 6000
        • Royal Perth Hospital
    • New South Wales
      • Camperdown, New South Wales, Australien, 2050
        • Royal Prince Alfred Hospital
      • Concord, New South Wales, Australien, 2139
        • Concord Repatriation General Hospital
      • Kogarah, New South Wales, Australien, 2217
        • St George Hospital Clinical School of Medicine University of New South Wales
      • New Lambton, New South Wales, Australien, 2305
        • John Hunter Hospital
      • Westmead, New South Wales, Australien, 2145
        • Westmead Hospital
    • Queensland
      • Greenslopes, Queensland, Australien, 4120
        • Greenslopes Private Hospital
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Australien, 5000
        • Royal Adelaide Hospital
    • Victoria
      • Clayton, Victoria, Australien, 3168
        • Monash Medical Centre
      • Fitzroy, Victoria, Victoria, Australien, 3065
        • St Vincent's hospital
      • Footscray, Victoria, Australien, 3011
        • Western Hospital
      • Heidelburg, Victoria, Australien, 3081
        • Austin Hospital
      • Melbourne, Victoria, Australien, 3004
        • The Alfred Hospital
      • Parkville, Victoria, Australien, 3050
        • Royal Melbourne Hospital
    • Western Australia
      • Fremantle, Western Australia, Australien, 6160
        • Fremantle Hospital
      • Nedlands, Western Australia, Australien, 6009
        • Sir Charles Gairdner Hospital
  • Deutschland
      • Berlin, Deutschland, 13353
        • UH Charite Berlin / Virchow Klinikum
      • Duesseldorf, Deutschland, 40255
        • Universitätsklinik Düsseldorf
      • Düsseldorf, Deutschland, 40237
        • Center for HIV and Hepatogastroenterology
      • Essen, Deutschland, 45122
        • UH Essen
      • Frankfurt / Main, Deutschland, 60590
        • Klinikum der Johann Wolfgang Goethe-Universitaet
      • Freiburg, Deutschland, 79106
        • Albert-Ludwigs-Universitaet Freiburg
      • Hannover, Deutschland, 30623
        • Medizinische Hochschule Hannover (MHH)
      • Heidelberg, Deutschland, 69120
        • UniversitatsKlinikum Heidelberg
      • Leipzig, Deutschland, 4103
        • Universitätsklinikum Leipzig
      • Mainz, Deutschland, 55101
        • Johannes Gutenberg-Universitaet Mainz
      • Marl, Deutschland, 45770
        • Paracelsus Klinik der Stadt Marl
  • Frankreich
      • Clichy, Frankreich, 92110
        • Hopital Beaujon
      • Creteil, Frankreich, 94010
        • Hopital Henri Mondor
      • Lyon Cedex 02, Frankreich, 69288
        • CHU de Lyon, Hôpital de l'Hôtel Dieu
      • Marseille Cedex 08, Frankreich, 13285
        • Hôpital Saint-Joseph
      • Orleans, Frankreich, 45100
        • Hôpital de la Source
      • Paris, Frankreich, 75012
        • Hopital Saint-Antoine
      • Paris, Frankreich, 75013
        • Hôpital Pitié-Salpétrière
      • Pessac cedex, Frankreich, 33600
        • Hôpital Haut-Lévêque
      • Toulouse Cedex, Frankreich, 31059
        • CHU Purpan Clinique Dieulafoy
      • Vandoeuvre, Frankreich, 54511
        • Hôpital de Brabois
  • Indien
      • Ludhiana, Indien, 141001
        • Dayanand Medical College and Hospital
      • Mumbai, Indien, 400 0026
        • Jaslok Hospital and Research Centre and Breach Candy Hospital,
      • New Delhi, Indien, 110 002
        • G.B.Pant Hospital
  • Israel
      • Haifa, Israel, 31096
        • Rambam Health Care Campus
      • Haifa, Israel, 31048
        • Bnei-Zion Medical Center
      • Jerusalem, Israel, 91120
        • Hadassah Medical Organization
      • Nazareth, Israel, 16100
        • Holy Family Hospital
      • Petach Tikva, Israel, 49100
        • Rabin Medical Center Beilinson Campus
      • Tel Aviv, Israel, 64239
        • Tel Aviv Sourasky Medical Center
  • Italien
      • Bologna, Italien, 40138
        • Policlinico S.Orsola Malpighi
      • Milano, Italien, 20122
        • IRCCS Ospedale Maggiore, Fondazione Policlinico Mangiagalli e Regina Elena, Università di Milano
      • Napoli, Italien, 80131
        • Seconda Università di Napoli c/o Secondo Policlinico
      • Palermo, Italien, 90127
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico Paolo Giaccone
      • Pavia, Italien, 27100
        • I.R.C.C.S. Policlinico S. Matteo Università degli Studi di Pavia
      • San Giovanni Rotondo (FG), Italien, 71013
        • Casa Sollievo Della Sofferenza IRCCS
      • Torino, Italien, 10126
        • Azienda Ospedaliera S. Giovanni Battista Molinette
  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N 4N1
        • Heritage Medical Research Clinic
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2X8
        • University of Alberta Hospital
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T5H 4B9
        • University of Alberta
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 3P1
        • Vancouver General Hospital
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3E 3P4
        • University of Manitoba Health Sciences Centre
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 2Y9
        • Dalhousie University
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6A 5A5
        • University of Western Ontario Hospital
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L6
        • Ottawa Hospital - General Campus
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5T 2S8
        • Toronto Western Hospital
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2N2
        • Toronto General Hospital
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3A 1A1
        • McGill University
  • Polen
      • Białystok, Polen, 15-540
        • Wojewódzki Szpital Specjalistyczny im.K. Dłuskiego
      • Chorzow, Polen, 41-500
        • Szpital Specjalistyczny
      • Kielce, Polen, 25-317
        • Wojewodzki Szpital Zespolony
      • Kraków, Polen, 31-531
        • Szpital Uniwersytecki w Krakowie
      • Warszawa, Polen, 01-201
        • Akademia Medyczna
      • Warszawa, Polen, 01-201
        • Wojewódzki Szpital Zaka?ny
      • Wrocław, Polen, 51-149
        • Wojewódzki Szpital Specjalistyczny im. J. Gromkowskiego
      • Łódź, Polen, 91-347
        • Uniwersytet Medyczny
  • Puerto Rico
      • Santurce, Puerto Rico, 909
        • Fundacion de Investigacion de Diego
  • Rumänien
      • Bucharest, Rumänien, 20125
        • Spitalul Clinic Colentina
      • Bucharest, Rumänien, 22328
        • Institutul Clinic Fundeni
      • Bucharest, Rumänien, 30303
        • Spitalul Clinic Dr.Victor Babes
      • Cluj-Napoca, Rumänien, 400162
        • Spitalul Clinic de Adulti Cluj-Napoca
      • Lasi, Rumänien, 700111
        • Institutul de Gastroenterologie si Hepatologie
  • Spanien
      • Badalona - Barcelona, Spanien, 8916
        • Hospital Universitari Germans Trias i Pujol
      • Barcelona, Spanien, 8036
        • Hospital Clinic i Provincial
      • Barcelona, Spanien, 8035
        • Hopital Universitari Vall d'Hebron
      • Madrid, Spanien, 28006
        • Hospital Universitario La Princesa
      • Madrid, Spanien, 28007
        • Hospital General Universitario Gregorio Maranon
      • Madrid, Spanien, 28029
        • Hospital Carlos III
      • Valencia, Spanien, 46014
        • Consorcio Hospital General Universitario de Valencia
  • Tschechische Republik
      • Brno, Tschechische Republik, 62500
        • Klinika infekcních chorob
      • Hradec Kralove, Tschechische Republik, 50005
        • Klinika Infekcních nemocí
      • Melnik, Tschechische Republik, 27601
        • Nemocnice s poliklinikou Melník
      • Opava, Tschechische Republik, 74601
        • Slezská nemocnice
      • Praha 2, Tschechische Republik, 12808
        • Vseobecna Fakultní Nemocnice
      • Praha 4, Tschechische Republik, 14000
        • Nuselska poliklinika
      • Usti nad Labem, Tschechische Republik, 40001
        • Ambulance pro interni a infekcni nemoci
  • Vereinigte Staaten
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35294
        • University of Alabama at Birmingham
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Vereinigte Staaten, 85054
        • Mayo Clinic Hospital
    • California
      • Fresno, California, Vereinigte Staaten, 93702
        • UCSF Fresno
      • La Jolla, California, Vereinigte Staaten, 92037
        • Scripps Clinic
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90048
        • Cedars-Sinai Medical Center
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90033
        • USC Keck School of Medicine
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90073
        • UCLA / West LA VAMC
      • Pasadena, California, Vereinigte Staaten, 91105
        • Huntington Medical Research Institutes
      • San Diego, California, Vereinigte Staaten, 92103-8707
        • University California-San Diego
      • San Diego, California, Vereinigte Staaten, 92123
        • San Diego Digestive Diseases Consultants, Inc
      • San Diego, California, Vereinigte Staaten, 92161
        • VA San Diego Healthcare
      • San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94115
        • California Pacific Medical Center
      • San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94143-0538
        • University of California at San Francisco
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Vereinigte Staaten, 80262-0001
        • University of Colorado
      • Englewood, Colorado, Vereinigte Staaten, 80113
        • University of Colorado Health Sciences Ctr
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Vereinigte Staaten, 20307
        • Walter Reed Army Medical Center
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Vereinigte Staaten, 32610
        • University of Florida - Gainesville
      • Jacksonville, Florida, Vereinigte Staaten, 32209
        • Shands Jacksonville Medical Center
      • Jacksonville, Florida, Vereinigte Staaten, 32216
        • Mayo Clinic Transplant Center
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33125
        • VA Health Care System
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33136-1051
        • University of Miami
      • N. Miami Beach, Florida, Vereinigte Staaten, 33162
        • Venture Research Institute
      • Sarasota, Florida, Vereinigte Staaten, 34243
        • University Hepatitis Center
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30308
        • Atlanta Gastroenterology Associates
      • Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30309
        • GI of Atlanta
      • Marietta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30060
        • Northwest Georgia Gastroenterology Associates
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Vereinigte Staaten, 96813
        • Alan D Tice, MD, LLC
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60611
        • Northwestern Memorial Hospital
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Vereinigte Staaten, 46202
        • Indiania University School of Medicine
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Vereinigte Staaten, 52242
        • University of Iowa Hospitals and Clinics
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40202
        • University of Louisville
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70112
        • Tulane University Health Sciences Center
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21021-1544
        • University of Maryland
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21287
        • Johns Hopkins Center for Viral Hepatits
      • Laurel, Maryland, Vereinigte Staaten, 20707
        • Maryland Digestive Disease Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Vereinigte Staaten, 48202
        • Henry Ford Health System
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905
        • Mayo Clinic
    • Mississippi
      • Tupelo, Mississippi, Vereinigte Staaten, 38801
        • Digestive Health Specialist
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63104
        • St. Louis University
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Vereinigte Staaten, 87131-0001
        • University of New Mexico
    • New York
      • Manhasset, New York, Vereinigte Staaten, 11030
        • North Shore University Hospital
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10021
        • New York Hospital - Cornell
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10029
        • Faculty Practice Associates
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27599-7584
        • University of North Carolina at Chapel Hill
      • Durham, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27705
        • Duke Medical Center
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 95267-0595
        • University of Cincinnati
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19107
        • Thomas Jefferson University
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
        • Hospital of University of PA
    • Tennessee
      • Germantown, Tennessee, Vereinigte Staaten, 38138
        • Memphis Gastroenterology Group
      • Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37211
        • Nashville Gastrointestinal Specialists
      • Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37205
        • Nashville Gastroenterology
    • Texas
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75246
        • Baylor University Medical Center
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75208
        • Liver Institute at Methodist Dallas
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75390-8887
        • UT Southwesten Medical Center
      • Fort Sam Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 78234
        • Brooke Army Medical Center
      • Granbury, Texas, Vereinigte Staaten, 76048
        • GI & Liver Assoicates
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030-2312
        • Liver Specialist of Texas
      • San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78215
        • Alamo Medical Research
    • Virginia
      • Annandale, Virginia, Vereinigte Staaten, 22003
        • Inova Fairfax Hospital
      • Fairfax, Virginia, Vereinigte Staaten, 22031
        • Metropolitan Research
      • Richmond, Virginia, Vereinigte Staaten, 23298
        • Virginia Commonwealth University Medical Ctr
    • Washington
      • Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98195-6174
        • University of Washington
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53792-5124
        • University of Wisconsin-Madison
      • Milwaukee, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53226
        • Medical College of Wisconsin
  • Vereinigtes Königreich
      • Birmingham, Vereinigtes Königreich, B15 2TH
        • Queen Elizabeth Medical Centre
      • London, Vereinigtes Königreich, E1 2AT
        • Royal London Hospital
      • London, Vereinigtes Königreich, W2 1PG
        • Imperial College London St Mary's Hospital Campus
      • Nottingham, Vereinigtes Königreich, NG7 2UH
        • Nottingham University Hospitals NHS Trust Queens Medical Centre Campus
      • Plymouth, Vereinigtes Königreich, PL6 8DH
        • Derriford Hospital
  • Österreich
      • Graz, Österreich, 8036
        • Medizinische Universitätsklinik Graz
      • Innsbruck, Österreich, 6020
        • Univ.-Klinik fuer Innere Medizin
      • Wien, Österreich, 1090
        • Medical University of Vienna

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Wichtige Einschlusskriterien:

  • Diagnose einer chronischen Hepatitis C.
  • Leberbiopsie wurde innerhalb von 2 Jahren nach Tag 0 oder während des Screenings durchgeführt.
  • Infiziert mit dem Hepatitis-C-Virus Genotyp 1.
  • Behandlungsnaiv mit Interferon alfa (d. h. wurden noch nie mit einem Interferonprodukt behandelt).
  • Probanden sind zur Teilnahme an der Studie berechtigt, wenn sie (oder ihre Partner) nicht schwanger sind oder stillen, unfruchtbar oder nicht gebärfähig sind oder bereit sind, während der Studie Abstinenz zu praktizieren oder geeignete Verhütungsmethoden anzuwenden und für 7 Monate danach letzte Dosis Ribavirin.
  • Lebererkrankung kompensiert haben.

Wichtige Ausschlusskriterien:

  • Dekompensierte Lebererkrankung, einschließlich Personen mit einer Vorgeschichte oder dem Vorhandensein von Aszites, blutenden Varizen oder hepatischer Enzephalopathie.
  • Anamnese einer mittelschweren, schweren oder unkontrollierten psychiatrischen Erkrankung, insbesondere Depression, einschließlich einer Vorgeschichte von Krankenhausaufenthalten oder früheren Selbstmordversuchen.
  • Positiv für das humane Immundefizienzvirus (HIV-1) oder das Hepatitis-B-Oberflächenantigen (HBsAG).
  • Klinische Diagnose anderer Ursachen einer chronischen Lebererkrankung, einschließlich, aber nicht beschränkt auf Hepatitis B, Autoimmunhepatitis, primär biliäre Zirrhose, alkoholische Lebererkrankung, Hämochromatose, Morbus Wilson oder Alpha-1-Antitrypsin-Mangel.
  • Eine Vorgeschichte immunologisch vermittelter Erkrankungen (z. B. rheumatoide Arthritis, entzündliche Darmerkrankung, mittelschwere/schwere Psoriasis, Sarkoidose, systemischer Lupus erythematodes).
  • Aktive Anfallsleiden innerhalb der letzten 2 Jahre.
  • Andere Organtransplantationen als Hornhaut- und Haartransplantationen.
  • Klinisch signifikante Hämoglobinopathie (z. B. Thalassämie, Sichelzellenanämie).
  • Krebs innerhalb der letzten 5 Jahre (mit Ausnahme eines ausreichend behandelten Basalzellkarzinoms der Haut oder eines In-situ-Karzinoms des Gebärmutterhalses).
  • Drogen- oder Alkoholabhängigkeit innerhalb der letzten 6 Monate. Probanden, die an einem überwachten Methadon-Behandlungsprogramm teilnehmen, können in die Studie aufgenommen werden.
  • Innerhalb von 28 Tagen vor Tag 0 ein experimentelles Mittel erhalten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: 1
180 µg PEG-IFNx2a alle 1 Woche (48 Dosen) + Ribavirin 1000 oder 1200 mg/Tag
Arzneimittel: Peginterferon alfa-2a
180 µg einmal pro Woche für 48 Wochen
Arzneimittel: Ribavirin

1000 mg/Tag (für Probanden

=,> 75kg)
Experimental: 2
900 µg alb-IFN alle 2 Wochen (24 Dosen) + Ribavirin 1000 oder 1200 mg/Tag
Arzneimittel: Ribavirin

1000 mg/Tag (für Probanden

=,> 75kg)

Arzneimittel: Albumin Interferon alfa-2b
900 µg oder 1200 µg alle zwei Wochen für 48 Wochen
Experimental: 3
1200 µg alb-IFN alle 2 Wochen (24 Dosen) + Ribavirin 1000 oder 1200 mg/Tag
Arzneimittel: Ribavirin

1000 mg/Tag (für Probanden

=,> 75kg)

Arzneimittel: Albumin Interferon alfa-2b
900 µg oder 1200 µg alle zwei Wochen für 48 Wochen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Anhaltende virologische Reaktion (SVR)
Zeitfenster: Woche 72
Woche 72

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Schnelle virologische Reaktion
Zeitfenster: Woche 4
Woche 4
Frühe virologische Reaktion
Zeitfenster: Woche 12
Woche 12
Nicht nachweisbare HCV-RNA
Zeitfenster: Woche 24 und Woche 48
Woche 24 und Woche 48
Normalisierung von ALT (einem Leberenzym)
Zeitfenster: Woche 48
Woche 48
Bewertung der Lebensqualität
Zeitfenster: während der gesamten Studie
während der gesamten Studie
Sicherheitsbewertungen (körperliche Untersuchungen, UE-Berichte, Labortests/-analysen, HADS- und Immunogenitätstests)
Zeitfenster: Während der gesamten Studie
Während der gesamten Studie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Human Genome Sciences Inc.

Mitarbeiter

Novartis

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 2006

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2009

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2009

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. November 2006

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. November 2006

Zuerst gepostet (Schätzen)

22. November 2006

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

8. August 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. August 2013

Zuletzt verifiziert

1. August 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • HGS1008-C1060
  • ACHIEVE-1 (Andere Kennung: Human Genome Sciences Inc.)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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