Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Træningsoverholdelse blandt ældre voksne med slidgigt

10. december 2009 opdateret af: National Institute on Aging (NIA)
Formålet med denne undersøgelse er at vurdere de komparative effekter af to forskellige måder at forbedre langsigtet overholdelse af og fordele forbundet med deltagelse i den evidensbaserede, Fit og Strong multi-komponent træningsintervention for ældre personer med slidgigt i nedre ekstremiteter.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Slidgigt (OA) er den mest almindelige tilstand, der rammer ældre mennesker i dag. Det er den førende årsag til handicap blandt ældre mennesker, og dens virkning forventes at stige betydeligt med den amerikanske befolknings aldring fra 43 millioner i øjeblikket til 60 millioner i 2020.

Lovende 2- og 6-måneders resultater er for nylig blevet rapporteret fra et randomiseret forsøg med en multi-komponent træningsintervention rettet mod ældre voksne med OA i underekstremiteter. Fit and Strong-interventionen, udviklet og testet som en del af Midwest Roybal Center for Health Maintenance, kombinerede styrketræning og aerob gang med sundhedsuddannelse for vedvarende adfærdsændring. Der er fundet forbedringer i tillid til evnen til at træne, tillid til evnen til at fortsætte med at træne over tid, stivhed i underekstremiteter, smerter i underekstremiteter og 6 minutters gåafstand. Det er vigtigt, at den gennemsnitlige overholdelsesrate hos de personer, der deltog i træningsinterventionen efter seks måneder, var dobbelt så høj som rapporteret af kontroller.

De specifikke mål med denne undersøgelse er at bruge et randomiseret, kontrolleret klinisk forsøg med flere steder til at replikere Fit and Strong-interventionen og at teste den komparative effektivitet af en forhandlet/skræddersyet opfølgende vedligeholdelsesstrategi versus en mainstreaming, facilitetsbaseret vedligeholdelsesstrategi , som begge vil blive testet med og uden telefonforstærkning som en forbedring.

Alle tilmeldte deltagere vil deltage i det 8-ugers Fit and Strong træningsprogram designet specielt til ældre voksne med OA i nedre ekstremiteter. Forud for afslutningen af ​​Fit and Strong vil deltagerne blive tilfældigt tildelt en af ​​to opfølgende vedligeholdelsesgrupper. Der er ikke mere end minimal risiko forbundet med dette program.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

600

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60608
        • Center for Research on Health and Aging

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

60 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 60 år eller ældre
  • Tilstedeværelse af slidgigt i underekstremiteterne (inklusive hofte, knæ, ankel, fødder og lænd) med en American College of Rheumatology funktionel klassevurdering på I, II eller III
  • Ingen anden kontraindikation fra en personlig læge for deltagelse i fitness-gang eller lav-effekt aerobic og styrketræning
  • Mangel på moderat til svær kognitiv svækkelse vist som vurderet af Short Portable Mental Status Questionnaire

Ekskluderingskriterier:

  • Under 60 år
  • Mangel på slidgigt i underekstremiteterne
  • Kontraindikation fra en personlig læge for deltagelse i aktiviteter beskrevet ovenfor
  • Tilstedeværelse af moderat til svær kognitiv svækkelse som vurderet ved det korte bærbare mentale status spørgeskema
  • Steroidinjektioner i enten knæ eller hofte inden for de foregående seks måneder
  • Knæ- eller hofteoperation inden for de foregående seks måneder
  • Planer for total udskiftning af knæ eller hofte inden for det næste år
  • Reumatoid arthritis eller anden systeminflammatorisk arthritis
  • Diabetes, der ikke er under god kontrol
  • Aktuel deltagelse i et struktureret aerobt træningsprogram
  • Deltagelse i original prøveversion af Fit and Strong-programmet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: EN
Behandlingsarm A vil udvikle skræddersyede/forhandlede kontrakter med træningsinstruktøren for at opretholde træningsoverholdelse efter interventionen hjemme eller i samfundet. Halvdelen af ​​deltagerne i denne "forhandlet vedligeholdelse"-arm vil blive tilfældigt tildelt til at modtage telefonopkald for at styrke overholdelse, og halvdelen vil blive tildelt en ingen telefonopkald-gruppe.
Fit og stærk! er en 8-ugers (24 sessioner) multi-komponent trænings- og sundhedsuddannelsesintervention, herunder fleksibilitet, aerob konditionering, styrketræning og gruppediskussion/problemløsning til livsstilsændring. Efter deltagelse i Fit and Strong! bliver alle undersøgelsesdeltagere tilfældigt fordelt i en af ​​2 opfølgningsgrupper for vedligeholdelsesbehandling.
Eksperimentel: B
Behandlingsarm B vil blive integreret i et igangværende facilitetsbaseret træningsprogram for efterbehandlingstræning. Personer i denne "mainstream follow up"-arm vil blive tilfældigt tildelt, således at halvdelen vil modtage regelmæssig telefonforstærkningsopfølgning og halvdelen ikke.
Fit og stærk! er en 8-ugers (24 sessioner) multi-komponent trænings- og sundhedsuddannelsesintervention, herunder fleksibilitet, aerob konditionering, styrketræning og gruppediskussion/problemløsning til livsstilsændring. Efter deltagelse i Fit and Strong! bliver alle undersøgelsesdeltagere tilfældigt fordelt i en af ​​2 opfølgningsgrupper for vedligeholdelsesbehandling.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Vedligeholdelse af træningsadfærd målt af CHAMPS (Community Healthy Activities Model Program For Seniors)
Tidsramme: Baseline, 2 måneder, 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder
Baseline, 2 måneder, 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændringer i underekstremitetsstyrke (tidsindstillet sit-stand test)
Tidsramme: Baseline, 2 måneder, 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder
Baseline, 2 måneder, 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder
Aerob kapacitet (6 minutters gåtur)
Tidsramme: Baseline, 2 måneder, 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder
Baseline, 2 måneder, 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder
Smerte, stivhed, fysisk funktion underskalaer målt ved WOMAC (Western Ontario og McMaster osteoarthritis index)
Tidsramme: Baseline, 2 måneder, 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder
Baseline, 2 måneder, 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder
Funktionsevne målt ved GeriAIMS (Geriatric Arthritis Impact Measurement Scale)
Tidsramme: Baseline, 2 måneder, 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder
Baseline, 2 måneder, 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Susan Hughes, DSW, Center for Research on Health and Aging , University of Illinois, Chicago

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2003

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. september 2008

Studieafslutning (Forventet)

1. september 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. januar 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. januar 2007

Først opslået (Skøn)

12. januar 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

14. december 2009

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. december 2009

Sidst verificeret

1. januar 2008

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • AG0075
  • 5R01AG023424 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner