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Übungsadhärenz bei älteren Erwachsenen mit Arthrose

10. Dezember 2009 aktualisiert von: National Institute on Aging (NIA)
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die vergleichenden Auswirkungen zweier unterschiedlicher Möglichkeiten zur Verbesserung der langfristigen Einhaltung und Vorteile zu bewerten, die mit der Teilnahme an der evidenzbasierten, mehrkomponentigen Trainingsintervention „Fit and Strong“ für ältere Menschen mit Arthrose der unteren Extremitäten verbunden sind.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Arthrose (OA) ist heute die häufigste Erkrankung älterer Menschen. Es ist die häufigste Ursache für Behinderungen bei älteren Menschen und seine Auswirkungen werden voraussichtlich mit der Alterung der US-Bevölkerung von derzeit 43 Millionen auf 60 Millionen im Jahr 2020 erheblich zunehmen.

Vielversprechende 2- und 6-Monats-Ergebnisse wurden kürzlich aus einer randomisierten Studie zu einer mehrkomponentigen Trainingsintervention für ältere Erwachsene mit Arthrose der unteren Extremitäten berichtet. Die Fit and Strong-Intervention, die im Rahmen des Midwest Roybal Center for Health Maintenance entwickelt und getestet wurde, verband Krafttraining und Aerobic-Walking mit Gesundheitserziehung für eine nachhaltige Verhaltensänderung. Es wurden Verbesserungen im Vertrauen in die Fähigkeit zum Training, im Vertrauen in die Fähigkeit, im Laufe der Zeit weiter zu trainieren, bei der Steifheit der unteren Extremitäten, den Schmerzen in den unteren Extremitäten und beim 6-Minuten-Gehen festgestellt. Wichtig ist, dass die durchschnittliche Adhärenzrate bei den Personen, die nach sechs Monaten an der Übungsintervention teilnahmen, doppelt so hoch war wie bei den Kontrollpersonen.

Die spezifischen Ziele dieser Studie bestehen darin, eine randomisierte kontrollierte klinische Studie an mehreren Standorten zu verwenden, um die Fit-and-Strong-Intervention zu replizieren und die vergleichende Wirksamkeit einer ausgehandelten/maßgeschneiderten Folgewartungsstrategie im Vergleich zu einer Mainstreaming-, einrichtungsbasierten Wartungsstrategie zu testen , die beide als Erweiterung mit und ohne Telefonverstärkung getestet werden.

Alle eingeschriebenen Teilnehmer nehmen am 8-wöchigen Fit and Strong-Trainingsprogramm teil, das speziell für ältere Erwachsene mit Arthrose der unteren Extremitäten entwickelt wurde. Vor Abschluss von Fit and Strong werden die Teilnehmer nach dem Zufallsprinzip einer von zwei Folge-Erhaltungsgruppen zugeordnet. Mit diesem Programm ist nur ein minimales Risiko verbunden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

600

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60608
        • Center for Research on Health and Aging

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

60 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 60 Jahre oder älter
  • Vorliegen einer Arthrose in den unteren Extremitäten (einschließlich Hüfte, Knie, Knöchel, Füße und unterer Rücken) mit einer Funktionsklasse I, II oder III des American College of Rheumatology
  • Keine weiteren Kontraindikationen eines Hausarztes für die Teilnahme an Fitness-Walking oder leichtem Aerobic- und Krafttraining
  • Fehlen einer mittelschweren bis schweren kognitiven Beeinträchtigung, ermittelt anhand des kurzen tragbaren Fragebogens zum mentalen Status

Ausschlusskriterien:

  • Unter 60 Jahre alt
  • Fehlen von Arthrose in den unteren Extremitäten
  • Kontraindikation eines persönlichen Arztes für die Teilnahme an den oben beschriebenen Aktivitäten
  • Vorliegen einer mittelschweren bis schweren kognitiven Beeinträchtigung, ermittelt anhand des kurzen tragbaren Fragebogens zum mentalen Status
  • Steroidinjektionen in Knie oder Hüfte innerhalb der letzten sechs Monate
  • Knie- oder Hüftoperation innerhalb der letzten sechs Monate
  • Pläne für einen vollständigen Knie- oder Hüftersatz innerhalb des nächsten Jahres
  • Rheumatoide Arthritis oder andere systemische entzündliche Arthritis
  • Diabetes, der nicht gut unter Kontrolle ist
  • Aktuelle Teilnahme an einem strukturierten Aerobic-Trainingsprogramm
  • Teilnahme am ursprünglichen Test des Fit and Strong-Programms

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: A
Behandlungsarm A entwickelt maßgeschneiderte/verhandelte Verträge mit dem Übungsleiter, um die Einhaltung der Übungen nach dem Eingriff zu Hause oder in der Gemeinde aufrechtzuerhalten. Die Hälfte der Teilnehmer in diesem Arm mit „verhandelter Wartung“ wird nach dem Zufallsprinzip dem Empfang von Telefonanrufen zugeteilt, um die Einhaltung zu stärken, und die andere Hälfte wird einer Gruppe ohne Telefonanrufe zugeordnet.
Verhalten: Fit und stark! Übungsprogramm
Fit und stark! ist eine 8-wöchige (24 Sitzungen) mehrkomponentige Übungs- und Gesundheitserziehungsintervention, die Flexibilität, aerobe Konditionierung, Krafttraining und Gruppendiskussion/Problemlösung zur Änderung des Lebensstils umfasst. Nach der Teilnahme an Fit and Strong! werden alle Studienteilnehmer nach dem Zufallsprinzip einer von zwei Erhaltungstherapie-Nachbeobachtungsgruppen zugeordnet.
Experimental: B
Behandlungsarm B wird in ein fortlaufendes einrichtungsbasiertes Übungsprogramm zur Einhaltung der Übungen nach dem Eingriff integriert. Personen in diesem „Mainstream-Follow-up“-Arm werden nach dem Zufallsprinzip zugewiesen, sodass die Hälfte eine regelmäßige telefonische Nachverfolgung erhält und die andere Hälfte nicht.
Verhalten: Fit und stark! Übungsprogramm
Fit und stark! ist eine 8-wöchige (24 Sitzungen) mehrkomponentige Übungs- und Gesundheitserziehungsintervention, die Flexibilität, aerobe Konditionierung, Krafttraining und Gruppendiskussion/Problemlösung zur Änderung des Lebensstils umfasst. Nach der Teilnahme an Fit and Strong! werden alle Studienteilnehmer nach dem Zufallsprinzip einer von zwei Erhaltungstherapie-Nachbeobachtungsgruppen zugeordnet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Aufrechterhaltung des Trainingsverhaltens gemessen durch CHAMPS (Community Healthy Activities Model Program For Seniors)
Zeitfenster: Ausgangswert: 2 Monate, 6 Monate, 12 Monate, 18 Monate
Ausgangswert: 2 Monate, 6 Monate, 12 Monate, 18 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Veränderungen der Kraft der unteren Extremitäten (zeitgesteuerter Sitz-Steh-Test)
Zeitfenster: Ausgangswert: 2 Monate, 6 Monate, 12 Monate, 18 Monate
Ausgangswert: 2 Monate, 6 Monate, 12 Monate, 18 Monate
Aerobe Kapazität (6 Minuten zu Fuß)
Zeitfenster: Ausgangswert: 2 Monate, 6 Monate, 12 Monate, 18 Monate
Ausgangswert: 2 Monate, 6 Monate, 12 Monate, 18 Monate
Subskalen für Schmerz, Steifheit und körperliche Funktion, gemessen anhand des WOMAC (Western Ontario and McMaster Osteoarthritis Index)
Zeitfenster: Ausgangswert: 2 Monate, 6 Monate, 12 Monate, 18 Monate
Ausgangswert: 2 Monate, 6 Monate, 12 Monate, 18 Monate
Funktionsfähigkeit gemessen mit GeriAIMS (Geriatric Arthritis Impact Measurement Scale)
Zeitfenster: Ausgangswert: 2 Monate, 6 Monate, 12 Monate, 18 Monate
Ausgangswert: 2 Monate, 6 Monate, 12 Monate, 18 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

National Institute on Aging (NIA)

Ermittler

  • Hauptermittler: Susan Hughes, DSW, Center for Research on Health and Aging , University of Illinois, Chicago

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2003

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. September 2008

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. September 2008

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Januar 2007

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Januar 2007

Zuerst gepostet (Schätzen)

12. Januar 2007

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

14. Dezember 2009

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Dezember 2009

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2008

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • AG0075
  • 5R01AG023424 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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