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골관절염이 있는 노인의 운동 순응도

2009년 12월 10일 업데이트: National Institute on Aging (NIA)
이 연구의 목적은 하지 골관절염이 있는 노인을 대상으로 근거 기반, Fit 및 Strong 다성분 운동 개입에 대한 장기 순응도 및 참여와 관련된 이점을 향상시키는 두 가지 다른 방법의 비교 효과를 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

상세 설명

골관절염(OA)은 오늘날 노인들에게 영향을 미치는 가장 흔한 상태입니다. 그것은 노인들 사이에서 장애의 주요 원인이며 미국 인구의 고령화와 함께 그 영향은 현재 4,300만 명에서 2020년까지 6,000만 명으로 크게 증가할 것으로 예상됩니다.

유망한 2개월 및 6개월 결과가 하지 OA가 있는 노인을 대상으로 하는 다성분 운동 개입의 무작위 시험에서 최근 보고되었습니다. Midwest Roybal Center for Health Maintenance의 일환으로 개발되고 테스트된 Fit and Strong 개입은 지속적인 행동 변화를 위한 건강 교육과 함께 근력 훈련 및 유산소 걷기를 결합했습니다. 운동 능력에 대한 자신감, 시간이 지남에 따라 운동을 계속할 수 있는 능력에 대한 자신감, 하지 경직, 하지 통증 및 6분 거리 걷기에서 개선이 발견되었습니다. 중요한 것은 6개월에 운동 개입에 참여한 사람들의 평균 순응도가 대조군에 의해 보고된 것의 두 배였다는 것입니다.

이 연구의 구체적인 목적은 다중 사이트 무작위 통제 임상 시험을 사용하여 Fit and Strong 개입을 복제하고 협상/맞춤형 후속 유지 관리 전략과 주류화 시설 기반 유지 관리 전략의 비교 효과를 테스트하는 것입니다. , 둘 다 향상으로 전화 보강을 사용하거나 사용하지 않고 테스트합니다.

등록된 모든 참가자는 하지 OA가 있는 노인을 위해 특별히 고안된 8주간의 적합하고 강한 운동 프로그램에 참여하게 됩니다. Fit and Strong이 종료되기 전에 참가자는 두 개의 후속 유지 관리 그룹 중 하나에 무작위로 배정됩니다. 이 프로그램과 관련된 최소한의 위험만 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

600

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, 미국, 60608
        • Center for Research on Health and Aging

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

60년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 60세 이상
  • American College of Rheumatology 기능 등급 등급이 I, II 또는 III인 하지(엉덩이, 무릎, 발목, 발 및 허리 포함)의 골관절염 존재
  • 피트니스 걷기 또는 저강도 에어로빅 및 근력 운동 참여에 대한 주치의의 다른 금기 사항 없음
  • Short Portable Mental Status Questionnaire로 평가한 중등도에서 중증의 인지 장애가 없는 것으로 나타났습니다.

제외 기준:

  • 60세 미만
  • 하지의 골관절염 부족
  • 위에서 설명한 활동 참여에 대한 주치의의 금기
  • Short Portable Mental Status Questionnaire로 평가한 중등도에서 중증 인지 장애의 존재
  • 지난 6개월 이내에 무릎 또는 고관절에 스테로이드 주사
  • 지난 6개월 이내에 무릎 또는 고관절 수술
  • 내년 내 무릎 또는 고관절 전체 교체 계획
  • 류마티스 관절염 또는 기타 계통의 염증성 관절염
  • 잘 관리되지 않는 당뇨병
  • 현재 체계적인 유산소 운동 프로그램 참여
  • Fit and Strong 프로그램의 최초 시험 참여

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: ㅏ
치료군 A는 집이나 지역사회에서 개입 후 운동 준수를 유지하기 위해 운동 강사와 맞춤형/협상 계약을 개발할 것입니다. 이 "협상된 유지 관리" 그룹의 참가자 중 절반은 준수를 강화하기 위해 전화를 받도록 무작위로 할당되고 나머지 절반은 전화 통화가 없는 그룹에 할당됩니다.
적합하고 강하다! 유연성, 에어로빅 컨디셔닝, 근력 운동, 라이프스타일 변화를 위한 그룹 토론/문제 해결을 포함하는 8주(24 세션) 다중 구성 요소 운동 및 건강 교육 개입입니다. Fit and Strong!에 참여한 후, 모든 연구 참가자는 2개의 유지 치료 후속 그룹 중 하나에 무작위로 배정됩니다.
실험적: 비
치료군 B는 개입 후 운동 준수를 위해 진행 중인 시설 기반 운동 프로그램으로 주류화될 것입니다. 이 "주류 후속 조치" 부문에 속한 사람은 무작위로 배정되어 절반은 정기적인 전화 보강 후속 조치를 받고 나머지 절반은 받지 않습니다.
적합하고 강하다! 유연성, 에어로빅 컨디셔닝, 근력 운동, 라이프스타일 변화를 위한 그룹 토론/문제 해결을 포함하는 8주(24 세션) 다중 구성 요소 운동 및 건강 교육 개입입니다. Fit and Strong!에 참여한 후, 모든 연구 참가자는 2개의 유지 치료 후속 그룹 중 하나에 무작위로 배정됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
CHAMPS(Community Healthy Activities Model Program For Seniors)로 측정한 운동행동 유지
기간: 기준선, 2개월, 6개월, 12개월, 18개월
기준선, 2개월, 6개월, 12개월, 18개월

2차 결과 측정

결과 측정
기간
하지 근력의 변화(시간 초과 앉기-서기 테스트)
기간: 기준선, 2개월, 6개월, 12개월, 18개월
기준선, 2개월, 6개월, 12개월, 18개월
유산소 능력(걸어서 6분거리)
기간: 기준선, 2개월, 6개월, 12개월, 18개월
기준선, 2개월, 6개월, 12개월, 18개월
WOMAC(Western Ontario 및 McMaster 골관절염 지수)로 측정한 통증, 경직, 신체 기능 하위 척도
기간: 기준선, 2개월, 6개월, 12개월, 18개월
기준선, 2개월, 6개월, 12개월, 18개월
GeriAIMS(Geriatric Arthritis Impact Measurement Scale)로 측정한 기능적 능력
기간: 기준선, 2개월, 6개월, 12개월, 18개월
기준선, 2개월, 6개월, 12개월, 18개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Susan Hughes, DSW, Center for Research on Health and Aging , University of Illinois, Chicago

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2003년 10월 1일

기본 완료 (예상)

2008년 9월 1일

연구 완료 (예상)

2008년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2007년 1월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2007년 1월 10일

처음 게시됨 (추정)

2007년 1월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2009년 12월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2009년 12월 10일

마지막으로 확인됨

2008년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • AG0075
  • 5R01AG023424 (미국 NIH 보조금/계약)

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적합하고 강하다! 운동 프로그램에 대한 임상 시험

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