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Aderenza all'esercizio tra gli anziani con osteoartrite

10 dicembre 2009 aggiornato da: National Institute on Aging (NIA)
Lo scopo di questo studio è valutare gli effetti comparativi di due diversi modi di migliorare l'aderenza a lungo termine e i benefici associati alla partecipazione all'intervento di esercizio multicomponente Fit e Strong basato sull'evidenza per le persone anziane con artrosi degli arti inferiori.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'osteoartrosi (OA) è la condizione più comune che colpisce le persone anziane oggi. È la principale causa di disabilità tra le persone anziane e si prevede che il suo impatto aumenterà notevolmente con l'invecchiamento della popolazione statunitense da 43 milioni attualmente a 60 milioni entro il 2020.

Risultati promettenti a 2 e 6 mesi sono stati recentemente riportati da uno studio randomizzato di un intervento di esercizio multicomponente mirato agli anziani con OA degli arti inferiori. L'intervento Fit and Strong, sviluppato e testato come parte del Midwest Roybal Center for Health Maintenance, ha unito l'allenamento della forza e la camminata aerobica con l'educazione alla salute per un cambiamento comportamentale sostenuto. Sono stati riscontrati miglioramenti nella fiducia nella capacità di esercitare, nella fiducia nella capacità di continuare ad allenarsi nel tempo, nella rigidità degli arti inferiori, nel dolore agli arti inferiori e nella distanza percorsa a piedi in 6 minuti. È importante sottolineare che il tasso medio di adesione nelle persone che hanno partecipato all'intervento di esercizio a sei mesi è stato il doppio di quello riportato dai controlli.

Gli obiettivi specifici di questo studio sono di utilizzare uno studio clinico controllato randomizzato multi-sito per replicare l'intervento Fit and Strong e per testare l'efficacia comparativa di una strategia di manutenzione di follow-up negoziata/su misura rispetto a una strategia di manutenzione mainstreaming basata sulla struttura , entrambi testati con e senza rinforzo telefonico come miglioramento.

Tutti i partecipanti iscritti parteciperanno al programma di esercizi Fit and Strong di 8 settimane progettato specificamente per gli anziani con OA degli arti inferiori. Prima della conclusione di Fit and Strong i partecipanti verranno assegnati in modo casuale a uno dei due gruppi di mantenimento di follow-up. Non c'è più di un rischio minimo associato a questo programma.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

600

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60608
        • Center for Research on Health and Aging

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

60 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 60 anni o più
  • Presenza di artrosi agli arti inferiori (inclusi anca, ginocchio, caviglia, piedi e parte bassa della schiena) con una valutazione della classe funzionale dell'American College of Rheumatology di I, II o III
  • Nessuna altra controindicazione da parte di un medico personale per la partecipazione a camminata sportiva o aerobica a basso impatto e allenamento della forza
  • Mancanza di compromissione cognitiva da moderata a grave mostrata come valutato dal questionario breve sullo stato mentale portatile

Criteri di esclusione:

  • Sotto i 60 anni di età
  • Mancanza di artrosi agli arti inferiori
  • Controindicazione del medico personale per la partecipazione alle attività sopra descritte
  • Presenza di compromissione cognitiva da moderata a grave valutata dal questionario breve sullo stato mentale portatile
  • Iniezioni di steroidi nel ginocchio o nell'anca nei sei mesi precedenti
  • Chirurgia del ginocchio o dell'anca nei sei mesi precedenti
  • Piani per la sostituzione totale del ginocchio o dell'anca entro il prossimo anno
  • Artrite reumatoide o altra artrite infiammatoria del sistema
  • Diabete che non è sotto buon controllo
  • Attuale partecipazione a un programma strutturato di esercizi aerobici
  • Partecipazione alla sperimentazione originale del programma Fit and Strong

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: UN
Il braccio di trattamento A svilupperà contratti su misura/negoziati con l'istruttore di esercizi per mantenere l'aderenza all'esercizio post-intervento a casa o nella comunità. La metà dei partecipanti a questo braccio di "manutenzione negoziata" sarà assegnata in modo casuale a ricevere telefonate per rafforzare l'adesione e metà sarà assegnata a un gruppo senza telefonate.
Comportamentale: In forma e forte! Programma di esercizi
In forma e forte! è un esercizio multicomponente di 8 settimane (24 sessioni) e un intervento di educazione sanitaria, che include flessibilità, condizionamento aerobico, allenamento della forza e discussione di gruppo/risoluzione dei problemi per il cambiamento dello stile di vita. Dopo la partecipazione a Fit and Strong!, tutti i partecipanti allo studio vengono assegnati in modo casuale a uno dei 2 gruppi di follow-up del trattamento di mantenimento.
Sperimentale: B
Il braccio di trattamento B sarà integrato in un programma di esercizi in corso basato sulla struttura per l'aderenza all'esercizio post-intervento. Le persone in questo braccio di "follow-up tradizionale" saranno assegnate in modo casuale in modo tale che metà riceverà un regolare follow-up di rinforzo telefonico e metà no.
Comportamentale: In forma e forte! Programma di esercizi
In forma e forte! è un esercizio multicomponente di 8 settimane (24 sessioni) e un intervento di educazione sanitaria, che include flessibilità, condizionamento aerobico, allenamento della forza e discussione di gruppo/risoluzione dei problemi per il cambiamento dello stile di vita. Dopo la partecipazione a Fit and Strong!, tutti i partecipanti allo studio vengono assegnati in modo casuale a uno dei 2 gruppi di follow-up del trattamento di mantenimento.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Mantenimento del comportamento durante l'esercizio misurato da CHAMPS (Community Healthy Activities Model Program For Seniors)
Lasso di tempo: Basale, 2 mesi, 6 mesi, 12 mesi, 18 mesi
Basale, 2 mesi, 6 mesi, 12 mesi, 18 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Cambiamenti nella forza degli arti inferiori (test sit-stand a tempo)
Lasso di tempo: Basale, 2 mesi, 6 mesi, 12 mesi, 18 mesi
Basale, 2 mesi, 6 mesi, 12 mesi, 18 mesi
Capacità aerobica (6 minuti a piedi)
Lasso di tempo: Basale, 2 mesi, 6 mesi, 12 mesi, 18 mesi
Basale, 2 mesi, 6 mesi, 12 mesi, 18 mesi
Dolore, rigidità, sottoscale della funzione fisica misurate da WOMAC (Western Ontario e McMaster osteoarthritis index)
Lasso di tempo: Basale, 2 mesi, 6 mesi, 12 mesi, 18 mesi
Basale, 2 mesi, 6 mesi, 12 mesi, 18 mesi
Capacità funzionale misurata da GeriAIMS (Geriatric Arthritis Impact Measurement Scale)
Lasso di tempo: Basale, 2 mesi, 6 mesi, 12 mesi, 18 mesi
Basale, 2 mesi, 6 mesi, 12 mesi, 18 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

National Institute on Aging (NIA)

Investigatori

  • Investigatore principale: Susan Hughes, DSW, Center for Research on Health and Aging , University of Illinois, Chicago

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2003

Completamento primario (Anticipato)

1 settembre 2008

Completamento dello studio (Anticipato)

1 settembre 2008

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 gennaio 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 gennaio 2007

Primo Inserito (Stima)

12 gennaio 2007

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

14 dicembre 2009

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 dicembre 2009

Ultimo verificato

1 gennaio 2008

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AG0075
  • 5R01AG023424 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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