Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Приверженность упражнениям пожилых людей с остеоартритом

10 декабря 2009 г. обновлено: National Institute on Aging (NIA)
Целью этого исследования является оценка сравнительных эффектов двух различных способов повышения долгосрочной приверженности и преимуществ, связанных с участием в многокомпонентных упражнениях Fit and Strong, основанных на доказательствах, для пожилых людей с остеоартритом нижних конечностей.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Остеоартроз (ОА) является наиболее распространенным заболеванием, поражающим сегодня пожилых людей. Это основная причина инвалидности среди пожилых людей, и, по прогнозам, ее влияние существенно возрастет по мере старения населения США с 43 миллионов в настоящее время до 60 миллионов к 2020 году.

Обнадеживающие 2- и 6-месячные результаты недавно были получены в результате рандомизированного исследования многокомпонентного лечебного вмешательства, направленного на пожилых людей с ОА нижних конечностей. Вмешательство Fit and Strong, разработанное и испытанное в рамках Центра поддержания здоровья Midwest Roybal, сочетает силовые тренировки и аэробную ходьбу с санитарным просвещением для устойчивого изменения поведения. Были обнаружены улучшения в уверенности в способности тренироваться, уверенности в способности продолжать тренировку с течением времени, скованности нижних конечностей, боли в нижних конечностях и 6-минутной ходьбе. Важно отметить, что средний уровень приверженности людей, принимавших участие в программе упражнений через шесть месяцев, был в два раза выше, чем в контрольной группе.

Конкретные цели этого исследования заключаются в использовании многоцентрового рандомизированного контролируемого клинического исследования для повторения вмешательства Fit and Strong и для проверки сравнительной эффективности согласованной/адаптированной стратегии последующего поддерживающего лечения по сравнению с общепринятой стратегией поддерживающего лечения на базе учреждения. , оба из которых будут протестированы с телефонным подкреплением и без него в качестве улучшения.

Все зарегистрированные участники будут участвовать в 8-недельной программе упражнений Fit and Strong, разработанной специально для пожилых людей с ОА нижних конечностей. Перед завершением программы Fit and Strong участники будут случайным образом распределены в одну из двух групп последующего наблюдения. Существует не более чем минимальный риск, связанный с этой программой.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

600

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

60 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • 60 лет и старше
  • Наличие остеоартрита нижних конечностей (включая тазобедренный, коленный, голеностопный, стопы и нижнюю часть спины) с оценкой функционального класса Американской коллегии ревматологов I, II или III.
  • Отсутствие других противопоказаний от личного врача для занятий фитнес-ходьбой или малоинтенсивной аэробикой и силовыми тренировками.
  • Отсутствие когнитивных нарушений от умеренных до тяжелых по оценке краткого портативного опросника психического статуса.

Критерий исключения:

  • До 60 лет
  • Отсутствие артроза нижних конечностей
  • Противопоказание личного врача для участия в мероприятиях, описанных выше
  • Наличие когнитивных нарушений от умеренной до тяжелой степени по оценке с помощью краткого портативного опросника психического статуса.
  • Инъекции стероидов в колено или бедро в течение предыдущих шести месяцев
  • Операция на колене или бедре в течение предыдущих шести месяцев
  • Планы полной замены коленного или тазобедренного сустава в течение следующего года
  • Ревматоидный артрит или другой системный воспалительный артрит
  • Диабет, который не находится под хорошим контролем
  • Текущее участие в структурированной программе аэробных упражнений
  • Участие в первоначальном испытании программы Fit and Strong

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: А
Подразделение лечения A разработает индивидуальные / согласованные контракты с инструктором по физическим упражнениям для поддержания приверженности к физическим упражнениям после вмешательства дома или в обществе. Половина участников этой группы «обслуживания по договоренности» будет случайным образом назначена для приема телефонных звонков для закрепления приверженности, а половина будет назначена в группу отказа от телефонных звонков.
Поведенческий: Подтянутый и сильный! Программа упражнений
Подтянутый и сильный! представляет собой 8-недельный (24 сеанса) многокомпонентный комплекс упражнений и медико-санитарного просвещения, включающий гибкость, аэробную подготовку, силовые тренировки и групповое обсуждение/решение проблем для изменения образа жизни. После участия в программе Fit and Strong! все участники исследования случайным образом распределяются в одну из 2 групп последующего поддерживающего лечения.
Экспериментальный: Б
Группа лечения B будет включена в текущую программу упражнений в учреждении для соблюдения приверженности к упражнениям после вмешательства. Люди в этой группе «основного последующего наблюдения» будут случайным образом распределены таким образом, что половина будет получать регулярное последующее телефонное подкрепление, а половина - нет.
Поведенческий: Подтянутый и сильный! Программа упражнений
Подтянутый и сильный! представляет собой 8-недельный (24 сеанса) многокомпонентный комплекс упражнений и медико-санитарного просвещения, включающий гибкость, аэробную подготовку, силовые тренировки и групповое обсуждение/решение проблем для изменения образа жизни. После участия в программе Fit and Strong! все участники исследования случайным образом распределяются в одну из 2 групп последующего поддерживающего лечения.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Поддержание поведения, связанного с физическими упражнениями, измеряемого CHAMPS (Модельная программа общественной здоровой деятельности для пожилых людей)
Временное ограничение: Исходный уровень, 2 месяца, 6 месяцев, 12 месяцев, 18 месяцев
Исходный уровень, 2 месяца, 6 месяцев, 12 месяцев, 18 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изменения силы нижних конечностей (тест на время сидя-стоя)
Временное ограничение: Исходный уровень, 2 месяца, 6 месяцев, 12 месяцев, 18 месяцев
Исходный уровень, 2 месяца, 6 месяцев, 12 месяцев, 18 месяцев
Аэробная нагрузка (6 минут пешком)
Временное ограничение: Исходный уровень, 2 месяца, 6 месяцев, 12 месяцев, 18 месяцев
Исходный уровень, 2 месяца, 6 месяцев, 12 месяцев, 18 месяцев
Подшкалы боли, скованности, физических функций, измеряемые WOMAC (индекс остеоартрита Западного Онтарио и Макмастера)
Временное ограничение: Исходный уровень, 2 месяца, 6 месяцев, 12 месяцев, 18 месяцев
Исходный уровень, 2 месяца, 6 месяцев, 12 месяцев, 18 месяцев
Функциональная способность, измеренная с помощью GeriAIMS (шкала измерения воздействия гериатрического артрита)
Временное ограничение: Исходный уровень, 2 месяца, 6 месяцев, 12 месяцев, 18 месяцев
Исходный уровень, 2 месяца, 6 месяцев, 12 месяцев, 18 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

National Institute on Aging (NIA)

Следователи

  • Главный следователь: Susan Hughes, DSW, Center for Research on Health and Aging , University of Illinois, Chicago

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2003 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 сентября 2008 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 сентября 2008 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 января 2007 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 января 2007 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

12 января 2007 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

14 декабря 2009 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 декабря 2009 г.

Последняя проверка

1 января 2008 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • AG0075
  • 5R01AG023424 (Грант/контракт NIH США)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Подтянутый и сильный! Программа упражнений

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Serbia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться