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Adesão ao Exercício entre Idosos com Osteoartrite

10 de dezembro de 2009 atualizado por: National Institute on Aging (NIA)
O objetivo deste estudo é avaliar os efeitos comparativos de duas maneiras diferentes de melhorar a adesão a longo prazo e os benefícios associados à participação na intervenção de exercícios multicomponentes baseada em evidências, Fit e Strong para idosos com osteoartrite de membros inferiores.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Descrição detalhada

A osteoartrite (OA) é a condição mais comum que afeta os idosos atualmente. É a principal causa de incapacidade entre os idosos e seu impacto deve aumentar substancialmente com o envelhecimento da população dos EUA, de 43 milhões atualmente para 60 milhões em 2020.

Resultados promissores de 2 e 6 meses foram recentemente relatados a partir de um estudo randomizado de uma intervenção de exercícios multicomponentes direcionada a adultos mais velhos com OA de membros inferiores. A intervenção Fit and Strong, desenvolvida e testada como parte do Midwest Roybal Center for Health Maintenance, combinou treinamento de força e caminhada aeróbica com educação em saúde para mudança sustentada de comportamento. Melhorias foram encontradas na confiança na capacidade de se exercitar, confiança na capacidade de continuar se exercitando ao longo do tempo, rigidez das extremidades inferiores, dor nas extremidades inferiores e caminhada de 6 minutos. É importante ressaltar que a taxa média de adesão nas pessoas que participaram da intervenção de exercícios aos seis meses foi o dobro da relatada pelos controles.

Os objetivos específicos deste estudo são usar um ensaio clínico randomizado controlado em vários locais para replicar a intervenção Fit and Strong e testar a eficácia comparativa de uma estratégia de manutenção de acompanhamento negociada/adaptada versus uma estratégia de manutenção baseada em instalações integradas , ambos os quais serão testados com e sem reforço telefônico como um aprimoramento.

Todos os participantes inscritos participarão do programa de exercícios Fit and Strong de 8 semanas, projetado especificamente para adultos mais velhos com OA de membros inferiores. Antes da conclusão do Fit and Strong, os participantes serão designados aleatoriamente para um dos dois grupos de manutenção de acompanhamento. Não há mais do que um risco mínimo associado a este programa.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

600

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60608
        • Center for Research on Health and Aging

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

60 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • 60 anos de idade ou mais
  • Presença de osteoartrite nas extremidades inferiores (incluindo quadril, joelho, tornozelo, pés e região lombar) com classificação de classe funcional do American College of Rheumatology I, II ou III
  • Nenhuma outra contra-indicação de um médico pessoal para a participação em caminhada esportiva ou aeróbica de baixo impacto e treinamento de força
  • Ausência de comprometimento cognitivo moderado a grave mostrado conforme avaliado pelo Short Portable Mental Status Questionnaire

Critério de exclusão:

  • Abaixo de 60 anos
  • Ausência de osteoartrite nas extremidades inferiores
  • Contra-indicação de um médico pessoal para participação nas atividades descritas acima
  • Presença de comprometimento cognitivo moderado a grave, conforme avaliado pelo Short Portable Mental Status Questionnaire
  • Injeções de esteroides no joelho ou quadril nos últimos seis meses
  • Cirurgia de joelho ou quadril nos últimos seis meses
  • Planos para substituição total do joelho ou quadril no próximo ano
  • Artrite reumatóide ou outra artrite inflamatória do sistema
  • Diabetes que não está sob bom controle
  • Participação atual em um programa estruturado de exercícios aeróbicos
  • Participação em trial original do Programa Fit and Strong

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: A
O Grupo de tratamento A desenvolverá contratos sob medida/negociados com o instrutor de exercícios para manter a adesão aos exercícios pós-intervenção em casa ou na comunidade. Metade dos participantes neste braço de "manutenção negociada" será designada aleatoriamente para receber chamadas telefônicas para reforçar a adesão e metade será designada para um grupo sem chamadas telefônicas.
Em Forma e Forte! é um exercício multicomponente de 8 semanas (24 sessões) e intervenção de educação em saúde, incluindo flexibilidade, condicionamento aeróbico, treinamento de força e discussão em grupo/resolução de problemas para mudança de estilo de vida. Após a participação no Fit and Strong!, todos os participantes do estudo são designados aleatoriamente para um dos 2 grupos de acompanhamento do tratamento de manutenção.
Experimental: B
O braço de tratamento B será integrado a um programa de exercícios contínuo baseado em instalações para adesão ao exercício pós-intervenção. As pessoas neste braço de "acompanhamento convencional" serão designadas aleatoriamente, de modo que metade receberá acompanhamento telefônico regular de reforço e metade não.
Em Forma e Forte! é um exercício multicomponente de 8 semanas (24 sessões) e intervenção de educação em saúde, incluindo flexibilidade, condicionamento aeróbico, treinamento de força e discussão em grupo/resolução de problemas para mudança de estilo de vida. Após a participação no Fit and Strong!, todos os participantes do estudo são designados aleatoriamente para um dos 2 grupos de acompanhamento do tratamento de manutenção.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Manutenção do comportamento de exercício medido pelo CHAMPS (Community Healthy Activities Model Program For Seniors)
Prazo: Linha de base, 2 meses, 6 meses, 12 meses, 18 meses
Linha de base, 2 meses, 6 meses, 12 meses, 18 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Alterações na força dos membros inferiores (teste de sentar e levantar cronometrado)
Prazo: Linha de base, 2 meses, 6 meses, 12 meses, 18 meses
Linha de base, 2 meses, 6 meses, 12 meses, 18 meses
Capacidade aeróbica (6 minutos de caminhada)
Prazo: Linha de base, 2 meses, 6 meses, 12 meses, 18 meses
Linha de base, 2 meses, 6 meses, 12 meses, 18 meses
Subescalas de dor, rigidez e função física medidas pelo WOMAC (Western Ontario and McMaster osteoarthritis index)
Prazo: Linha de base, 2 meses, 6 meses, 12 meses, 18 meses
Linha de base, 2 meses, 6 meses, 12 meses, 18 meses
Capacidade funcional medida por GeriAIMS (Geriatric Arthritis Impact Measurement Scale)
Prazo: Linha de base, 2 meses, 6 meses, 12 meses, 18 meses
Linha de base, 2 meses, 6 meses, 12 meses, 18 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Susan Hughes, DSW, Center for Research on Health and Aging , University of Illinois, Chicago

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2003

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de setembro de 2008

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de setembro de 2008

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de janeiro de 2007

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de janeiro de 2007

Primeira postagem (Estimativa)

12 de janeiro de 2007

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

14 de dezembro de 2009

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de dezembro de 2009

Última verificação

1 de janeiro de 2008

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • AG0075
  • 5R01AG023424 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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