Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Pædiatrisk træning med medfødte hjertefejl (Kinderturnen Mit Angeborenem Herzfehler)

26. august 2008 opdateret af: Deutsches Herzzentrum Muenchen
Børn med medfødte hjertefejl har vist sig at udvikle motoriske koordinative mangler. I denne undersøgelse ønsker vi at vise, at en motorisk pædagogisk fysisk træning kan forbedre koordinationsevnen hos børn i alderen 4-6 år.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen vil blive udført med et randomiseret crossover-design. Efter den første vurdering af koordinationsevner blev børn randomiseret i to grupper. Man starter med motionstræning i tre måneder. Efter midtvejsevaluering af kapaciteterne vil de holde pause i yderligere 3 måneder og revurderes. Den anden gruppe starter uden træning i de første tre måneder. Efter midtvejsevaluering vil de træne i tre måneder og få deres afsluttende vurdering.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Munich, Tyskland, D-80636
        • Rekruttering
        • Deutsches Herzzentrum Muenchen
        • Underforsker:
          • Milka Pringsheim, MD
      • Munich, Tyskland, D-80809
        • Rekruttering
        • Kuratorium für Prävention und Rehabilitation der TU München
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Christoph Lammel, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

4 år til 7 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • uden signifikante rester hæmodynamisk ikke signifikante
  • uden væsentlige rester efter reparation
  • alder 4-6 inkl.

Ekskluderingskriterier:

  • gradient ved koarktationssted > 20 mmHg
  • gradient RVOT, PV, LVOT eller AoV > 30 mmHg
  • højre-venstre shunt (hvile eller motion)
  • venstre-højre shunt med dilatation eller svigt af ana hjertekammer
  • pulmonal hypertension
  • hjertesvigt, hvilket nødvendiggør behandling
  • (mistænkt) myokarditis eller kardiomyopati
  • signifikant arytmi
  • ionkanaldefekter, andre arytmiske sygdomme
  • Fontan-lignende cirkulation
  • reparation ved atriel switch
  • oral antikoagulering
  • andre medicinske problemer, der begrænser træningskapaciteten

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: 2
Eksperimentel: 1
fysisk træning
Adfærdsmæssigt: Motorpædagogisk øvelse
fysisk træning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Aktivitet: triaksial accelerometri
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
koordinativ test: MOT 4-6
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder
koordinativ prøve: LOS KF 18
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder
Livskvalitet: Kiddy-KINDL
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Deutsches Herzzentrum Muenchen

Samarbejdspartnere

Lehrstuhl für Präventive und Rehabilitative Sportmedizin der TU Muenchen
Kuratorium für Prävention und Rehabilitation an der TU Muenchen

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Alfred Hager, MD, Deutsches Herzzentrum München

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2007

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. november 2009

Studieafslutning (Forventet)

1. maj 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. februar 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. februar 2007

Først opslået (Skøn)

16. februar 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

27. august 2008

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. august 2008

Sidst verificeret

1. august 2008

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • GE IDE No. H00107

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner