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Kinderturnen mit angeborenem Herzfehler

26. August 2008 aktualisiert von: Deutsches Herzzentrum Muenchen
Es hat sich gezeigt, dass Kinder mit angeborenen Herzfehlern motorische Koordinationsstörungen entwickeln. In dieser Studie wollen wir zeigen, dass ein motorpädagogisches Körpertraining die koordinativen Fähigkeiten von Kindern im Alter von 4-6 Jahren verbessern kann.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Studie wird mit einem randomisierten Crossover-Design durchgeführt. Nach der ersten Beurteilung der koordinativen Fähigkeiten wurden die Kinder randomisiert in zwei Gruppen eingeteilt. Man beginnt mit einem dreimonatigen Übungstraining. Nach der Zwischenbeurteilung der Fähigkeiten werden sie weitere drei Monate pausieren und erneut bewerten. Die zweite Gruppe startet in den ersten drei Monaten ohne Training. Nach der Zwischenbeurteilung werden sie drei Monate lang trainieren und ihre Abschlussbeurteilung absolvieren.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Deutschland
      • Munich, Deutschland, D-80636
        • Rekrutierung
        • Deutsches Herzzentrum Muenchen
        • Unterermittler:
          • Milka Pringsheim, MD
      • Munich, Deutschland, D-80809
        • Rekrutierung
        • Kuratorium für Prävention und Rehabilitation der TU München
        • Kontakt:
        • Unterermittler:
          • Christoph Lammel, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

4 Jahre bis 7 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • ohne signifikante Reste, hämodynamisch nicht signifikant
  • ohne nennenswerte Reste nach der Reparatur
  • Alter 4-6 inkl.

Ausschlusskriterien:

  • Gradient an der Astenosestelle > 20 mmHg
  • Gradient RVOT, PV, LVOT oder AoV > 30 mmHg
  • Rechts-Links-Shunt (Ruhe oder Bewegung)
  • Links-Rechts-Shunt mit Dilatation oder Ausfall einer Herzkammer
  • pulmonale Hypertonie
  • Herzinsuffizienz, die eine Therapie erforderlich macht
  • (Vermutung) Myokarditis oder Kardiomyopathie
  • erhebliche Arrhythmie
  • Ionenkanaldefekte, andere arrhythmische Erkrankungen
  • Fontanartige Zirkulation
  • Reparatur durch Vorhofschalter
  • orale Antikoagulation
  • andere medizinische Probleme, die die körperliche Leistungsfähigkeit einschränken

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: 2
Experimental: 1
körperliches Training
Verhalten: Motorpädagogische Übung
körperliches Training

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Aktivität: triaxiale Beschleunigungsmessung
Zeitfenster: 3 Monate
3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
koordinativer Test: MOT 4-6
Zeitfenster: 3 Monate
3 Monate
koordinativer Test: LOS KF 18
Zeitfenster: 3 Monate
3 Monate
Lebensqualität: Kiddy-KINDL
Zeitfenster: 3 Monate
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Deutsches Herzzentrum Muenchen

Mitarbeiter

Lehrstuhl für Präventive und Rehabilitative Sportmedizin der TU Muenchen
Kuratorium für Prävention und Rehabilitation an der TU Muenchen

Ermittler

  • Hauptermittler: Alfred Hager, MD, Deutsches Herzzentrum München

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2007

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. November 2009

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Mai 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Februar 2007

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Februar 2007

Zuerst gepostet (Schätzen)

16. Februar 2007

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

27. August 2008

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. August 2008

Zuletzt verifiziert

1. August 2008

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • GE IDE No. H00107

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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