Ćwiczenia pediatryczne z wrodzonymi wadami serca (Kinderturnen Mit Angeborenem Herzfehler)
26 sierpnia 2008 zaktualizowane przez: Deutsches Herzzentrum Muenchen
Wykazano, że dzieci z wrodzonymi wadami serca rozwijają zaburzenia koordynacji ruchowej.
W niniejszej pracy chcemy pokazać, że motoryczno-pedagogiczny trening fizyczny może poprawić zdolności koordynacyjne dzieci w wieku 4-6 lat.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie zostanie przeprowadzone z randomizowanym projektem krzyżowym.
Po pierwszej ocenie zdolności koordynacyjnych dzieci podzielono losowo na dwie grupy.
Zaczyna się od wyćwiczonego treningu przez trzy miesiące.
Po śródokresowej ocenie zdolności zostaną wstrzymane na kolejne 3 miesiące i ponownie ocenione.
Druga grupa wystartuje bez treningu przez pierwsze trzy miesiące.
Po ocenie śródokresowej będą trenować przez trzy miesiące i przejdą ocenę końcową.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Munich, Niemcy, D-80636
- Rekrutacyjny
- Deutsches Herzzentrum Muenchen
-
Pod-śledczy:
- Milka Pringsheim, MD
-
Munich, Niemcy, D-80809
- Rekrutacyjny
- Kuratorium für Prävention und Rehabilitation der TU München
-
Kontakt:
- Christoph Lammel, PhD
- Numer telefonu: 24420 +49-89-289
- E-mail: kuratorium.pr@sport.med.tum.de
-
Pod-śledczy:
- Christoph Lammel, PhD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
4 lata do 7 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- bez znaczących reszt hemodynamicznie nieistotne
- bez znacznych pozostałości po naprawie
- wiek 4-6 lat włącznie
Kryteria wyłączenia:
- gradient w miejscu koarktacji > 20 mmHg
- gradient RVOT, PV, LVOT lub AoV > 30 mmHg
- bocznik prawo-lewo (odpoczynek lub ćwiczenie)
- przeciek lewo-prawo z poszerzeniem lub niewydolnością komory serca
- nadciśnienie płucne
- niewydolność serca, wymagająca leczenia
- (podejrzenie) zapalenie mięśnia sercowego lub kardiomiopatia
- znaczna arytmia
- defekty kanałów jonowych, inne choroby arytmii
- Krążenie typu Fontana
- naprawa przez przełącznik przedsionkowy
- doustne leki przeciwzakrzepowe
- inne problemy zdrowotne ograniczające wydolność wysiłkową
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: 2
|
|
|
Eksperymentalny: 1
trening fizyczny
|
trening fizyczny
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Ćwiczenie: akcelerometria trójosiowa
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
3 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
test koordynacyjny: MOT 4-6
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
3 miesiące
|
|
próba koordynacyjna: LOS KF 18
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
3 miesiące
|
|
Jakość życia: Kiddy-KINDL
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Alfred Hager, MD, Deutsches Herzzentrum München
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lutego 2007
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 listopada 2009
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 maja 2010
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 lutego 2007
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 lutego 2007
Pierwszy wysłany (Oszacować)
16 lutego 2007
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
27 sierpnia 2008
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 sierpnia 2008
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2008
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- GE IDE No. H00107
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .