Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

GIMEMA LAL 0496: Højdosis antracyklin i induktionsregimen til behandling af voksne ALL.

22. oktober 2018 opdateret af: Gruppo Italiano Malattie EMatologiche dell'Adulto

GIMEMA LAL 0496: Højdosis antracyklin i induktionsregimen til behandling af akut lymfoblastisk leukæmi hos voksne. Et potentielt multicentrisk GIMEMA-forsøg.

Nærværende undersøgelse har til formål at verificere det nyeste inden for, hvad denne sygdom angår, og at organisere en centraliseret prøveanalyse.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Nærværende forsøg er et prospektivt multicentrisk GIMEMA-studie, hvor voksne ALL-patienter bliver grundigt analyseret ved diagnose ved hjælp af en multiparametrisk tilgang, herunder CC og molekylær analyse for følgende gen-omlejringer: BCR-ABL, MLL-AF4, E2A-PBX1, TEL-AML1 , MLL, p15 og p16 deletion for at give plads til en omhyggelig karakterisering af de genetiske læsioner, der forekommer hos voksne ALL, og for at evaluere deres prognostiske betydning i en stor kohorte af patienter behandlet homogent.

Denne undersøgelse kræver en central håndtering og analyse af knoglemarv (BM) eller perifere blodprøver ved præsentation.

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Fase 2

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 60 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter i alderen 16-60 år
  • Diagnosticeret med tidligere ubehandlet T-ALL og B-ALL

Ekskluderingskriterier:

  • tidligere behandlede ALLE patienter
  • L3 B-ALL

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Højdosis antracyklin
Medicin: Højdosis antracyklin

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Antal patienter med fuldstændig respons
Patienterne følges op for respons indtil døden

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Antal patienter, der når sygdomsfri-overlevelse
Patienterne følges op for respons indtil døden

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Gruppo Italiano Malattie EMatologiche dell'Adulto

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Franco Mandelli, Prof., Università degli studi di Roma "La Sapienza"

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 1996

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2018

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. februar 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. februar 2007

Først opslået (Skøn)

26. februar 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. oktober 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. oktober 2018

Sidst verificeret

1. oktober 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • LAL0496

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner