Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

GIMEMA LAL 0496: Høydose antracyklin i induksjonsregimet for behandling av voksen ALL.

22. oktober 2018 oppdatert av: Gruppo Italiano Malattie EMatologiche dell'Adulto

GIMEMA LAL 0496: Høydose antracyklin i induksjonsregimet for behandling av akutt lymfoblastisk leukemi hos voksne. En potensiell multisentrisk GIMEMA-forsøk.

Den nåværende studien tar sikte på å verifisere det nyeste innen hva denne sykdommen angår, og å organisere en sentralisert prøveanalyse.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien er en prospektiv multisentrisk GIMEMA-studie, der voksne ALL-pasienter blir grundig analysert ved diagnose ved hjelp av en multiparametrisk tilnærming inkludert CC og molekylær analyse for følgende genomorganiseringer: BCR-ABL, MLL-AF4, E2A-PBX1, TEL-AML1 , MLL, p15 og p16 delesjon for å gi plass til en nøye karakterisering av de genetiske lesjonene som forekommer hos voksne ALL og for å evaluere deres prognostiske betydning i en stor gruppe pasienter behandlet homogent.

Denne studien krever en sentral håndtering og analyse av benmarg (BM) eller perifere blodprøver ved presentasjon.

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Fase 2

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år til 60 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter i alderen 16-60 år
  • Diagnostisert med tidligere ubehandlet T-ALL og B-ALL

Ekskluderingskriterier:

  • tidligere behandlet ALLE pasienter
  • L3 B-ALL

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Høydose antracyklin
Legemiddel: Høydose antracyklin

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Antall pasienter med fullstendig respons
Pasienter følges opp for respons til døden

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Antall pasienter som når sykdomsfri overlevelse
Pasienter følges opp for respons til døden

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Gruppo Italiano Malattie EMatologiche dell'Adulto

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Franco Mandelli, Prof., Università degli studi di Roma "La Sapienza"

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 1996

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2018

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. februar 2007

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. februar 2007

Først lagt ut (Anslag)

26. februar 2007

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. oktober 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. oktober 2018

Sist bekreftet

1. oktober 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • LAL0496

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Akutt lymfatisk leukemi

Kliniske studier på Høydose antracyklin

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Türkiye

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere