Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

GIMEMA LAL 0496: Högdos antracyklin i induktionsregimen för behandling av vuxna ALL.

22 oktober 2018 uppdaterad av: Gruppo Italiano Malattie EMatologiche dell'Adulto

GIMEMA LAL 0496: Högdos antracyklin i induktionsregimen för behandling av akut lymfoblastisk leukemi hos vuxna. En blivande multicentrisk GIMEMA-försök.

Den här studien syftar till att verifiera det senaste inom vad denna sjukdom gäller och att organisera en centraliserad provanalys.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Den aktuella studien är en prospektiv multicentrisk GIMEMA-studie, där vuxna ALL-patienter i stor utsträckning analyseras vid diagnos med ett multiparametriskt tillvägagångssätt inklusive CC och molekylär analys för följande genomarrangemang: BCR-ABL, MLL-AF4, E2A-PBX1, TEL-AML1 , MLL, p15 och p16 deletion för att ge plats åt en noggrann karakterisering av de genetiska lesioner som uppstår hos vuxna ALL och för att utvärdera deras prognostiska betydelse i en stor kohort av patienter som behandlas homogent.

Denna studie kräver en central hantering och analys av benmärg (BM) eller perifera blodprover vid presentation.

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Fas 2

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år till 60 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter i åldern 16-60
  • Diagnostiserats med tidigare obehandlade T-ALL och B-ALL

Exklusions kriterier:

  • tidigare behandlade ALLA patienter
  • L3 B-ALLA

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Högdos antracyklin
Läkemedel: Högdos antracyklin

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Antal patienter med fullständigt svar
Patienterna följs upp för svar fram till döden

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Antal patienter som når sjukdomsfri överlevnad
Patienterna följs upp för svar fram till döden

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Gruppo Italiano Malattie EMatologiche dell'Adulto

Utredare

  • Huvudutredare: Franco Mandelli, Prof., Università degli studi di Roma "La Sapienza"

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 oktober 1996

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2018

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 februari 2007

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 februari 2007

Första postat (Uppskatta)

26 februari 2007

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 oktober 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 oktober 2018

Senast verifierad

1 oktober 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • LAL0496

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Akut lymfoblastisk leukemi

Kliniska prövningar på Högdos antracyklin

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Luxembourg

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera