Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

GIMEMA LAL 0496: Wysokie dawki antracykliny w schemacie indukcyjnym w leczeniu dorosłych ALL.

22 października 2018 zaktualizowane przez: Gruppo Italiano Malattie EMatologiche dell'Adulto

GIMEMA LAL 0496: Antracyklina w dużych dawkach w schemacie indukcyjnym w leczeniu ostrej białaczki limfoblastycznej u dorosłych. Prospektywna wieloośrodkowa próba GIMEMA.

Niniejsze badanie ma na celu zweryfikowanie aktualnego stanu wiedzy na temat tej choroby oraz zorganizowanie scentralizowanej analizy próbek.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Obecne badanie jest prospektywnym, wieloośrodkowym badaniem GIMEMA, w którym dorośli pacjenci z ALL są szeroko analizowani w momencie rozpoznania za pomocą podejścia wieloparametrycznego, w tym CC i analizy molekularnej pod kątem następujących rearanżacji genów: BCR-ABL, MLL-AF4, E2A-PBX1, TEL-AML1 , MLL, delecji p15 i p16, aby dać miejsce na dokładną charakterystykę zmian genetycznych występujących w dorosłej ALL i ocenić ich znaczenie prognostyczne w dużej kohorcie homogenicznie leczonych pacjentów.

To badanie wymaga centralnej obsługi i analizy próbek szpiku kostnego (BM) lub krwi obwodowej podczas prezentacji.

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Faza 2

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 60 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci w wieku 16-60 lat
  • Zdiagnozowano wcześniej nieleczone T-ALL i B-ALL

Kryteria wyłączenia:

  • wcześniej leczonych WSZYSTKICH pacjentów
  • L3 B-ALL

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Antracyklina w dużych dawkach
Lek: Antracyklina w dużych dawkach

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Liczba pacjentów z całkowitą odpowiedzią
Pacjenci są obserwowani pod kątem odpowiedzi aż do śmierci

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Liczba pacjentów, którzy osiągnęli przeżycie wolne od choroby
Pacjenci są obserwowani pod kątem odpowiedzi aż do śmierci

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Gruppo Italiano Malattie EMatologiche dell'Adulto

Śledczy

  • Główny śledczy: Franco Mandelli, Prof., Università degli studi di Roma "La Sapienza"

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 1996

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2018

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 lutego 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 lutego 2007

Pierwszy wysłany (Oszacować)

26 lutego 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 października 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 października 2018

Ostatnia weryfikacja

1 października 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • LAL0496

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj