GIMEMA LAL 0496: Antraciclina ad alto dosaggio nel regime di induzione per il trattamento della LAL dell'adulto.
GIMEMA LAL 0496: Antraciclina ad alto dosaggio nel regime di induzione per il trattamento della leucemia linfoblastica acuta dell'adulto. Una prova GIMEMA multicentrica prospettica.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il presente studio è uno studio prospettico multicentrico GIMEMA, in cui i pazienti adulti affetti da LLA sono ampiamente analizzati alla diagnosi mediante un approccio multiparametrico che include CC e analisi molecolare per i seguenti riarrangiamenti genici: BCR-ABL, MLL-AF4, E2A-PBX1, TEL-AML1 , MLL, p15 e p16 al fine di dare luogo ad un'attenta caratterizzazione delle lesioni genetiche che si verificano nella LAL dell'adulto e di valutarne il significato prognostico in un'ampia coorte di pazienti omogeneamente trattati.
Questo studio richiede una gestione centrale e l'analisi del midollo osseo (BM) o dei campioni di sangue periferico alla presentazione.
Tipo di studio
Fase
- Fase 2
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti di età compresa tra 16 e 60 anni
- Diagnosi di T-ALL e B-ALL precedentemente non trattati
Criteri di esclusione:
- pazienti affetti da LLA precedentemente trattati
- L3 B-ALL
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Antraciclina ad alto dosaggio
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
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Numero di pazienti con risposta completa
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I pazienti sono seguiti per la risposta fino alla morte
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
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Numero di pazienti che raggiungono la sopravvivenza libera da malattia
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I pazienti sono seguiti per la risposta fino alla morte
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Franco Mandelli, Prof., Università degli studi di Roma "La Sapienza"
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- LAL0496
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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