Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af S(+)-Ibuprofen på asprinbehandlede frivillige

12. marts 2012 opdateret af: Gebro Pharma GmbH

Dobbeltblindet, randomiseret, parallelgruppe, placebokontrolleret klinisk forsøg med S(+)-Ibuprofen-effekter på TxB2-koncentrationer og trombocytaggregation hos aspirinbehandlede raske voksne frivillige

Formålet med dette kliniske forsøg er at bestemme, om S(+)-ibuprofen påvirker blodpladehæmningen under steady state acetylsalicylsyre-betingelser.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Lægemiddelinteraktioner

Intervention / Behandling

Medicin: S(+)-ibuprofen

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

Fase

Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Østrig
- - Vienna, Østrig, 1090
    - Department of Clinical Pharmacology, Medical University Vienna

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 51 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Sund kaukasisk frivillig
Skal kunne sluge tabletter

Ekskluderingskriterier:

Underliggende sygdomme
Ulcus pepticum i historien
Misbrug af alkoholholdige drikkevarer (40g/d)
Overfølsomhed over for forsøgslægemidler

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Primært formål: Behandling
Tildeling: Randomiseret
Interventionel model: Parallel tildeling
Maskning: Dobbelt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Procentdel af inhibering af TxB2 efter 1, 3, 7 og 10 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
procentdel af forsøgspersoner med >90 % hæmning af TxB2, CEPI-CT og CADP-CT målt ved PAF100,
prostacyclin metabolit

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Gebro Pharma GmbH

Efterforskere

Ledende efterforsker: Christian Joukhadar, MD, Department of Clinical Pharmacology, Division of Clinical Pharmacokinetics, Medical Univerisity of Vienna

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Cryer B, Berlin RG, Cooper SA, Hsu C, Wason S. Double-blind, randomized, parallel, placebo-controlled study of ibuprofen effects on thromboxane B2 concentrations in aspirin-treated healthy adult volunteers. Clin Ther. 2005 Feb;27(2):185-91. doi: 10.1016/j.clinthera.2005.01.011.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2006

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2007

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. marts 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier