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Effetti dell'S(+)-ibuprofene sui volontari trattati con aspirina

12 marzo 2012 aggiornato da: Gebro Pharma GmbH

Studio clinico controllato con placebo, in doppio cieco, randomizzato, a gruppi paralleli, sugli effetti dell'S(+)-ibuprofene sulle concentrazioni di TxB2 e sull'aggregazione piastrinica in volontari adulti sani trattati con aspirina

Lo scopo di questo studio clinico è determinare se l'S(+)-ibuprofene influisce sull'inibizione piastrinica in condizioni di acido acetilsalicilico allo stato stazionario.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Interazioni farmacologiche

Intervento / Trattamento

Droga: S(+)-ibuprofene

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione

Fase

Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Austria
- - Vienna, Austria, 1090
    - Department of Clinical Pharmacology, Medical University Vienna

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 51 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

Volontario caucasico sano
Deve essere in grado di deglutire le compresse

Criteri di esclusione:

Malattie sottostanti
Ulcus pepticum nella storia
Abuso di bevande alcoliche (40g/d)
Ipersensibilità ai medicinali sperimentali

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Scopo principale: Trattamento
Assegnazione: Randomizzato
Modello interventistico: Assegnazione parallela
Mascheramento: Doppio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Percentuale di inibizione di TxB2 dopo 1, 3, 7 e 10 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
percentuale di soggetti con >90% di inibizione di TxB2, CEPI-CT e CADP-CT misurata con PAF100,
metabolita della prostaciclina

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Gebro Pharma GmbH

Investigatori

Investigatore principale: Christian Joukhadar, MD, Department of Clinical Pharmacology, Division of Clinical Pharmacokinetics, Medical Univerisity of Vienna

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Cryer B, Berlin RG, Cooper SA, Hsu C, Wason S. Double-blind, randomized, parallel, placebo-controlled study of ibuprofen effects on thromboxane B2 concentrations in aspirin-treated healthy adult volunteers. Clin Ther. 2005 Feb;27(2):185-91. doi: 10.1016/j.clinthera.2005.01.011.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2006

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2007

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 marzo 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità