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Efeitos do S(+)-ibuprofeno em voluntários tratados com aspirina

12 de março de 2012 atualizado por: Gebro Pharma GmbH

Estudo clínico duplo-cego, randomizado, de grupo paralelo, controlado por placebo dos efeitos do S(+)-ibuprofeno nas concentrações de TxB2 e na agregação plaquetária em voluntários adultos saudáveis tratados com aspirina

O objetivo deste ensaio clínico é determinar se o S(+)-ibuprofeno afeta a inibição plaquetária em condições estacionárias de ácido acetilsalicílico.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Interações medicamentosas

Intervenção / Tratamento

Medicamento: S(+)-ibuprofeno

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição

Estágio

Fase 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Áustria
- - Vienna, Áustria, 1090
    - Department of Clinical Pharmacology, Medical University Vienna

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos a 51 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

voluntário caucasiano saudável
Deve ser capaz de engolir comprimidos

Critério de exclusão:

doenças subjacentes
Ulcus pepticum na história
Abuso de bebidas alcoólicas (40g/d)
Hipersensibilidade a medicamentos experimentais

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Finalidade Principal: Tratamento
Alocação: Randomizado
Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
Mascaramento: Dobro

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Porcentagem de inibição de TxB2 após 1, 3, 7 e 10 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
porcentagem de indivíduos com > 90% de inibição de TxB2, CEPI-CT e CADP-CT medidos por PAF100,
metabólito da prostaciclina

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Gebro Pharma GmbH

Investigadores

Investigador principal: Christian Joukhadar, MD, Department of Clinical Pharmacology, Division of Clinical Pharmacokinetics, Medical Univerisity of Vienna

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Cryer B, Berlin RG, Cooper SA, Hsu C, Wason S. Double-blind, randomized, parallel, placebo-controlled study of ibuprofen effects on thromboxane B2 concentrations in aspirin-treated healthy adult volunteers. Clin Ther. 2005 Feb;27(2):185-91. doi: 10.1016/j.clinthera.2005.01.011.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2006

Conclusão do estudo (Real)

1 de outubro de 2007

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de março de 2007

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ