Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

S(+)-ibuprofeenin vaikutukset asprinilla hoidettaviin vapaaehtoisiin

maanantai 12. maaliskuuta 2012 päivittänyt: Gebro Pharma GmbH

Kaksoissokko, satunnaistettu, rinnakkaisryhmä, lumekontrolloitu kliininen tutkimus S(+)-ibuprofeenin vaikutuksista TxB2-pitoisuuteen ja verihiutaleiden aggregaatioon aspiriinilla hoidetuilla terveillä aikuisilla vapaaehtoisilla

Tämän kliinisen tutkimuksen tarkoituksena on määrittää, vaikuttaako S(+)-ibuprofeeni verihiutaleiden estoon vakaan tilan asetyylisalisyylihappoolosuhteissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Huumeiden vuorovaikutukset

Interventio / Hoito

Lääke: S(+)-ibuprofeeni

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen

Vaihe

Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Itävalta
- - Vienna, Itävalta, 1090
    - Department of Clinical Pharmacology, Medical University Vienna

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 51 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Terve valkoihoinen vapaaehtoinen
Pitää pystyä nielemään tabletit

Poissulkemiskriteerit:

Taustalla olevat sairaudet
Ulcus pepticum historiassa
Alkoholijuomien väärinkäyttö (40g/pv)
Yliherkkyys tutkimuslääkkeille

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
Jako: Satunnaistettu
Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
Naamiointi: Kaksinkertainen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
TxB2:n eston prosenttiosuus 1, 3, 7 ja 10 päivän jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
prosenttiosuus potilaista, joilla on >90 % TxB2:n, CEPI-CT:n ja CADP-CT:n esto PAF100:lla mitattuna,
Prostasykliinin metaboliitti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Gebro Pharma GmbH

Tutkijat

Päätutkija: Christian Joukhadar, MD, Department of Clinical Pharmacology, Division of Clinical Pharmacokinetics, Medical Univerisity of Vienna

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Cryer B, Berlin RG, Cooper SA, Hsu C, Wason S. Double-blind, randomized, parallel, placebo-controlled study of ibuprofen effects on thromboxane B2 concentrations in aspirin-treated healthy adult volunteers. Clin Ther. 2005 Feb;27(2):185-91. doi: 10.1016/j.clinthera.2005.01.011.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. syyskuuta 2006

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. lokakuuta 2007

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 1. maaliskuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit