Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ S(+)-ibuprofenu na ochotników leczonych aspiryną

12 marca 2012 zaktualizowane przez: Gebro Pharma GmbH

Podwójnie ślepe, randomizowane, równoległe badanie kliniczne kontrolowane placebo dotyczące wpływu S(+)-ibuprofenu na stężenie TxB2 i agregację płytek krwi u zdrowych dorosłych ochotników leczonych aspiryną

Celem tego badania klinicznego jest określenie, czy S(+)-ibuprofen wpływa na hamowanie płytek krwi w warunkach kwasu acetylosalicylowego w stanie stacjonarnym.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interakcje leków

Interwencja / Leczenie

Lek: S(+)-ibuprofen

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

Faza

Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Austria
- - Vienna, Austria, 1090
    - Department of Clinical Pharmacology, Medical University Vienna

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 51 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Zdrowy kaukaski ochotnik
Musi być w stanie połykać tabletki

Kryteria wyłączenia:

Choroby podstawowe
Ulcus pepticum w historii
Nadużywanie napojów alkoholowych (40g/d)
Nadwrażliwość na badane produkty lecznicze

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Główny cel: Leczenie
Przydział: Randomizowane
Model interwencyjny: Przydział równoległy
Maskowanie: Podwójnie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Procent zahamowania TxB2 po 1, 3, 7 i 10 dniach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
odsetek osób z >90% zahamowaniem TxB2, CEPI-CT i CADP-CT mierzonym za pomocą PAF100,
metabolit prostacykliny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Gebro Pharma GmbH

Śledczy

Główny śledczy: Christian Joukhadar, MD, Department of Clinical Pharmacology, Division of Clinical Pharmacokinetics, Medical Univerisity of Vienna

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Cryer B, Berlin RG, Cooper SA, Hsu C, Wason S. Double-blind, randomized, parallel, placebo-controlled study of ibuprofen effects on thromboxane B2 concentrations in aspirin-treated healthy adult volunteers. Clin Ther. 2005 Feb;27(2):185-91. doi: 10.1016/j.clinthera.2005.01.011.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2006

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2007

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 marca 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości