アスプリン治療ボランティアに対するS(+)-イブプロフェンの効果
2012年3月12日 更新者：Gebro Pharma GmbH
アスピリン治療を受けた健康な成人ボランティアにおける TxB2 濃度および血小板凝集に対する S(+)-イブプロフェン効果の二重盲検、無作為化、並行群、プラセボ対照臨床試験
この臨床試験の目的は、S(+)-イブプロフェンが定常状態のアセチルサリチル酸条件下で血小板阻害に影響を与えるかどうかを判断することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学
72
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Vienna、オーストリア、1090
- Department of Clinical Pharmacology, Medical University Vienna
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年～53年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 健康な白人ボランティア
- 錠剤を飲み込めなければならない
除外基準:
- 基礎疾患
- Ulcus pepticum の歴史
- アルコール飲料の乱用 (40g/日)
- 治験薬に対する過敏症
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
|---|
|
1、3、7、および 10 日後の TxB2 の阻害率
|
二次結果の測定
結果測定 |
|---|
|
PAF100で測定したTxB2、CEPI-CTおよびCADP-CTの阻害率が90%を超える被験者の割合、
|
|
プロスタサイクリン代謝物
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Christian Joukhadar, MD、Department of Clinical Pharmacology, Division of Clinical Pharmacokinetics, Medical Univerisity of Vienna
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2006年9月1日
研究の完了 (実際)
2007年10月1日
試験登録日
最初に提出
2007年3月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2007年3月1日
最初の投稿 (見積もり)
2007年3月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年3月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年3月12日
最終確認日
2012年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- Gebro-I-24-13
- EUDRACT 2006-002159-33
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
S(+)-イブプロフェンの臨床試験
-
Boston Scientific Corporation完了頻脈、心室イギリス, デンマーク, イタリア, ニュージーランド, ドイツ, フランス, オランダ, ポルトガル, チェコ, スペイン
-
The University of Hong KongLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; Nagasaki University招待による登録
-
PATHUnited States Department of Defense; Johns Hopkins University Center for Immunization Research...完了