Fase 2a randomiseret, dobbeltblind undersøgelse af oleoyl-estron hos sygeligt overvægtige mænd

Inklusionskriterier:

• Forsøgspersonen er villig og i stand til at give underskrevet informeret samtykke.
• Forsøgspersonen er en mand og er mellem 18-60 år.
• Personen er overvægtig som defineret som et BMI på 40-55.
• Forsøgspersonen er rimelig rask og har en rimelig acceptabel sygehistorie
• Emnet har en stabil vægt i de seneste 30 dage pr. emnerapport.
• Forsøgsperson, der har mindst én faktor af stofskiftet
• Forsøgspersonen udviser stabile adfærdsmønstre med hensyn til rygning og motion
• Emnet kan læse, tale og skrive det engelske sprog og accepterer at følge studieprocedurer.

Ekskluderingskriterier:

• Forsøgspersoner, der har modtaget forsøgsmedicin inden for 3 måneder før administration af undersøgelseslægemidlet
• Forsøgspersoner med bekræftede positive resultater af UDS eller alkohol
• Forsøgspersoner, der ikke er villige til at vende tilbage til det kliniske forskningscenter på bestemte dage i behandlingsperioderne.
• Forsøgspersoner, der har taget udelukkende medicin
• Forsøgspersoner med enhver klinisk signifikant laboratorieabnormitet eller sygdom, som efter investigatorens mening ville kontraindicere studiedeltagelse
• Forsøgspersoner, der tidligere har testet positive for hepatitis B-virus, hepatitis C-virus eller HIV.
• Forsøgspersonen har været involveret i en formel eller uformel (selvpålagt) diæt inden for de sidste 30 dage.
• Forsøgspersonen har en bekræftet diagnose eller historie med kræft, med undtagelse af ikke-melanom hudkræft.
• Forsøgspersonen er ellers uegnet til undersøgelsen, efter investigators opfattelse.