Fase 2a Estudo randomizado, duplo-cego de oleoil-estrona em adultos obesos mórbidos do sexo masculino

Critério de inclusão:

• O sujeito está disposto e é capaz de fornecer consentimento informado assinado.
• O sujeito é um homem e tem entre 18 e 60 anos de idade.
• O sujeito é obeso conforme definido como um IMC de 40 - 55.
• O sujeito é razoavelmente saudável e tem um histórico médico razoavelmente aceitável
• O indivíduo tem um peso estável nos últimos 30 dias por relatório de indivíduo.
• Sujeito que tem pelo menos um fator do metabolismo
• Sujeito exibe padrões de comportamento estáveis ​​em relação ao fumo e ao exercício
• O sujeito pode ler, falar e escrever o idioma inglês e concorda em seguir os procedimentos do estudo.

Critério de exclusão:

• Indivíduos que receberam qualquer medicamento experimental dentro de 3 meses antes da administração do medicamento do estudo
• Indivíduos com resultados positivos confirmados de UDS ou álcool
• Sujeitos que não desejam retornar ao centro de pesquisa clínica em dias específicos durante os períodos de tratamento.
• Indivíduos que tomaram medicação de exclusão
• Indivíduos com qualquer anormalidade ou doença laboratorial clinicamente significativa que, na opinião do investigador, contra-indicaria a participação no estudo
• Indivíduos com histórico de teste positivo para vírus da hepatite B, vírus da hepatite C ou HIV.
• O sujeito esteve envolvido em um regime alimentar formal ou informal (auto-imposto) nos últimos 30 dias.
• O sujeito tem um diagnóstico confirmado ou histórico de câncer, com exceção do câncer de pele não melanoma.
• O sujeito é inadequado para o estudo, na opinião do investigador.