Randomisierte, doppelblinde Phase-2a-Studie zu Oleoyl-Estron bei männlichen, krankhaft fettleibigen Erwachsenen

Einschlusskriterien:

• Der Proband ist bereit und in der Lage, eine unterschriebene Einverständniserklärung abzugeben.
• Die Testperson ist männlich und zwischen 18 und 60 Jahre alt.
• Das Subjekt ist fettleibig, wenn der BMI zwischen 40 und 55 liegt.
• Der Proband ist einigermaßen gesund und hat eine einigermaßen akzeptable Krankengeschichte
• Proband hat laut Probandenbericht in den letzten 30 Tagen ein stabiles Gewicht.
• Subjekt, das mindestens einen Faktor des Stoffwechsels aufweist
• Das Subjekt zeigt stabile Verhaltensmuster in Bezug auf Rauchen und Bewegung
• Der Proband kann die englische Sprache lesen, sprechen und schreiben und erklärt sich damit einverstanden, die Studienabläufe zu befolgen.

Ausschlusskriterien:

• Probanden, die innerhalb von 3 Monaten vor der Verabreichung des Studienmedikaments Prüfmedikamente erhalten haben
• Probanden mit bestätigten positiven Ergebnissen von UDS oder Alkohol
• Probanden, die nicht bereit sind, an bestimmten Tagen während der Behandlungszeiträume in das klinische Forschungszentrum zurückzukehren.
• Probanden, die Ausschlussmedikamente eingenommen haben
• Probanden mit klinisch signifikanten Laboranomalien oder Erkrankungen, die nach Ansicht des Prüfarztes eine Kontraindikation für die Teilnahme an der Studie darstellen würden
• Probanden, die in der Vergangenheit positiv auf das Hepatitis-B-Virus, das Hepatitis-C-Virus oder HIV getestet wurden.
• Der Proband war innerhalb der letzten 30 Tage an einer formellen oder informellen (selbst auferlegten) Diät beteiligt.
• Der Proband hat eine bestätigte Diagnose oder Vorgeschichte von Krebs, mit Ausnahme von nicht-melanozytärem Hautkrebs.
• Das Subjekt ist nach Ansicht des Prüfarztes ansonsten für die Studie ungeeignet.