병적 비만 성인 남성의 올레오일-에스트론에 대한 2a상 무작위 이중 맹검 연구

포함 기준:

• 피험자는 서명된 정보에 입각한 동의를 제공할 의향과 능력이 있습니다.
• 대상은 남성이고 18-60세 사이이다.
• 피험자는 BMI가 40 - 55로 정의된 비만입니다.
• 피험자는 합리적으로 건강하고 합리적으로 허용 가능한 병력이 있습니다.
• 피험자는 피험자 보고서당 지난 30일 동안 체중이 안정적입니다.
• 적어도 하나의 대사 인자를 가진 피험자
• 피험자는 흡연 및 운동과 관련하여 안정적인 행동 패턴을 보입니다.
• 피험자는 영어를 읽고 말하고 쓸 수 있으며 연구 절차를 따르는 데 동의합니다.

제외 기준:

• 시험약 투여 전 3개월 이내에 임의의 시험약을 투여받은 피험자
• UDS 또는 알코올 양성 결과가 확인된 피험자
• 치료기간 중 지정된 일자에 임상연구센터로의 복귀를 꺼리는 피험자.
• 배타적 약물을 복용한 피험자
• 연구자의 의견에 따라 연구 참여를 금하는 임상적으로 중요한 검사실 이상 또는 질병이 있는 피험자
• B형 간염 바이러스, C형 간염 바이러스 또는 HIV에 양성 반응을 보인 이력이 있는 피험자.
• 피험자는 지난 30일 이내에 공식적 또는 비공식적(스스로 부과한) 다이어트 요법에 참여했습니다.
• 피험자는 비흑색종 피부암을 제외한 암 진단 또는 병력이 확인되었습니다.
• 연구자의 의견으로는 피험자가 연구에 적합하지 않습니다.