Faza 2a Randomizowane, podwójnie ślepe badanie oleoilo-estronu u dorosłych mężczyzn z chorobliwą otyłością

Kryteria przyjęcia:

• Podmiot chce i jest w stanie udzielić podpisanej świadomej zgody.
• Podmiot jest mężczyzną w wieku od 18 do 60 lat.
• Podmiot jest otyły, jak zdefiniowano jako BMI 40 - 55.
• Podmiot jest w miarę zdrowy i ma rozsądnie akceptowalną historię medyczną
• Tester ma stabilną wagę przez ostatnie 30 dni na raport podmiotu.
• Podmiot, który ma co najmniej jeden czynnik metaboliczny
• Podmiot wykazuje stabilne wzorce zachowań w odniesieniu do palenia i ćwiczeń
• Podmiot potrafi czytać, mówić i pisać w języku angielskim i zgadza się przestrzegać procedur badawczych.

Kryteria wyłączenia:

• Osoby, które otrzymały jakikolwiek badany lek w ciągu 3 miesięcy przed podaniem badanego leku
• Osoby z potwierdzonymi pozytywnymi wynikami UDS lub alkoholu
• Pacjenci, którzy nie chcą wracać do ośrodka badań klinicznych w określone dni w okresach leczenia.
• Pacjenci, którzy przyjęli leki wykluczające
• Pacjenci z jakąkolwiek klinicznie istotną nieprawidłowością laboratoryjną lub chorobą, która w opinii badacza stanowiłaby przeciwwskazanie do udziału w badaniu
• Osoby, które w przeszłości miały pozytywny wynik testu na obecność wirusa zapalenia wątroby typu B, wirusa zapalenia wątroby typu C lub wirusa HIV.
• Pacjent stosował formalną lub nieformalną (narzuconą sobie) dietę w ciągu ostatnich 30 dni.
• Podmiot ma potwierdzoną diagnozę lub historię raka, z wyjątkiem nieczerniakowego raka skóry.
• W opinii badacza podmiot nie nadaje się do badania pod innymi względami.