Akupunktur mod fantomsmerter i lemmer

Fantomsmerter er en almindelig komplikation efter amputation af lemmer og menes at skyldes et system af patofysiologiske mekanismer - perifere, spinale, centrale og psykologiske. Behandlingen er primært medicinsk med antidepressiv og antikonvulsiv medicin. På nuværende tidspunkt er der ingen evidensbaseret tilgang til behandling af phantom limb pain (PLP). Akupunktur er en gammel kinesisk behandling, hvor tynde nåle (diameter 0,20-0,30 mm) indsættes i forskellige punkter på huden. Undersøgelser af denne behandling har fundet betydelig fordel ved en række tilstande med kroniske smerter.

Vi foreslår en randomiseret, dobbeltblind, placebo/sham-kontrolleret undersøgelse for at evaluere, om akupunktur er en effektiv og sikker modalitet til at forebygge og reducere PLP hos patienter efter amputation af underekstremiteterne. Patienter, der har behov for amputation af underekstremiteterne (over anklen), vil blive randomiseret i to grupper, til ægte eller placebo/sham-akupunkturbehandling. Begge grupper vil blive behandlet to gange om ugen med en standardiseret (i modsætning til individualiseret) akupunkturbehandlingsprotokol, ved brug af enten ægte eller placebo-nåle ved falske akupunkturpunkter i en periode på fire uger (otte behandlinger).

Det primære resultat, der skal evalueres, vil være PLP efter 4 uger, ved brug af en stedspecifik numerisk vurderingssmerteskala (ss-NRS). Sekundære udfaldsmål, der skal evalueres, er: stubsmerter (ss-NRS); analgetisk brug (Tramadol, 100 mg tablet); og depressive symptomer ved hjælp af Beck Depression Score. Blindning af deltagerne vil blive evalueret ved hjælp af et validering af blindingsspørgeskema ved afslutningen af ​​behandlingsperioden.