Akupunktura na fantomowy ból kończyny

Ból fantomowy jest częstym powikłaniem po amputacji kończyny i uważa się, że wynika on z układu mechanizmów patofizjologicznych – obwodowego, rdzeniowego, ośrodkowego i psychologicznego. Leczenie jest przede wszystkim medyczne, przy użyciu leków przeciwdepresyjnych i przeciwdrgawkowych. Obecnie nie ma opartego na dowodach podejścia do leczenia bólu fantomowego kończyny (PLP). Akupunktura to starożytny chiński zabieg, podczas którego cienkie igły (średnica 0,20-0,30 mm) są wprowadzane w różne punkty na skórze. Badania tego leczenia wykazały znaczące korzyści w wielu stanach z przewlekłym bólem.

Proponujemy randomizowane, podwójnie ślepe, kontrolowane placebo/pozorowane badanie w celu oceny, czy akupunktura jest skuteczną i bezpieczną metodą zapobiegania i zmniejszania PLP u pacjentów po amputacji kończyn dolnych. Pacjenci wymagający amputacji kończyny dolnej (powyżej kostki) zostaną losowo podzieleni na dwie grupy, do leczenia akupunkturą rzeczywistą lub placebo/pozorowaną. Obie grupy będą leczone dwa razy w tygodniu za pomocą standardowego (w przeciwieństwie do zindywidualizowanego) protokołu leczenia akupunktury, przy użyciu prawdziwych lub placebo igieł w pozorowanych punktach akupunktury, przez okres czterech tygodni (osiem zabiegów).

Pierwszorzędowym wynikiem do oceny będzie PLP po 4 tygodniach, przy użyciu specyficznej dla miejsca numerycznej skali oceny bólu (ss-NRS). Drugorzędowe punkty końcowe, które należy ocenić, to: ból w kikucie (ss-NRS); stosowanie przeciwbólowe (tramadol, tabletka 100 mg); i objawy depresyjne, używając Skali Depresji Becka. Zaślepienie uczestników zostanie ocenione za pomocą kwestionariusza walidacji zaślepienia pod koniec okresu leczenia.