Agopuntura per il dolore agli arti fantasma

Il dolore fantasma è una complicanza comune dopo l'amputazione di un arto e si pensa derivi da un sistema di meccanismi fisiopatologici: periferico, spinale, centrale e psicologico. Il trattamento è principalmente medico, utilizzando farmaci antidepressivi e anticonvulsivanti. Al momento, non esiste un approccio basato sull'evidenza per la gestione del dolore da arto fantasma (PLP). L'agopuntura è un antico trattamento cinese durante il quale aghi sottili (diametro 0,20-0,30 mm) vengono inseriti in vari punti della pelle. Gli studi su questo trattamento hanno trovato un beneficio significativo in una serie di condizioni con dolore cronico.

Proponiamo uno studio randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo/sham per valutare se l'agopuntura sia una modalità efficace e sicura per prevenire e ridurre il PLP nei pazienti dopo l'amputazione degli arti inferiori. I pazienti che richiedono l'amputazione degli arti inferiori (sopra la caviglia) saranno randomizzati in due gruppi, per il trattamento di agopuntura reale o placebo/sham. Entrambi i gruppi saranno trattati due volte alla settimana con un protocollo di trattamento dell'agopuntura standardizzato (anziché individualizzato), utilizzando aghi veri o placebo in punti di agopuntura fittizi, per un periodo di quattro settimane (otto trattamenti).

L'esito primario da valutare sarà il PLP a 4 settimane, utilizzando una scala del dolore di valutazione numerica specifica del sito (ss-NRS). Le misure di esito secondarie da valutare sono: dolore del moncone (ss-NRS); uso analgesico (tramadolo, compressa da 100 mg); e sintomi depressivi, utilizzando il Beck Depression Score. L'accecamento dei partecipanti sarà valutato utilizzando un questionario di convalida dell'accecamento alla fine del periodo di trattamento.