Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Halvdosis depot triptorelin versus reduceret dosis daglig buserelin

17. april 2007 opdateret af: Tehran University of Medical Sciences

Halvdosis depot triptorelin versus reduceret dosis daglig buserelin i en lang protokol af kontrolleret ovariestimulering til ICSI/ET

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme, om halvdosis depot triptorelin er lige så effektive som reduceret daglig dosis buserelin i den kontrollerede ovariestimulering til intracytoplasmatisk sædinjektion og embryooverførsel

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Der er fortsat betydelig tvivl om, hvilken type GnRH-agonister [GnRHa]-administration, der skal anvendes i kontrollerede ovariestimulerings- [COS]-cyklusser. Brugen af ​​et enkeltdosis depot langtidsvirkende GnRHa i stedet for et dagligt lavdosispræparat ville være mere behageligt for patienterne, men det inducerer en dyb hypofyse-desensibilisering, øger antallet af gonadotropin-ampuller og varigheden af ​​COS-cyklussen uden at forbedre graviditetsrater eller andre kliniske resultater. Nogle forfattere anbefaler således en reduktion af både dosis og/eller varighed af GnRHa-administration. Halvering af dosis af depottriptorelin er for eksempel blevet undersøgt i forhold til fuld dosisadministration siden 1992 med ret lignende kliniske resultater. Halvdosis depot leuprolidacetat har også resulteret i sammenlignelige kliniske resultater med daglige standardinjektioner i lang GnRHa-protokol. Reduktion af de daglige doser af korttidsvirkende GnRHa er blevet anbefalet for at demonstrere resultater svarende til standarddoser. Så vidt vi ved, er de reducerede daglige doser dog ikke blevet evalueret mod halvdosis depotformer i lange GnRHa-protokoller.

Således sammenlignede vi oprindeligt et halvdosis depot triptorelin med reducerede daglige doser af korttidsvirkende buserelin i en lang protokol for intracytoplasmatisk sædinjektion og embryooverførsel [ICSI/ET] cyklusser.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

182

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 31 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kandidat til ICSI/ET
  • 35 år eller yngre
  • Serum FSH mindre end 10 IE/l på dag tre i den foregående menstruationscyklus
  • Ikke mere end to tidligere IVF/ICSI-forsøg
  • Ingen planlagt perkutan epididymal sæd-aspiration [PESA]
  • Ingen planlagt testikelspermekstraktion [TESE]
  • Ingen kendt historie eller risiko for alvorlig hyperstimulering
  • Ingen tegn på hydrosalpinx
  • Ingen større systemisk sygdom
  • Ingen abnormitet i livmoderen
  • Ingen tidligere ovarieoperation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Antal udvundne oocytter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Implantationshastighed
Antal dage med gonadotropinstimulering
Antal hMG ampuller
Antal follikler ved hCG administration
Kvaliteten af ​​oocytter
Kvaliteten af ​​embryoner
Dårlig svarprocent
Oocytbefrugtningshastighed
Ineffektiv interventionsrate
Klinisk graviditetsrate
Biokemisk graviditetsrate
Rate af flerfoldsgraviditet
Abortrate
Rate for ektopisk graviditet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Tehran University of Medical Sciences

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Leili Safdarian, MD, Tehran University of Medical Sciences

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2005

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2006

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. april 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. april 2007

Først opslået (Skøn)

18. april 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

18. april 2007

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. april 2007

Sidst verificeret

1. april 2007

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 5152

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner