Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Triptorelina w połowie dawki Depot kontra codzienna buserelina w zmniejszonej dawce

17 kwietnia 2007 zaktualizowane przez: Tehran University of Medical Sciences

Tryptorelina w formie półdawki w formie depot w porównaniu z codzienną busereliną w zmniejszonej dawce w długim protokole kontrolowanej stymulacji jajników dla ICSI/ET

Celem tego badania jest ustalenie, czy tryptorelina w postaci półdawki depot jest tak samo skuteczna jak codzienna buserelina w zmniejszonej dawce w kontrolowanej stymulacji jajników w celu docytoplazmatycznego wstrzyknięcia nasienia i transferu zarodka

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Istnieją istotne wątpliwości, jaki rodzaj podawania agonistów GnRH [GnRHa] stosować w cyklach kontrolowanej stymulacji jajników [COS]. Zastosowanie pojedynczej dawki długo działającego GnRHa w postaci depot zamiast codziennego preparatu w małej dawce byłoby wygodniejsze dla pacjentów, jednak wywołując głębokie odczulanie przysadki, zwiększa liczbę ampułek gonadotropin i czas trwania cyklu COS bez poprawy wskaźniki ciąż lub inne wyniki kliniczne. Dlatego niektórzy autorzy zalecają zmniejszenie dawki i/lub czasu podawania GnRHa. Na przykład zmniejszenie o połowę dawki tryptoreliny w postaci depotu było badane w porównaniu z podawaniem pełnej dawki od 1992 roku z raczej podobnymi wynikami klinicznymi. Octan leuprolidu w postaci depotu w dawce połowy dawki dał również porównywalne wyniki kliniczne ze standardowymi codziennymi wstrzyknięciami w długim protokole GnRHa. Zaleca się zmniejszenie dziennych dawek krótko działającego GnRHa w celu wykazania wyników równoważnych z dawkami standardowymi. Jednak zgodnie z naszą wiedzą, zmniejszone dawki dzienne nie zostały ocenione w porównaniu z postaciami depot o połowie dawki w długich protokołach GnRHa.

Tak więc pierwotnie porównaliśmy półdawkową tryptorelinę depot ze zmniejszonymi dziennymi dawkami krótko działającej busereliny w długim protokole dla cykli wewnątrzcytoplazmatycznego wstrzykiwania plemników i transferu zarodków [ICSI/ET].

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

182

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Nie starszy niż 31 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kandydat do ICSI/ET
  • 35 lat lub mniej
  • Stężenie FSH w surowicy poniżej 10 IU/l w trzecim dniu poprzedniego cyklu miesiączkowego
  • Nie więcej niż dwie poprzednie próby zapłodnienia in vitro/ICSI
  • Brak planowanej przezskórnej aspiracji plemników z najądrza [PESA]
  • Brak planowanej ekstrakcji nasienia z jąder [TESE]
  • Brak znanej historii lub ryzyka ciężkiej hiperstymulacji
  • Brak dowodów na hydrosalpinx
  • Brak poważnych chorób ogólnoustrojowych
  • Brak nieprawidłowości macicy
  • Brak wcześniejszej operacji jajników

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Liczba pobranych oocytów

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Wskaźnik implantacji
Liczba dni stymulacji gonadotropinami
Liczba ampułek hMG
Liczba pęcherzyków podczas podawania hCG
Jakość oocytów
Jakość zarodków
Słaby wskaźnik odpowiedzi
Wskaźnik zapłodnienia oocytów
Nieefektywna stopa interwencji
Wskaźnik ciąż klinicznych
Biochemiczny wskaźnik ciąż
Wskaźnik ciąż mnogich
Wskaźnik poronień
Wskaźnik ciąż pozamacicznych

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Tehran University of Medical Sciences

Śledczy

  • Główny śledczy: Leili Safdarian, MD, Tehran University of Medical Sciences

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2005

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2006

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 kwietnia 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 kwietnia 2007

Pierwszy wysłany (Oszacować)

18 kwietnia 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

18 kwietnia 2007

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 kwietnia 2007

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2007

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 5152

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj