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Half-Dose Depot Triptorelin im Vergleich zu reduzierter täglicher Buserelin-Dosis

17. April 2007 aktualisiert von: Tehran University of Medical Sciences

Triptorelin im Depot mit halber Dosis versus tägliches Buserelin in reduzierter Dosis in einem langen Protokoll der kontrollierten ovariellen Stimulation für ICSI/ET

Der Zweck dieser Studie ist es festzustellen, ob eine halbe Dosis Triptorelin im Depot bei der kontrollierten ovariellen Stimulation für die intrazytoplasmatische Spermieninjektion und den Embryotransfer genauso wirksam ist wie Buserelin in reduzierter Tagesdosis

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Es bleiben erhebliche Zweifel darüber, welche Art von GnRH-Agonisten [GnRHa]-Verabreichung in Zyklen mit kontrollierter ovarieller Stimulation [COS] verwendet werden soll. Die Verwendung einer Depot-Einzeldosis von langwirksamem GnRHa anstelle eines täglich niedrig dosierten Präparats wäre für Patienten angenehmer, induziert jedoch eine tiefgreifende hypophysäre Desensibilisierung, erhöht die Anzahl der Gonadotropin-Ampullen und die Dauer des COS-Zyklus, ohne sich zu verbessern Schwangerschaftsraten oder andere klinische Ergebnisse. Daher empfehlen einige Autoren eine Verringerung sowohl der Dosis als auch der Dauer der GnRHa-Verabreichung. Die Halbierung der Dosis von Depottriptorelin wurde beispielsweise seit 1992 im Vergleich zur Verabreichung der vollen Dosis mit ziemlich ähnlichen klinischen Ergebnissen untersucht. Depotleuprolidacetat in halber Dosis hat auch zu vergleichbaren klinischen Ergebnissen mit täglichen Standardinjektionen im langen GnRHa-Protokoll geführt. Es wurde befürwortet, die Tagesdosen von kurzwirksamem GnRHa zu reduzieren, um gleichwertige Ergebnisse wie bei Standarddosen zu erzielen. Nach unserem Wissen wurden jedoch die reduzierten Tagesdosen in langen GnRHa-Protokollen nicht im Vergleich zu Depotformen mit halber Dosis bewertet.

Daher verglichen wir ursprünglich eine halbe Dosis Depottriptorelin mit reduzierten Tagesdosen von kurzwirksamem Buserelin in einem langen Protokoll für intrazytoplasmatische Spermieninjektion und Embryotransfer [ICSI/ET]-Zyklen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung

182

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Nicht älter als 31 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kandidat für ICSI/ET
  • 35 Jahre alt oder jünger
  • Serum-FSH weniger als 10 IE/l am dritten Tag des vorangegangenen Menstruationszyklus
  • Nicht mehr als zwei vorherige IVF/ICSI-Versuche
  • Keine geplante perkutane epididymale Spermienaspiration [PESA]
  • Keine geplante testikuläre Spermienextraktion [TESE]
  • Keine bekannte Anamnese oder Risiko einer schweren Überstimulation
  • Kein Hinweis auf Hydrosalpinx
  • Keine größeren systemischen Erkrankungen
  • Keine Uterusanomalie
  • Keine vorherige Operation an den Eierstöcken

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Anzahl der entnommenen Eizellen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Implantationsrate
Anzahl der Tage der Gonadotropin-Stimulation
Anzahl der hMG-Ampullen
Anzahl der Follikel bei hCG-Verabreichung
Qualität der Eizellen
Qualität der Embryonen
Schlechte Rücklaufquote
Befruchtungsrate der Oozyten
Unwirksame Interventionsrate
Klinische Schwangerschaftsrate
Biochemische Schwangerschaftsrate
Mehrlingsschwangerschaftsrate
Fehlgeburtenrate
Eileiterschwangerschaftsrate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Leili Safdarian, MD, Tehran University of Medical Sciences

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2005

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2006

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. April 2007

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. April 2007

Zuerst gepostet (Schätzen)

18. April 2007

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

18. April 2007

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. April 2007

Zuletzt verifiziert

1. April 2007

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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