Poloviční dávka Depot Triptorelin versus snížená dávka denního buserelinu
Poloviční dávka depotního triptorelinu versus snížená denní dávka buserelinu v dlouhém protokolu řízené ovariální stimulace pro ICSI/ET
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Přetrvávají značné pochybnosti o tom, jaký typ podávání agonistů GnRH [GnRHa] použít v cyklech řízené ovariální stimulace [COS]. Použití jednorázového depotního dlouhodobě působícího GnRHa místo denního nízkodávkového přípravku by bylo pro pacienty pohodlnější, ale vyvolává hlubokou desenzibilizaci hypofýzy, zvyšuje počet ampulí gonadotropinu a délku cyklu COS bez zlepšení počet těhotenství nebo jiné klinické výsledky. Někteří autoři tedy doporučují snížení dávky a/nebo délky podávání GnRHa. Například snížení dávky depotního triptorelinu na polovinu bylo studováno proti jeho plné dávce od roku 1992 s dosti podobnými klinickými výsledky. Poloviční dávka depotního leuprolidacetátu také vedla ke srovnatelným klinickým výsledkům se standardními denními injekcemi v dlouhém protokolu GnRHa. Bylo doporučováno snížení denních dávek krátkodobě působícího GnRHa, aby se prokázaly výsledky rovnocenné standardním dávkám. Pokud je nám však známo, snížené denní dávky nebyly hodnoceny proti depotním formám s poloviční dávkou v dlouhých protokolech GnRHa.
Původně jsme tedy srovnávali poloviční dávku depotního triptorelinu se sníženými denními dávkami krátkodobě působícího buserelinu v dlouhém protokolu pro intracytoplazmatické injekce spermií a cykly přenosu embrya [ICSI/ET].
Typ studie
Zápis
Fáze
- Fáze 4
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Tehran, Írán, Islámská republika, 14114
- Dr. Shariati Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Kandidát na ICSI/ET
- 35 let nebo mladší
- Sérový FSH nižší než 10 IU/l třetí den předchozího menstruačního cyklu
- Ne více než dva předchozí pokusy IVF/ICSI
- Žádná plánovaná perkutánní epididymální aspirace spermií [PESA]
- Žádná plánovaná extrakce testikulárních spermií [TESE]
- Žádná známá historie nebo riziko závažné hyperstimulace
- Žádný důkaz hydrosalpinxu
- Žádné závažné systémové onemocnění
- Žádná abnormalita dělohy
- Žádná předchozí operace vaječníků
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
Počet získaných oocytů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
Míra implantace
|
|
Počet dní stimulace gonadotropiny
|
|
Počet ampulí hMG
|
|
Počet folikulů při podání hCG
|
|
Kvalita oocytů
|
|
Kvalita embryí
|
|
Slabá míra odezvy
|
|
Rychlost oplodnění oocytů
|
|
Neefektivní zásahová míra
|
|
Klinická míra těhotenství
|
|
Biochemická míra těhotenství
|
|
Míra vícečetného těhotenství
|
|
Míra potratů
|
|
Míra mimoděložního těhotenství
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Leili Safdarian, MD, Tehran University Of Medical Sciences
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Neplodnost
- Fyziologické účinky léků
- Antineoplastická činidla
- Antineoplastická činidla, Hormonální
- Antikoncepční prostředky, hormonální
- Antikoncepční prostředky
- Činidla pro kontrolu reprodukce
- Antikoncepční prostředky, ženy
- Agenti plodnosti, ženy
- Prostředky pro plodnost
- Luteolytická činidla
- Triptorelin Pamoát
- Buserelin
Další identifikační čísla studie
- 5152
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .