- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00461916
Triptorelina in deposito a mezza dose rispetto a buserelina giornaliera a dose ridotta
Triptorelina a deposito a mezza dose rispetto a buserelina giornaliera a dose ridotta in un lungo protocollo di stimolazione ovarica controllata per ICSI/ET
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Rimangono dubbi significativi su quale tipo di somministrazione di agonisti del GnRH [GnRHa] utilizzare nei cicli di stimolazione ovarica controllata [COS]. L'uso di un deposito monodose di GnRHa a lunga durata d'azione invece di una preparazione giornaliera a basso dosaggio sarebbe più comodo per i pazienti, tuttavia, inducendo una profonda desensibilizzazione ipofisaria, aumenta il numero di fiale di gonadotropine e la durata del ciclo COS senza migliorare tassi di gravidanza o altri esiti clinici. Pertanto, alcuni autori raccomandano una riduzione della dose e/o della durata della somministrazione di GnRHa. Dal 1992, ad esempio, è stato studiato il dimezzamento della dose di triptorelina depot rispetto alla sua somministrazione a dose piena con esiti clinici piuttosto simili. Il leuprolide acetato depot a metà dose ha anche portato a risultati clinici comparabili con le iniezioni giornaliere standard nel protocollo GnRHa lungo. La riduzione delle dosi giornaliere di GnRHa a breve durata d'azione è stata raccomandata per dimostrare risultati equivalenti alle dosi standard. A nostra conoscenza, tuttavia, le dosi giornaliere ridotte non sono state valutate rispetto alle forme di deposito a mezza dose nei protocolli GnRHa lunghi.
Pertanto, inizialmente abbiamo confrontato una triptorelina depot a mezza dose con dosi giornaliere ridotte di buserelina a breve durata d'azione in un lungo protocollo per cicli di iniezione intracitoplasmatica di spermatozoi e trasferimento di embrioni [ICSI/ET].
Tipo di studio
Iscrizione
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Tehran, Iran (Repubblica Islamica del, 14114
- Dr. Shariati Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Candidato per ICSI/ET
- 35 anni o meno
- FSH sierico inferiore a 10 UI/l il terzo giorno del ciclo mestruale precedente
- Non più di due precedenti tentativi di fecondazione in vitro/ICSI
- Nessuna aspirazione percutanea di sperma dall'epididimo pianificata [PESA]
- Nessuna estrazione pianificata di spermatozoi testicolari [TESE]
- Nessuna storia nota o rischio di grave iperstimolazione
- Nessuna evidenza di idrosalpinge
- Nessuna malattia sistemica importante
- Nessuna anomalia uterina
- Nessun precedente intervento alle ovaie
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
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Numero di ovociti recuperati
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
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Tasso di impianto
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Numero di giorni di stimolazione delle gonadotropine
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Numero di fiale hMG
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Numero di follicoli alla somministrazione di hCG
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Qualità degli ovociti
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Qualità degli embrioni
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Scarso tasso di risposta
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Tasso di fecondazione degli ovociti
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Tasso di intervento inefficace
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Tasso di gravidanza clinica
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Tasso di gravidanza biochimica
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Tasso di gravidanze multiple
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Tasso di aborto spontaneo
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Tasso di gravidanza ectopica
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Leili Safdarian, MD, Tehran University of Medical Sciences
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Infertilità
- Effetti fisiologici delle droghe
- Agenti antineoplastici
- Agenti antineoplastici, ormonali
- Agenti contraccettivi, ormonali
- Agenti contraccettivi
- Agenti di controllo riproduttivo
- Agenti contraccettivi, femmina
- Agenti di fertilità, femmina
- Agenti di fertilità
- Agenti luteolitici
- Triptorelina Pamoate
- Buserelin
Altri numeri di identificazione dello studio
- 5152
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