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Triptorelina in deposito a mezza dose rispetto a buserelina giornaliera a dose ridotta

17 aprile 2007 aggiornato da: Tehran University of Medical Sciences

Triptorelina a deposito a mezza dose rispetto a buserelina giornaliera a dose ridotta in un lungo protocollo di stimolazione ovarica controllata per ICSI/ET

Lo scopo di questo studio è determinare se la triptorelina depot a metà dose sia efficace quanto la buserelina giornaliera a dose ridotta nella stimolazione ovarica controllata per l'iniezione intracitoplasmatica di spermatozoi e il trasferimento di embrioni

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Rimangono dubbi significativi su quale tipo di somministrazione di agonisti del GnRH [GnRHa] utilizzare nei cicli di stimolazione ovarica controllata [COS]. L'uso di un deposito monodose di GnRHa a lunga durata d'azione invece di una preparazione giornaliera a basso dosaggio sarebbe più comodo per i pazienti, tuttavia, inducendo una profonda desensibilizzazione ipofisaria, aumenta il numero di fiale di gonadotropine e la durata del ciclo COS senza migliorare tassi di gravidanza o altri esiti clinici. Pertanto, alcuni autori raccomandano una riduzione della dose e/o della durata della somministrazione di GnRHa. Dal 1992, ad esempio, è stato studiato il dimezzamento della dose di triptorelina depot rispetto alla sua somministrazione a dose piena con esiti clinici piuttosto simili. Il leuprolide acetato depot a metà dose ha anche portato a risultati clinici comparabili con le iniezioni giornaliere standard nel protocollo GnRHa lungo. La riduzione delle dosi giornaliere di GnRHa a breve durata d'azione è stata raccomandata per dimostrare risultati equivalenti alle dosi standard. A nostra conoscenza, tuttavia, le dosi giornaliere ridotte non sono state valutate rispetto alle forme di deposito a mezza dose nei protocolli GnRHa lunghi.

Pertanto, inizialmente abbiamo confrontato una triptorelina depot a mezza dose con dosi giornaliere ridotte di buserelina a breve durata d'azione in un lungo protocollo per cicli di iniezione intracitoplasmatica di spermatozoi e trasferimento di embrioni [ICSI/ET].

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione

182

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Non più vecchio di 31 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Candidato per ICSI/ET
  • 35 anni o meno
  • FSH sierico inferiore a 10 UI/l il terzo giorno del ciclo mestruale precedente
  • Non più di due precedenti tentativi di fecondazione in vitro/ICSI
  • Nessuna aspirazione percutanea di sperma dall'epididimo pianificata [PESA]
  • Nessuna estrazione pianificata di spermatozoi testicolari [TESE]
  • Nessuna storia nota o rischio di grave iperstimolazione
  • Nessuna evidenza di idrosalpinge
  • Nessuna malattia sistemica importante
  • Nessuna anomalia uterina
  • Nessun precedente intervento alle ovaie

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Numero di ovociti recuperati

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Tasso di impianto
Numero di giorni di stimolazione delle gonadotropine
Numero di fiale hMG
Numero di follicoli alla somministrazione di hCG
Qualità degli ovociti
Qualità degli embrioni
Scarso tasso di risposta
Tasso di fecondazione degli ovociti
Tasso di intervento inefficace
Tasso di gravidanza clinica
Tasso di gravidanza biochimica
Tasso di gravidanze multiple
Tasso di aborto spontaneo
Tasso di gravidanza ectopica

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Leili Safdarian, MD, Tehran University of Medical Sciences

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2005

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2006

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 aprile 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 aprile 2007

Primo Inserito (Stima)

18 aprile 2007

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

18 aprile 2007

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 aprile 2007

Ultimo verificato

1 aprile 2007

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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