Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Halve dosis depot triptoreline versus verlaagde dosis dagelijkse busereline

17 april 2007 bijgewerkt door: Tehran University of Medical Sciences

Halve dosis depot triptoreline versus verlaagde dosis dagelijkse busereline in een lang protocol van gecontroleerde ovariële stimulatie voor ICSI/ET

Het doel van deze studie is om te bepalen of een halve dosis depot triptoreline even effectief is als een verlaagde dagelijkse dosis busereline bij de gecontroleerde ovariële stimulatie voor intracytoplasmatische sperma-injectie en embryotransfer.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Er blijven aanzienlijke twijfels over welk type toediening van GnRH-agonisten [GnRHa] moet worden gebruikt bij cycli van gecontroleerde ovariële stimulatie [COS]. Het gebruik van een langwerkend GnRHa-depot voor een enkele dosis in plaats van een dagelijks preparaat met een lage dosis zou comfortabeler zijn voor patiënten, maar het veroorzaakt een diepe desensibilisatie van de hypofyse, het verhoogt het aantal gonadotropine-ampullen en de duur van de COS-cyclus zonder verbetering zwangerschapspercentages of andere klinische uitkomsten. Sommige auteurs bevelen dus een vermindering van zowel de dosis als/of de duur van de GnRHa-toediening aan. Halvering van de dosis depot-triptoreline bijvoorbeeld, is sinds 1992 bestudeerd in vergelijking met de toediening van de volledige dosis, met tamelijk vergelijkbare klinische resultaten. Leuprolide-acetaat met een halve dosis depot heeft ook geresulteerd in vergelijkbare klinische resultaten met standaard dagelijkse injecties in een lang GnRHa-protocol. Er is gepleit voor het verlagen van de dagelijkse doses van kortwerkende GnRHa om gelijkwaardige resultaten aan te tonen als standaarddoses. Voor zover wij weten, zijn de verlaagde dagelijkse doses echter niet geëvalueerd ten opzichte van depotvormen met halve dosis in lange GnRHa-protocollen.

Daarom vergeleken we oorspronkelijk een depot triptoreline met een halve dosis met verlaagde dagelijkse doses kortwerkend busereline in een lang protocol voor intracytoplasmatische sperma-injectie en embryotransfer [ICSI/ET]-cycli.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving

182

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Niet ouder dan 33 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Kandidaat voor ICSI/ET
  • 35 jaar of jonger
  • Serum FSH minder dan 10 IE/l op dag drie van de vorige menstruatiecyclus
  • Niet meer dan twee eerdere IVF/ICSI-pogingen
  • Geen geplande percutane epididymale sperma-aspiratie [PESA]
  • Geen geplande extractie van zaadbalsperma [TESE]
  • Geen bekende geschiedenis of risico op ernstige hyperstimulatie
  • Geen bewijs van hydrosalpinx
  • Geen grote systemische ziekte
  • Geen baarmoederafwijking
  • Geen eerdere eierstokoperaties

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Aantal opgehaalde eicellen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Implantatie tarief
Aantal dagen gonadotrofinestimulatie
Aantal hMG-ampullen
Aantal follikels bij hCG-toediening
Kwaliteit van eicellen
Kwaliteit van embryo's
Slecht responspercentage
Eicel bevruchting tarief
Ineffectief interventiepercentage
Klinisch zwangerschapspercentage
Biochemisch zwangerschapspercentage
Aantal meerlingzwangerschappen
Miskraam percentage
Buitenbaarmoederlijke zwangerschapspercentage

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Leili Safdarian, MD, Tehran University of Medical Sciences

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2005

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2006

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 april 2007

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 april 2007

Eerst geplaatst (Schatting)

18 april 2007

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

18 april 2007

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 april 2007

Laatst geverifieerd

1 april 2007

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

3
Abonneren