En undersøgelse af Ranibizumab-injektion hos forsøgspersoner med klinisk signifikant makulært ødem (ME) med centerinvolvering sekundært til diabetes mellitus (RISE) (RISE)
21. marts 2017 opdateret af: Genentech, Inc.
En fase III, dobbeltmasket, multicenter, randomiseret, falsk injektionskontrolleret undersøgelse af effektiviteten og sikkerheden af Ranibizumab-injektion hos forsøgspersoner med klinisk signifikant makulært ødem med centerinvolvering sekundært til diabetes mellitus
Dette studie er et fase III, dobbeltmasket, multicenter, randomiseret, falsk injektionskontrolleret undersøgelse af effektiviteten og sikkerheden af ranibizumab-injektion hos patienter med klinisk signifikant makulært ødem med centerinvolvering (CSME-CI) sekundært til diabetes mellitus (type 1) eller 2). Denne undersøgelse er identisk i design med undersøgelsen NCT00473382 (Protokol ID FVF4168g).
Den åbne forlængelsesfase af undersøgelsen blev stoppet efter at have modtaget FDA-godkendelse af studielægemidlet (ranibizumab) til diabetisk makulaødem.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse er sammensat af 3 faser: (1) En 24-måneders kontrolleret behandlingsperiode (månedlig behandling med ranibizumab 0,3 mg, ranibizumab 0,5 mg eller sham-injektion) efterfulgt af (2) en 12-måneders behandlingsperiode, hvor patienter randomiseret til den falske gruppe, der ikke havde afbrudt behandlingen (stadig maskeret), kunne vælge at få månedlig ranibizumab 0,5 mg, mens de 2 ranibizumab-behandlingsgrupper fortsatte med den samme behandling, som de fik i de første 2 år.
Patienter, der ikke havde afbrudt behandlingen inden måned 36, var berettiget til at fortsætte behandlingen med ranibizumab 0,5 mg efter behov (pro re nata, PRN) i (3) en forlængelsesfase af undersøgelsen i op til 2 år mere, hvilket resulterede i op til 5 år mulig samlet behandlingstid for nogle patienter.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
377
Fase
- Fase 3
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Villighed til at give skriftligt informeret samtykke og, på amerikanske websteder, autorisation fra Health Insurance Portability and Accountability Act (HIPAA) og i andre lande, alt efter national lovgivning.
- Alder ≥ 18 år.
- Diabetes mellitus (type 1 eller 2).
- Nethindefortykkelse sekundært til diabetes mellitus (DME), der involverer midten af fovea med central makulær tykkelse ≥ 275 µm i det midterste underfelt vurderet på optisk kohærenstomografi (OCT).
- Bedste korrigerede synsskarphed (BCVA)-score i undersøgelsesøjet på 20/40 til 20/320 omtrentlig Snellen-ækvivalent ved brug af Early Treatment Diabetic Retinopathy Study (ETDRS)-protokollen ved en indledende testafstand på 4 meter.
- Fald i synet vurderes primært at være et resultat af DME og ikke andre årsager.
- For seksuelt aktive kvinder i den fødedygtige alder, brug af en passende form for prævention (eller afholdenhed) i hele undersøgelsens varighed.
- Evne (efter efterforskerens mening) og villighed til at vende tilbage til alle planlagte besøg og vurderinger.
Ekskluderingskriterier:
- Historie om vitreoretinal kirurgi i undersøgelsesøjet.
- Panretinal fotokoagulation (PRP) eller makulær laserfotokoagulation i undersøgelsesøjet inden for 3 måneder efter screening.
- Tidligere brug af intraokulære kortikosteroider i undersøgelsesøjet (f.eks. triamcinolonacetonid [TA]) inden for 3 måneder efter screening.
- Tidligere behandling med anti-angiogene lægemidler i begge øjne (pegaptanibnatrium, anecortavacetat, bevacizumab, ranibizumab osv.) inden for 3 måneder efter besøget på dag 0 (første behandlingsdag).
- Proliferativ diabetisk retinopati (PDR) i undersøgelsesøjet, med undtagelse af inaktiv, regresseret PDR.
- Iris-neovaskularisering, glaslegemeblødning, traktionsnethindeløsning eller præretinal fibrose, der involverer macula i undersøgelsesøjet.
Samtidige øjentilstande
- Vitreomakulær trækkraft eller epiretinal membran i undersøgelsesøjet.
- Øjenbetændelse (inklusive spor eller derover) i undersøgelsesøjet.
- Anamnese med idiopatisk eller autoimmun uveitis i begge øjne.
- Strukturel skade på midten af macula i undersøgelsesøjet, der sandsynligvis vil udelukke forbedring af VA efter opløsningen af makulaødem, herunder atrofi af retinalt pigmentepitel (RPE), subretinal fibrose eller organiseret hårdt ekssudat plak.
- Okulære lidelser i undersøgelsesøjet, der kan forvirre fortolkningen af undersøgelsesresultater, herunder retinal vaskulær okklusion, nethindeløsning, makulært hul eller choroidal neovaskularisering (CNV) af enhver årsag (f.eks. aldersrelateret makuladegeneration (AMD), okulær histoplasmose, eller patologisk nærsynethed).
- Samtidig sygdom i undersøgelsesøjet, der ville kompromittere synsstyrken eller kræve medicinsk eller kirurgisk indgreb i undersøgelsesperioden.
- Kataraktoperation i undersøgelsesøjet inden for 3 måneder, yttrium-aluminium-granat (YAG) laserkapsulotomi inden for de seneste 2 måneder eller enhver anden intraokulær operation inden for de 90 dage forud for dag 0.
- Afaki eller fravær af den posteriore kapsel i undersøgelsesøjet.
- Ukontrolleret glaukom eller tidligere filtrationsoperation i undersøgelsesøjet.
- Sfærisk ækvivalent til brydningsfejlen i undersøgelsesøjet af mere end -8 dioptrier nærsynethed.
- Evidens ved undersøgelse af infektiøs blepharitis, keratitis, scleritis eller conjunctivitis i enten øjet eller aktuel behandling for alvorlig systemisk infektion.
- Ukontrolleret blodtryk.
- Anamnese med cerebral vaskulær ulykke eller myokardieinfarkt inden for 3 måneder før dag 0.
- Ukontrolleret diabetes mellitus.
- Nyresvigt, der kræver dialyse eller nyretransplantation.
- Deltagelse i et afprøvningsforsøg inden for 30 dage før screening, der involverede behandling med et hvilket som helst lægemiddel (undtagen vitaminer og mineraler) eller udstyr.
- Anamnese med anden sygdom, metabolisk dysfunktion, fysisk undersøgelsesfund eller klinisk laboratoriefund, der giver rimelig mistanke om en sygdom eller tilstand, der kontraindikerer brugen af et forsøgslægemiddel, kan påvirke fortolkningen af undersøgelsens resultater eller gøre forsøgspersonen i høj risiko pga. behandlingskomplikationer.
- Graviditet eller amning.
- Anamnese med allergi over for fluorescein.
- Anamnese med allergi over for ranibizumab-injektion eller beslægtet molekyle.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Ranibizumab 0,3 mg
Patienterne fik ranibizumab 0,3 mg månedligt indgivet intravitrealt i 36 måneder.
Patienter, som ikke havde afbrudt behandlingen inden måned 36, kunne gå ind i den åbne forlængelsesfase for at få ranibizumab 0,5 mg efter behov (pro re nata [PRN]) i op til 24 yderligere måneder.
|
Steril opløsning til intravitreal injektion.
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Ranibizumab 0,5 mg
Patienterne fik ranibizumab 0,5 mg månedligt indgivet intravitrealt i 36 måneder.
Patienter, som ikke havde afbrudt behandlingen inden måned 36, kunne gå ind i den åbne forlængelsesfase for at få ranibizumab 0,5 mg efter behov (pro re nata [PRN]) i op til 24 yderligere måneder.
|
Steril opløsning til intravitreal injektion.
Andre navne:
|
|
Sham-komparator: Shaminjektion/ranibizumab 0,5 mg
Patienterne modtog en falsk intravitreal injektion hver måned i 24 måneder.
Patienter, som ikke havde afbrudt behandlingen inden 24. måned, kunne vælge at få ranibizumab 0,5 mg månedligt indgivet intravitrealt i de efterfølgende 12 måneder.
Patienter, som ikke havde afbrudt behandlingen inden måned 36, kunne gå ind i den åbne forlængelsesfase for at få ranibizumab 0,5 mg efter behov (pro re nata [PRN]) i op til 24 yderligere måneder.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Procentdel af patienter, der fik ≥ 15 bogstaver i deres bedste korrigerede synsskarphed (BCVA)-score fra baseline ved 24. måned
Tidsramme: Baseline til måned 24
|
BCVA blev målt ved hjælp af Early Treatment Diabetic Retinopathy Study (ETDRS) synsskarphed (VA) startende ved en testafstand på 4 meter.
BCVA-scoren er antallet af bogstaver læst korrekt af patienten.
En stigning i BCVA-scoren indikerer en forbedring af synet.
|
Baseline til måned 24
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gennemsnitlig ændring fra baseline i bedste korrigerede synsskarphed (BCVA)-score ved måned 24, 36 og 48
Tidsramme: Baseline til måned 48
|
BCVA blev målt ved hjælp af Early Treatment Diabetic Retinopathy Study (ETDRS) synsskarphed (VA) startende ved en testafstand på 4 meter.
BCVA-scoren er antallet af bogstaver læst korrekt af patienten.
En stigning i BCVA-scoren indikerer en forbedring af synet.
En positiv forandringsscore indikerer forbedring.
|
Baseline til måned 48
|
|
Procentdel af patienter med en synsskarphed (VA) Snellen-ækvivalent på 20/40 eller bedre i måned 24, 36 og 48
Tidsramme: Måned 24, 36 og 48
|
VA blev målt ved hjælp af Early Treatment Diabetic Retinopathy Study (ETDRS) synsstyrkediagram, der startede ved en testafstand på 4 meter.
En stigning i antallet af linjer læst korrekt af patienten i ETDRS-diagrammet indikerer en forbedring af synet.
Snellen-ækvivalenten til 20/40 eller bedre er 69 eller flere bogstaver korrekt læst i EDTRS-diagrammet.
|
Måned 24, 36 og 48
|
|
Procentdel af patienter, der mistede < 15 bogstaver i deres bedste korrigerede synsskarphed (BCVA)-score fra baseline ved måned 24, 36 og 48
Tidsramme: Baseline til måned 48
|
BCVA blev målt ved hjælp af Early Treatment Diabetic Retinopathy Study (ETDRS) synsskarphed (VA) startende ved en testafstand på 4 meter.
BCVA-scoren er antallet af bogstaver læst korrekt af patienten.
En stigning i BCVA-scoren indikerer en forbedring af synet.
|
Baseline til måned 48
|
|
Gennemsnitlig ændring fra baseline i bedste korrigerede synsskarphed (BCVA)-score ved 24 og 36 måneder hos patienter med fokal ødem ved baseline
Tidsramme: Baseline til måned 36
|
BCVA blev målt ved hjælp af Early Treatment Diabetic Retinopathy Study (ETDRS) synsskarphed (VA) startende ved en testafstand på 4 meter.
BCVA-scoren er antallet af bogstaver læst korrekt af patienten.
En stigning i BCVA-scoren indikerer en forbedring af synet.
En positiv forandringsscore indikerer forbedring.
|
Baseline til måned 36
|
|
Gennemsnitlig ændring fra baseline i central foveal tykkelse ved måned 24, 36 og 48
Tidsramme: Baseline til måned 48
|
Central foveal tykkelse blev vurderet i optisk kohærens tomografiske billeder af det centrale læsecenter.
Et fald i foveal tykkelse tyder på en reduktion af makulaødem.
En negativ ændringsscore indikerer forbedring.
|
Baseline til måned 48
|
|
Procentdel af patienter med en ≥ 3-trins forværring fra baseline i det tidlige behandlingsstudie for diabetisk retinopati (ETDRS) Diabetisk retinopati Alvorlighedsscore for øjne ved 24 og 36 måneder
Tidsramme: Baseline til måned 36
|
Sværhedsgraden af diabetisk retinopati blev bedømt på en 10-punkts skala af det centrale læsecenter ved at sammenligne fotografiske billeder af patientfundus med et sæt standardbilleder.
1=diabetisk retinopati (DR) sværhedsgrad 10, 12 (DR fraværende), 2=DR sværhedsgrad 14A-14C, 14Z, 15, 20 (DR tvivlsom, kun mikroaneurismer), 3=DR sværhedsgrad 35A-35F (mild ikke -proliferativ [NP]DR), 4=DR sværhedsgrad 43A, 43B (moderat NPDR), 5=DR sværhedsgrad 47A-47D (moderat svær NPDR), 6=DR sværhedsgrad 53A-53E (alvorlig NPDR), 7= DR sværhedsgrad 60, 61A, 61B (mild proliferativ [P]DR), 8=DR sværhedsgrad 65A-65C (moderat PDR), 9=DR sværhedsgrad 71A-71D (højrisiko PDR), 10=DR sværhedsgrad 90 (kan ikke karakter).
En lavere score indikerer mindre alvorlig diabetisk retinopati.
|
Baseline til måned 36
|
|
Procentdel af patienter med opløsning af lækage ved 24. måned
Tidsramme: Baseline til måned 24
|
Opløsning af lækage blev defineret som det samlede areal af fluorescein-lækage i de centrale, indre og ydre underfelter af 0 Disc Area.
Lækage blev vurderet i fluorescein angiografiske billeder af det centrale læsecenter.
|
Baseline til måned 24
|
|
Gennemsnitligt antal makulære laserbehandlinger fra baseline til 24 og 36 måneder
Tidsramme: Baseline til måned 36
|
Behovet for makulær laserbehandling blev vurderet af den maskerede (evaluerende) læge.
Makulalaser blev administreret i henhold til protokolspecificerede objektive og subjektive kriterier startende ved måned 3.
|
Baseline til måned 36
|
|
Procentdel af patienter, der fik ≥ 15 bogstaver i deres bedste korrigerede synsskarphed (BCVA)-score fra baseline ved måned 36 og 48
Tidsramme: Baseline til måned 48
|
BCVA blev målt ved hjælp af Early Treatment Diabetic Retinopathy Study (ETDRS) synsskarphed (VA) startende ved en testafstand på 4 meter.
BCVA-scoren er antallet af bogstaver læst korrekt af patienten.
En stigning i BCVA-scoren indikerer en forbedring af synet.
|
Baseline til måned 48
|
|
Gennemsnitlig ændring fra måned 36 i bedste korrigerede synsskarphed (BCVA)-score i undersøgelsesøjet ved måned 48
Tidsramme: Måned 36 til måned 48
|
BCVA blev målt ved hjælp af Early Treatment Diabetic Retinopathy Study (ETDRS) synsskarphed (VA) startende ved en testafstand på 4 meter.
BCVA-scoren er antallet af bogstaver læst korrekt af patienten.
En stigning i BCVA-scoren indikerer en forbedring af synet.
En positiv forandringsscore indikerer forbedring.
|
Måned 36 til måned 48
|
|
Procentdel af patienter, der mistede < 15 bogstaver i deres bedste korrigerede synsskarphed (BCVA)-score i undersøgelsesøjet fra måned 36 til måned 48
Tidsramme: Måned 36 til måned 48
|
BCVA blev målt ved hjælp af Early Treatment Diabetic Retinopathy Study (ETDRS) synsskarphed (VA) startende ved en testafstand på 4 meter.
BCVA-scoren er antallet af bogstaver læst korrekt af patienten.
En stigning i BCVA-scoren indikerer en forbedring af synet.
|
Måned 36 til måned 48
|
|
Gennemsnitlig ændring fra måned 36 i central foveal tykkelse i undersøgelsesøjet ved måned 48
Tidsramme: Måned 36 til måned 48
|
Central foveal tykkelse blev vurderet i optisk kohærens tomografiske billeder af det centrale læsecenter.
Et fald i foveal tykkelse tyder på en reduktion af makulaødem.
En negativ ændringsscore indikerer forbedring.
|
Måned 36 til måned 48
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Jason Ehrlich, M.D., Ph.D., Genentech, Inc.
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Bressler NM, Varma R, Mitchell P, Suner IJ, Dolan C, Ward J, Ferreira A, Ehrlich JS, Turpcu A. Effect of Ranibizumab on the Decision to Drive and Vision Function Relevant to Driving in Patients With Diabetic Macular Edema: Report From RESTORE, RIDE, and RISE Trials. JAMA Ophthalmol. 2016 Feb;134(2):160-6. doi: 10.1001/jamaophthalmol.2015.4636.
- Bressler NM, Varma R, Suner IJ, Dolan CM, Ward J, Ehrlich JS, Colman S, Turpcu A; RIDE and RISE Research Groups. Vision-related function after ranibizumab treatment for diabetic macular edema: results from RIDE and RISE. Ophthalmology. 2014 Dec;121(12):2461-72. doi: 10.1016/j.ophtha.2014.07.008. Epub 2014 Aug 20.
- Gonzalez VH, Wang PW, Ruiz CQ. Panretinal Photocoagulation for Diabetic Retinopathy in the RIDE and RISE Trials: Not "1 and Done". Ophthalmology. 2021 Oct;128(10):1448-1457. doi: 10.1016/j.ophtha.2019.08.010. Epub 2019 Aug 21.
- Wykoff CC, Eichenbaum DA, Roth DB, Hill L, Fung AE, Haskova Z. Ranibizumab Induces Regression of Diabetic Retinopathy in Most Patients at High Risk of Progression to Proliferative Diabetic Retinopathy. Ophthalmol Retina. 2018 Oct;2(10):997-1009. doi: 10.1016/j.oret.2018.06.005. Epub 2018 Aug 1.
- Sun JK, Wang PW, Taylor S, Haskova Z. Durability of Diabetic Retinopathy Improvement with As-Needed Ranibizumab: Open-Label Extension of RIDE and RISE Studies. Ophthalmology. 2019 May;126(5):712-720. doi: 10.1016/j.ophtha.2018.10.041. Epub 2018 Nov 9.
- Reddy RK, Pieramici DJ, Gune S, Ghanekar A, Lu N, Quezada-Ruiz C, Baumal CR. Efficacy of Ranibizumab in Eyes with Diabetic Macular Edema and Macular Nonperfusion in RIDE and RISE. Ophthalmology. 2018 Oct;125(10):1568-1574. doi: 10.1016/j.ophtha.2018.04.002. Epub 2018 May 8.
- Moshfeghi AA, Shapiro H, Lemmon LA, Gune S. Impact of Cataract Surgery during Treatment with Ranibizumab in Patients with Diabetic Macular Edema. Ophthalmol Retina. 2018 Feb;2(2):86-90. doi: 10.1016/j.oret.2017.05.003. Epub 2017 Jul 27.
- Singh RP, Habbu K, Ehlers JP, Lansang MC, Hill L, Stoilov I. The Impact of Systemic Factors on Clinical Response to Ranibizumab for Diabetic Macular Edema. Ophthalmology. 2016 Jul;123(7):1581-7. doi: 10.1016/j.ophtha.2016.03.038. Epub 2016 May 24.
- Pieramici DJ, Wang PW, Ding B, Gune S. Visual and Anatomic Outcomes in Patients with Diabetic Macular Edema with Limited Initial Anatomic Response to Ranibizumab in RIDE and RISE. Ophthalmology. 2016 Jun;123(6):1345-50. doi: 10.1016/j.ophtha.2016.02.007. Epub 2016 Mar 15.
- Boyer DS, Nguyen QD, Brown DM, Basu K, Ehrlich JS; RIDE and RISE Research Group. Outcomes with As-Needed Ranibizumab after Initial Monthly Therapy: Long-Term Outcomes of the Phase III RIDE and RISE Trials. Ophthalmology. 2015 Dec;122(12):2504-13.e1. doi: 10.1016/j.ophtha.2015.08.006. Epub 2015 Oct 9.
- Bansal AS, Khurana RN, Wieland MR, Wang PW, Van Everen SA, Tuomi L. Influence of Glycosylated Hemoglobin on the Efficacy of Ranibizumab for Diabetic Macular Edema: A Post Hoc Analysis of the RIDE/RISE Trials. Ophthalmology. 2015 Aug;122(8):1573-9. doi: 10.1016/j.ophtha.2015.04.029. Epub 2015 Jun 4.
- Campochiaro PA, Wykoff CC, Shapiro H, Rubio RG, Ehrlich JS. Neutralization of vascular endothelial growth factor slows progression of retinal nonperfusion in patients with diabetic macular edema. Ophthalmology. 2014 Sep;121(9):1783-9. doi: 10.1016/j.ophtha.2014.03.021. Epub 2014 Apr 24.
- Brown DM, Nguyen QD, Marcus DM, Boyer DS, Patel S, Feiner L, Schlottmann PG, Rundle AC, Zhang J, Rubio RG, Adamis AP, Ehrlich JS, Hopkins JJ; RIDE and RISE Research Group. Long-term outcomes of ranibizumab therapy for diabetic macular edema: the 36-month results from two phase III trials: RISE and RIDE. Ophthalmology. 2013 Oct;120(10):2013-22. doi: 10.1016/j.ophtha.2013.02.034. Epub 2013 May 22.
- Ip MS, Domalpally A, Hopkins JJ, Wong P, Ehrlich JS. Long-term effects of ranibizumab on diabetic retinopathy severity and progression. Arch Ophthalmol. 2012 Sep;130(9):1145-52. doi: 10.1001/archophthalmol.2012.1043.
- Goldberg RA, Hill L, Davis T, Stoilov I. Effect of less aggressive treatment on diabetic retinopathy severity scale scores: analyses of the RIDE and RISE open-label extension. BMJ Open Ophthalmol. 2022 Jul;7(1):e001007. doi: 10.1136/bmjophth-2022-001007.
- Singer M, Liu M, Schlottmann PG, Khanani AM, Hemphill M, Hill L, Tuomi L, Haskova Z. Predictors of Early Diabetic Retinopathy Regression with Ranibizumab in the RIDE and RISE Clinical Trials. Clin Ophthalmol. 2020 Jun 17;14:1629-1639. doi: 10.2147/OPTH.S247061. eCollection 2020.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juni 2007
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. november 2010
Studieafslutning (Faktiske)
1. november 2012
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. maj 2007
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. maj 2007
Først opslået (Skøn)
15. maj 2007
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
17. april 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. marts 2017
Sidst verificeret
1. marts 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Glukosemetabolismeforstyrrelser
- Metaboliske sygdomme
- Øjensygdomme
- Sygdomme i det endokrine system
- Nethindedegeneration
- Nethindesygdomme
- Makuladegeneration
- Diabetes mellitus
- Makulaødem
- Ødem
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Antineoplastiske midler
- Angiogenese-hæmmere
- Angiogenesemodulerende midler
- Vækststoffer
- Væksthæmmere
- Ranibizumab
Andre undersøgelses-id-numre
- FVF4170g
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .