Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Relativ biotilgængelighed af jernpyrophosphat fra en æblejuicedrik

2. december 2008 opdateret af: Quadram Institute Bioscience
Formålet med denne undersøgelse er at finde ud af, hvor godt jern optages, når en nyudviklet form for ferri-pyrophosphat tilsættes en kommerciel æblejuicedrik.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Mikroniseret dispergerbart ferri-pyrophosphat (MDFP) er en jernforbindelse, der er blevet rapporteret at være yderst biotilgængelig og sandsynligvis vil forårsage få sensoriske problemer, når de tilsættes til fødevarer. Det er derfor et potentielt effektivt jerntilsætningsstof til fødevareindustrien og er specielt formuleret til tilsætning til væsker. Et randomiseret cross-over forsøg vil blive udført for at sammenligne absorptionen af ​​jern tilsat til en kommerciel æblejuicedrik som MDFP med jern tilsat som jernsulfat. Nulhypotesen er, at absorption af jern tilsat som MDFP ikke er forskellig fra absorption fra jern tilsat som ferrosulfat.

Undersøgelsespopulationen vil bestå af 16 kvinder (18-65 år) med jerndepoter i den nedre ende af normalområdet. Denne gruppe vil effektivt absorbere biotilgængeligt jern og vil være følsom over for forskelle i biotilgængelighed mellem forskellige former for jern. Testdrikke, der indeholder tilsat jern, mærket med stabile isotoper af jern (Fe-57 eller Fe-58), vil blive indtaget to på hinanden følgende dage. Jernabsorption fra drikkevarerne vil blive bestemt ved hjælp af erytrocyt-inkorporeringsteknikken. Der vil blive taget en baseline-blodprøve før indtagelse af testdrikkene, og derefter tages en anden blodprøve 14 dage efter den sidste testdrik. Jernabsorption vil blive beregnet ud fra den isotopiske berigelse af den endelige blodprøve, idet det antages, at 80 % af absorberet jern er inkorporeret i røde blodlegemer. Den rækkefølge, som de frivillige vil få udleveret MDFP eller ferrosulfat i, vil blive randomiseret.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

16

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinder
  • Alder >18 og
  • BMI >18,5 og
  • Serumferritinværdi på =12μg/L og =50μg/L

Ekskluderingskriterier:

  • Mænd
  • Alder <18 eller >65
  • BMI 35
  • Serumferritinværdi på 50μg/L
  • Frivillige vil blive udelukket, hvis de viser sig at have deprimeret eller forhøjet blodtryksmålinger (
  • Diagnosticeret med en langvarig sygdom, der kræver aktiv behandling, f.eks. diabetes, kræft, hjerte-kar-sygdomme
  • Gastrointestinal sygdom (undtagen hiatus brok, medmindre symptomatisk)
  • Regelmæssig ordineret medicin, der kan forstyrre jernmetabolismen
  • Regelmæssig brug af antacida og afføringsmidler (mindst en gang om ugen)
  • Kvinder, der er gravide eller mindre end 12 måneder siden fødslen
  • Kvinder ammer
  • Vitamintilskud med eller uden mineraler, hvis de tages mere end en gang om ugen, og manglende vilje til at afbryde lejlighedsvis brug under undersøgelsens varighed
  • Uvilje til at afbryde brugen af ​​urtetilskud under studiets varighed
  • Brug af antibiotika inden for fire uger før studiestart
  • Parallel deltagelse i en anden undersøgelse, som involverer diætinterventioner eller prøveudtagning af blod, der kan øge mængden, der tages til over 500 ml i en 4-måneders periode.
  • Behandlingskrævende astma inden for de sidste to år
  • Resultater af klinisk screening, der indikerer eller vurderes af HNU Medicals rådgiver til at være tegn på et helbredsproblem, som kunne kompromittere den frivilliges velbefindende, hvis de deltog, eller som ville påvirke undersøgelsesdataene.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Relativ biotilgængelighed af mikroniseret dispergerbart ferri-pyrophosphat tilsat æblejuice
Tidsramme: 18 måneder
18 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Susan J Fairweather-Tait, University of East Anglia

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. maj 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. maj 2007

Først opslået (Skøn)

17. maj 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

3. december 2008

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. december 2008

Sidst verificeret

1. maj 2007

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner