苹果汁饮料中焦磷酸铁的相对生物利用度
2008年12月2日 更新者：Quadram Institute Bioscience
本研究的目的是了解将新开发的焦磷酸铁形式添加到商业苹果汁饮料中时铁的吸收情况。
研究概览
详细说明
微粉化可分散焦磷酸铁 (MDFP) 是一种铁化合物，据报道具有很高的生物利用度，添加到食品中时几乎不会引起感官问题。 因此，它是一种潜在有效的食品工业铁添加剂，特别适合添加到液体中。 将进行一项随机交叉试验，比较以 MDFP 形式添加到商业苹果汁饮料中的铁与以硫酸亚铁形式添加的铁的吸收率。 零假设是作为 MDFP 添加的铁的吸收与作为硫酸亚铁添加的铁的吸收没有区别。
研究人群将由 16 名女性（18-65 岁）组成，她们的铁储存量处于正常范围的低端。 该组将有效吸收生物可利用的铁，并对不同形式的铁之间的生物利用度差异敏感。 将连续两天饮用含有添加铁并标有铁稳定同位素（Fe-57 或 Fe-58）的测试饮料。 将使用红细胞掺入技术测定饮料中铁的吸收。 在饮用测试饮料之前将采集基线血样，然后在最后一次测试饮料后 14 天采集第二份血样。 铁的吸收将根据最终血样的同位素富集来计算，假设 80% 的吸收铁被吸收到红细胞中。 向志愿者提供 MDFP 或硫酸亚铁的顺序将是随机的。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
16
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Norfolk
-
Norwich、Norfolk、英国、NR4 6JF
- Institute of Food Research
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 女性
- 年龄 >18 岁且
- BMI >18.5 和
- 血清铁蛋白值=12μg/L和=50μg/L
排除标准：
- 男士
- 年龄 < 18 岁或 >65 岁
- 体重指数 35
- 血清铁蛋白值50μg/L
- 如果发现志愿者的血压测量值降低或升高，他们将被排除在外（
- 被诊断患有需要积极治疗的长期疾病，例如 糖尿病、癌症、心血管疾病
- 胃肠道疾病（除非有症状，否则不包括食管裂孔疝）
- 可能会干扰铁代谢的常规处方药
- 定期使用抗酸剂和泻药（至少每周一次）
- 怀孕或分娩后不足 12 个月的妇女
- 女性母乳喂养
- 如果每周服用超过一次，则含有或不含矿物质的维生素补充剂，并且在研究期间不愿意停止偶尔使用
- 不愿意在研究期间停止使用草药补充剂
- 研究开始前 4 周内使用过抗生素
- 平行参与另一项研究，该研究涉及饮食干预或血液采样，可能会在 4 个月内增加 500 毫升以上的摄入量。
- 过去两年内需要治疗的哮喘
- 临床筛查的结果表明或由 HNU 医学顾问判断为表明存在健康问题，如果他们参与或会影响研究数据，可能会损害志愿者的健康。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：单身的
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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添加到苹果汁中的微粉化可分散焦磷酸铁的相对生物利用度
大体时间：18个月
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18个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Susan J Fairweather-Tait、University of East Anglia
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究注册日期
首次提交
2007年5月16日
首先提交符合 QC 标准的
2007年5月16日
首次发布 (估计)
2007年5月17日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2008年12月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2008年12月2日
最后验证
2007年5月1日
更多信息
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