Biodisponibilidade relativa de pirofosfato férrico de uma bebida de suco de maçã
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O pirofosfato férrico dispersível micronizado (MDFP) é um composto de ferro altamente biodisponível e provavelmente causa poucos problemas sensoriais quando adicionado aos alimentos. É, portanto, um aditivo de ferro potencialmente eficaz para a indústria alimentícia e é especialmente formulado para adição a líquidos. Um estudo randomizado cruzado será realizado para comparar a absorção de ferro adicionado a uma bebida comercial de suco de maçã como MDFP com ferro adicionado como sulfato ferroso. A hipótese nula é que a absorção do ferro adicionado como MDFP não é diferente da absorção do ferro adicionado como sulfato ferroso.
A população do estudo consistirá em 16 mulheres (de 18 a 65 anos) com estoques de ferro no limite inferior da faixa normal. Este grupo absorverá eficientemente o ferro biodisponível e será sensível às diferenças na biodisponibilidade entre diferentes formas de ferro. Bebidas de teste contendo ferro adicionado, marcadas com isótopos estáveis de ferro (Fe-57 ou Fe-58), serão consumidas em dois dias consecutivos. A absorção de ferro das bebidas será determinada pela técnica de incorporação eritrocitária. Uma amostra de sangue de linha de base será coletada antes de consumir as bebidas de teste e, em seguida, uma segunda amostra de sangue será coletada 14 dias após a última bebida de teste. A absorção de ferro será calculada a partir do enriquecimento isotópico da amostra final de sangue, assumindo que 80% do ferro absorvido é incorporado às hemácias. A ordem em que os voluntários receberão o MDFP ou sulfato ferroso será randomizada.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Norfolk
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Norwich, Norfolk, Reino Unido, NR4 6JF
- Institute of Food Research
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres
- Idade > 18 e
- IMC >18,5 e
- Valor de ferritina sérica de =12μg/L e =50μg/L
Critério de exclusão:
- Homens
- Idade < 18 ou > 65
- IMC 35
- Valor de ferritina sérica de 50μg/L
- Os voluntários serão excluídos se tiverem medições de pressão arterial deprimidas ou elevadas (
- Diagnosticado com uma doença de longa duração que requer tratamento ativo, por ex. diabetes, câncer, doenças cardiovasculares
- Doença gastrointestinal (excluindo hérnia de hiato, a menos que sintomática)
- Medicação prescrita regularmente que pode interferir no metabolismo do ferro
- Uso regular de antiácidos e laxantes (pelo menos uma vez por semana)
- Mulheres grávidas ou com menos de 12 meses desde o parto
- Mulheres amamentando
- Suplementos vitamínicos com ou sem minerais se tomados mais de uma vez por semana e falta de vontade de interromper o uso ocasional durante o estudo
- Relutância em interromper o uso de suplementos de ervas durante o estudo
- Uso de antibióticos nas quatro semanas anteriores ao início do estudo
- Participação paralela em outro estudo que envolve intervenções dietéticas ou coleta de sangue que pode aumentar o volume colhido acima de 500ml em um período de 4 meses.
- Asma requerendo tratamento nos últimos dois anos
- Resultados de triagem clínica que indiquem ou sejam julgados pelo consultor médico do HNU como indicativos de um problema de saúde que possa comprometer o bem-estar do voluntário caso ele participe ou que afete os dados do estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Biodisponibilidade relativa de pirofosfato férrico dispersível micronizado adicionado ao suco de maçã
Prazo: 18 meses
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18 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Susan J Fairweather-Tait, University of East Anglia
Datas de registro do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IFR04/2006
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