Effekt af Epigallocatechin-Gallate på indre nethindefunktion ved okulær hypertension og tidlig glaukom

Tyve okulær hypertension og tyve tidligt åbenvinklet glaukompatienter vil blive tilfældigt opdelt i to grupper: 1. placebogruppe [okulær hypertension, n = 10, tidlig glaukom (n=10)], der tager en oral placebo ud over standard betablokker behandling af okulær hypertension; 2. Behandlingsgruppe [okulær hypertension, n = 10, tidlig glaukom (n=10)], der tager Epigallocatechingalat oral behandling (200 mg/dag) ud over standard betablokkerbehandling for okulær hypertension. Patienterne vil gennemgå standard klinisk undersøgelse, herunder automatiseret Humphrey perimetri (30-2), mønster elektroretinogram registrering og måling af retinal nervefiber lagtykkelse ved optisk kohærenstomografi (OCT stratus) ved baseline, 3 og 6 måneders behandling og opfølgning. Alle patienter vil blive testet igen 3 og 6 måneder efter ændring, i et cross-over design, placebo med lægemiddelantagelse og omvendt.

Det vigtigste resultatmål vil være mønsterelektrretinogramamplitude. Sekundære mål vil være Humphrey perimetri middel afvigelse og korrigeret mønster standardafvigelse og tykkelsen af ​​optiske nervefibre målt ved OCT.

Mønster Elektroretinogram optagelser.

Stimuli vil være vandrette gitter på 1,6 cyklusser/grad rumlig frekvens, moduleret i modfase ved 8,14 Hz og elektronisk genereret på en højopløselig tv-skærm (kontrast: 70%; middelluminans: 80 cd/m2; feltstørrelse: 31° [bredde] ] x 24° [højde]). Forsøgspersoner fikserer i midten af ​​det stimulerende felt med naturlige pupiller, hvis størrelse vil blive målt, i en synsafstand på 57 cm. Forsøgspersonerne eller patienterne vil bære fuld refraktiv korrektion for testdistancen. Signaler vil blive optaget af en standard, flad kop, 9 mm Ag/AgCl-elektrode tapet på huden på det nedre øjenlåg. En lignende elektrode, placeret over øjenlåget på det kontralaterale, ustimulerede øje, vil blive brugt som reference. Svar vil blive forstærket (100.000), båndpasfiltreret (1-30 Hz), samplet med en opløsning på 12 bit og gennemsnittet (250 hændelser) med automatisk artefaktafvisning. Der opnås to replikationer for hver post for at verificere reproducerbarheden. Peak-to-peak amplitude (i mikroV) af den Fourier-analyserede respons 2. harmoniske vil blive målt.

Nethindens nervefibertykkelse efter OCT

Alle patienter vil gennemgå OCT-billeddannelse (softwareversion 4.0.1, Carl Zeiss Meditec Ophthalmic Systems Inc., Dublin, CA) fra den peripapillære RNFL. Instrumentet vil være korrekt justeret, efter at forsøgspersonerne sidder behageligt med hovedet og hagen fast placeret mod de respektive hviler. OCT-linsen vil blive justeret for patientens brydningsfejl. Forsøgspersonen vil blive instrueret i at stirre på det indre fikseringsmål med øjet, der undersøges, for at gøre det muligt for den optiske disk at komme ind i vinduet og successivt centreres. Z-forskydningen og polarisationen vil blive justeret for at optimere det aksiale interval til OCT-scanningen og for at maksimere det reflekterende signal, henholdsvis. Scanningsprotokollen vil være den hurtige RNFL-tykkelse på 3,4 (3 cirkulære scanninger udført i træk, hver 3,46 mm i diameter, centreret på den optiske disk og beregnet i gennemsnit for at danne en gennemsnitlig basislinje). Alle scanninger vil blive foretaget fem gange pr. øje i løbet af samme dag, med korte pauser mellem målingerne, under mørke rum. Billeder med øjenbevægelser under scanninger, dårlig centrering, dårlig fokus eller en signalstyrke på mindre end 7/10 blev udelukket. Middelværdien af ​​3 separate RNFL-målinger (256 A-scanninger hver) med den bedste optiske diskcentrering, reproducerbarhed af signalprofilerne og signalstyrke vil blive brugt. Nethindens tykkelse vil blive målt med placeringen af ​​den vitreoretinale grænseflade og det retinale pigmentepitel, der definerer henholdsvis de indre og ydre grænser af nethinden. Grænserne for RNFL vil blive defineret ved først at bestemme tykkelsen af ​​den neurosensoriske nethinde. Placeringen af ​​den bageste grænse af RNFL vil blive bestemt ved at evaluere hver A-scanning for en tærskel, der er valgt til at være 15 dB større end den filtrerede maksimale reflektivitet af den tilstødende nethinde. Forskellige maskingenererede parametre vil blive brugt til evaluering af RNFL-tykkelse, herunder RNFL-gennemsnitstykkelse over hele den cylindriske sektion og gennemsnitlig RNFL-tykkelse i hver kvadrant (inferior, superior, temporal og nasal). Unormale RNFL-målinger ved brug af OCT vil blive defineret som middelværdier eller kvadrantiske tykkelsesværdier uden for 95 % normale grænser, baseret på instrumentets normative aldersmatchede database, som vil blive bekræftet på mindst tre ud af fem gentagne scanninger. Referenceværdierne opnået fra den normale kontrolgruppe inkluderet i undersøgelsen vil også blive taget i betragtning. Den gennemsnitlige RNFL-tykkelse, ringere RNFL-tykkelse og den overlegne RNFL-tykkelse har vist sig at være de bedste diskriminatorer for glaukom af Stratus OCT. Disse tre mål vil være RNFL-parametrene analyseret i vores undersøgelse. Én forfatter (DM) vil udføre alle billedoptagelserne.