Wpływ galusanu epigallokatechiny na czynność wewnętrznej siatkówki w nadciśnieniu ocznym i wczesnej jaskrze

Dwudziestu pacjentów z nadciśnieniem ocznym i dwudziestu pacjentów z jaskrą wczesną otwartego kąta zostanie losowo podzielonych na dwie grupy: 1. grupa placebo [nadciśnienie oczne, n = 10, jaskra wczesna (n = 10)], otrzymująca doustne placebo oprócz standardowego beta-blokera leczenie nadciśnienia ocznego; 2. Grupa leczona [nadciśnienie oczne, n = 10, wczesna jaskra (n = 10)], przyjmująca doustne leczenie gallatem epigallokatechanizmu (200 mg/dzień) oprócz standardowego leczenia beta-blokerem nadciśnienia ocznego. Pacjenci zostaną poddani standardowym badaniom klinicznym obejmującym zautomatyzowaną perymetrię Humphreya (30-2), rejestrację wzorcowego elektroretinogramu i pomiar grubości warstwy włókien nerwowych siatkówki za pomocą optycznej tomografii koherencyjnej (OCT stratus) na początku leczenia, 3 i 6 miesięcy leczenia oraz w okresie kontrolnym. Wszyscy pacjenci zostaną ponownie przebadani po 3 i 6 miesiącach od zmiany, w schemacie krzyżowym, placebo z przyjmowaniem leku i odwrotnie.

Główną miarą wyniku będzie amplituda elektroretinogramu wzorcowego. Drugorzędnymi pomiarami będą średnie odchylenie perymetrii Humphreya i skorygowane odchylenie standardowe wzorca oraz grubość włókien nerwu wzrokowego mierzona metodą OCT.

Nagrania elektroretinogramu wzorcowego.

Bodźce będą poziomymi siatkami o częstotliwości przestrzennej 1,6 cykli/stopień, modulowanymi w przeciwfazie przy 8,14 Hz i generowanymi elektronicznie na monitorze telewizyjnym o wysokiej rozdzielczości (kontrast: 70%; średnia luminancja: 80 cd/m2; rozmiar pola: 31° [szerokość ] x 24° [wysokość]). Badani skupiają się na środku pola stymulującego z naturalnymi źrenicami, których wielkość będzie mierzona z odległości patrzenia 57 cm. Osoby badane lub pacjenci będą nosić pełną korekcję refrakcji na odległość testową. Sygnały będą rejestrowane za pomocą standardowej, płaskiej elektrody Ag/AgCl o średnicy 9 mm, przyklejonej do skóry dolnej powieki. Podobna elektroda, umieszczona na powiece przeciwległego, niestymulowanego oka, posłuży jako punkt odniesienia. Odpowiedzi będą wzmacniane (100 000), filtrowane pasmowoprzepustowo (1-30 Hz), próbkowane z rozdzielczością 12 bitów i uśredniane (250 zdarzeń) z automatycznym odrzucaniem artefaktów. Dla każdego rekordu zostaną uzyskane dwie replikacje w celu zweryfikowania odtwarzalności. Zmierzona zostanie amplituda międzyszczytowa (w mikroV) drugiej harmonicznej odpowiedzi analizowanej Fouriera.

Grubość włókien nerwowych siatkówki według OCT

Wszyscy pacjenci zostaną poddani badaniu OCT (wersja oprogramowania 4.0.1, Carl Zeiss Meditec Ophthalmic Systems Inc, Dublin, CA) z okołobrodawkowego RNFL. Instrument zostanie prawidłowo ustawiony po tym, jak badani usadowią się wygodnie z głową i podbródkiem mocno osadzonymi na odpowiednich oparciach. Soczewka OCT zostanie dostosowana do wady refrakcji pacjenta. Pacjent zostanie poinstruowany, aby badanym okiem wpatrywał się w wewnętrzny cel fiksacji, aby umożliwić dyskowi optycznemu wejście do okienka i sukcesywne centrowanie. Przesunięcie Z i polaryzacja zostaną odpowiednio dostosowane, aby odpowiednio zoptymalizować odstęp osiowy do skanowania OCT i zmaksymalizować sygnał odbiciowy. Protokołem skanowania będzie szybki RNFL o grubości 3,4 (wykonane kolejno 3 okrągłe skany, każdy o średnicy 3,46 mm, wyśrodkowane na tarczy nerwu wzrokowego i uśrednione w celu utworzenia średniej linii podstawowej). Wszystkie skany będą wykonywane pięć razy dla każdego oka w ciągu tego samego dnia, z krótkimi przerwami między pomiarami, w warunkach ciemni. Obrazy z ruchami gałek ocznych podczas skanowania, słabą centralizacją, słabą ostrością lub siłą sygnału mniejszą niż 7/10 zostały wykluczone. Wykorzystana zostanie średnia z 3 oddzielnych pomiarów RNFL (każdy po 256 skanów A) z najlepszą centracją tarczy nerwu wzrokowego, odtwarzalnością profili sygnału i siłą sygnału. Grubość siatkówki będzie mierzona z lokalizacją interfejsu szklistkowo-siatkówkowego i nabłonka barwnikowego siatkówki, określających odpowiednio wewnętrzne i zewnętrzne granice siatkówki. Granice RNFL zostaną określone przez określenie najpierw grubości siatkówki neurosensorycznej. Położenie tylnej granicy RNFL zostanie określone przez ocenę każdego skanu A pod kątem progu wybranego tak, aby był o 15 dB większy niż przefiltrowany maksymalny współczynnik odbicia sąsiedniej siatkówki. Do oceny grubości RNFL zostaną wykorzystane różne parametry generowane maszynowo, w tym średnia grubość RNFL w całym przekroju cylindrycznym i średnia grubość RNFL w każdym kwadrancie (dolnym, górnym, skroniowym i nosowym). Nieprawidłowe pomiary RNFL przy użyciu OCT zostaną zdefiniowane jako średnie lub kwadrantowe wartości grubości poza 95% normalnymi granicami, w oparciu o normatywną bazę danych dopasowaną do wieku instrumentu, która zostanie potwierdzona na co najmniej trzech z pięciu powtórzonych skanów. Uwzględnione zostaną również wartości referencyjne uzyskane z normalnej grupy kontrolnej objętej badaniem. W badaniu Stratus OCT wykazano, że średnia grubość RNFL, dolna grubość RNFL i górna grubość RNFL są najlepszymi wyróżnikami jaskry. Te trzy miary będą parametrami RNFL analizowanymi w naszym badaniu. Jeden autor (DM) wykona wszystkie akwizycje obrazów.