Effect van epigallocatechinegallaat op de functie van het binnenste netvlies bij oculaire hypertensie en vroeg glaucoom

Twintig patiënten met oculaire hypertensie en twintig patiënten met vroeg openhoekglaucoom worden willekeurig verdeeld in twee groepen: 1. placebogroep [oculaire hypertensie, n = 10, vroeg glaucoom (n = 10)], die naast de standaard bètablokker een oraal placebo innemen behandeling van oculaire hypertensie; 2. Behandelgroep [oculaire hypertensie, n = 10, vroeg glaucoom (n = 10)], die epigallocatechingallaat oraal gebruikt (200 mg/dag) naast de standaard bètablokkerbehandeling voor oculaire hypertensie. De patiënten ondergaan een standaard klinisch onderzoek, waaronder geautomatiseerde Humphrey-perimetrie (30-2), patroon-elektroretinogramopname en meting van de dikte van de retinale zenuwvezellaag door middel van optische coherentietomografie (OCT-stratus) bij baseline, 3 en 6 maanden behandeling en follow-up. Alle patiënten zullen opnieuw worden getest op 3 en 6 maanden na het wisselen, in een cross-over design, van placebo met aanname van het geneesmiddel en vice versa.

De belangrijkste uitkomstmaat is de amplitude van het elektroretinogram van het patroon. Secundaire maatregelen zijn Humphrey perimetrie gemiddelde afwijking en gecorrigeerde patroonstandaarddeviatie, en de dikte van optische zenuwvezels gemeten door OCT.

Patroon Electroretinogram opnames.

Stimuli zijn horizontale rasters van 1,6 cycli/graad ruimtelijke frequentie, gemoduleerd in tegenfase bij 8,14 Hz en elektronisch gegenereerd op een hoge resolutie tv-monitor (contrast: 70%; gemiddelde luminantie: 80 cd/m2; veldgrootte: 31° [breedte ] x 24° [hoogte]). Proefpersonen fixeren zich in het midden van het stimulerende veld met natuurlijke pupillen, waarvan de grootte zal worden gemeten, op een kijkafstand van 57 cm. De proefpersonen of patiënten dragen volledige brekingscorrectie voor de testafstand. Signalen worden geregistreerd door een standaard 9 mm Ag/AgCl-elektrode met platte kom die op de huid van het onderste ooglid is geplakt. Een vergelijkbare elektrode, die over het ooglid van het contralaterale, niet-gestimuleerde oog wordt geplaatst, zal als referentie worden gebruikt. Reacties worden versterkt (100.000), bandpass gefilterd (1-30 Hz), gesampled met een resolutie van 12 bits en gemiddeld (250 gebeurtenissen) met automatische artefactafwijzing. Voor elk record worden twee replicaties verkregen om de reproduceerbaarheid te verifiëren. Piek-tot-piek amplitude (in microV) van de door Fourier geanalyseerde respons 2e harmonische zal worden gemeten.

Retinale zenuwvezeldikte door OCT

Alle patiënten ondergaan OCT-beeldvorming (softwareversie 4.0.1, Carl Zeiss Meditec Ophthalmic Systems Inc, Dublin, CA) van de peripapillaire RNFL. Het instrument wordt correct uitgelijnd nadat de proefpersonen comfortabel zitten met hun hoofd en kin stevig tegen de relatieve steunen gepositioneerd. De OCT-lens wordt aangepast aan de brekingsfout van de patiënt. De proefpersoon krijgt de instructie om met het te onderzoeken oog naar het interne fixatiedoel te staren, zodat de optische schijf in het venster kan komen en achtereenvolgens kan worden gecentreerd. De Z-offset en de polarisatie worden aangepast om respectievelijk het axiale interval voor de OCT-scan te optimaliseren en het reflecterende signaal te maximaliseren. Het scanprotocol is de snelle RNFL-dikte 3,4 (3 ronde scans achtereenvolgens uitgevoerd, elk met een diameter van 3,46 mm, gecentreerd op de optische schijf en gemiddeld om een ​​gemiddelde basislijn te vormen). Alle scans worden op dezelfde dag vijf keer per oog gemaakt, met korte pauzes tussen de metingen, in een donkere kamer. Afbeeldingen met oogbewegingen tijdens scans, slechte centrering, slechte focus of een signaalsterkte van minder dan 7/10 werden uitgesloten. Het gemiddelde van 3 afzonderlijke RNFL-metingen (elk 256 A-scans) met de beste optische schijfcentrering, reproduceerbaarheid van de signaalprofielen en signaalsterkte wordt gebruikt. De dikte van het netvlies wordt gemeten met de locatie van het vitreoretinale grensvlak en het retinale pigmentepitheel dat respectievelijk de binnen- en buitengrenzen van het netvlies definieert. De grenzen van de RNFL worden bepaald door eerst de dikte van het neurosensorische netvlies te bepalen. De locatie van de achterste grens van de RNFL zal worden bepaald door elke A-scan te evalueren op een drempel die 15 dB hoger is gekozen dan de gefilterde maximale reflectiviteit van het aangrenzende netvlies. Verschillende door de machine gegenereerde parameters zullen worden gebruikt voor de evaluatie van de RNFL-dikte, waaronder de gemiddelde RNFL-dikte over het gehele cilindrische gedeelte en de gemiddelde RNFL-dikte in elk kwadrant (inferieur, superieur, temporaal en nasaal). Abnormale RNFL-metingen met behulp van OCT worden gedefinieerd als gemiddelde of kwadratische diktewaarden buiten de normale limieten van 95%, op basis van de normatieve leeftijdsafhankelijke database van het instrument, die wordt bevestigd op ten minste drie van de vijf herhaalde scans. Er zal ook rekening worden gehouden met de referentiewaarden die zijn verkregen van de normale controlegroep die in het onderzoek is opgenomen. De Stratus OCT heeft aangetoond dat de gemiddelde RNFL-dikte, de inferieure RNFL-dikte en de superieure RNFL-dikte de beste discriminatoren zijn voor DrDeramus. Deze drie metingen zullen de RNFL-parameters zijn die in ons onderzoek zijn geanalyseerd. Eén auteur (DM) voert alle beeldacquisities uit.