Effekter af chrompicolinat på fødeindtagelse
11. februar 2016 opdateret af: William Cefalu, MD, Pennington Biomedical Research Center
Effekter af chrompicolinat på madindtagelse, mæthed og spiseholdninger hos overvægtige kvinder med madtrang
Formålet med denne undersøgelse er at teste virkningerne af chrompicolinat på fødeindtagelse, madtrang, spiseholdninger og appetit.
Hvis krompicolinat viser sig at have en gavnlig indflydelse på mæthed og fødeindtagelse, så kan dette tilskud være en alternativ eller supplerende behandling for overvægtige mennesker, der ønsker at ændre deres fødeindtag.
Den primære hypotese for denne undersøgelse er, at blandt personer, der rapporterer at være cravers, vil chrompicolinattilskud reducere fødeindtagelsen under et test frokostmåltid og give større mæthed sammenlignet med placebo.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
42
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Forenede Stater, 70808
- Pennington Biomedical Research Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
14 år til 46 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Inklusionskriterier er:
- Sund kvinde, der ikke er blevet diagnosticeret med diabetes, hjerte-kar-sygdom eller andre kroniske sygdomme,
- Madtrang, bestemt af selvrapporteret trang til kulhydrater på to ud af tre validerede mål for madtrang,
- > 18 år og < 50 år, og
- Kropsmasseindeks mellem 25 og 39,9 kg/m2. Deltagerne vil blive planlagt til test i den luteale fase af deres menstruationscyklus for at begrænse menstruationscyklussens forvirrende effekt på energiindtaget. Vi vil inkludere kvinder, der tager monofasiske orale præventionsmidler, men vil udelukke andre orale præventionsregimer. Deltagere med meget uregelmæssig menstruationscyklus vil også blive udelukket, fordi denne uregelmæssighed vil gøre det meget vanskeligt at planlægge test i menstruationscyklussens luteale fase.
Ekskluderingskriterier:
Potentielle deltagere vil blive udelukket af følgende årsager:
- Deltagere, der rapporterer, at de ryger cigaretter, vil blive udelukket på grund af nikotins virkning på smag og appetit,
- Deltagere, der har en diagnosticerbar spiseforstyrrelse (dvs. anoreksi eller bulimia nervosa), vil også blive udelukket, da bevidst begrænsning af spisning og overspisning/overspisning kan øge variabiliteten af data,
- Deltagere, der rapporterer at have brugt slankepiller, vil blive udelukket, da slankepiller potentielt kan påvirke appetit, sult og/eller mæthed,
- Deltagere vil blive udelukket, hvis de tager antidepressiv medicin, antipsykotisk medicin eller medicin, der potentielt kan påvirke appetit, sult og/eller mæthed,
- Deltagere, der ikke er fast besluttet på at være kulhydrat-cravers, vil blive udelukket,
- Deltagerne vil også blive udelukket, hvis de rapporterer allergier over for de fødevarer, der vil blive brugt i undersøgelsen.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Visuelle analoge skalavurderinger
Fødevareindtagsdata og dets koefficienter, herunder total fødeindtagelse, mad, der ikke er spist, måltidets varighed og bidhastighed.
En blandet model variansanalyse vil også blive udført på vurderinger af madtrang og spiseholdninger.
Ændringer i sult- og mæthedsvurderinger mellem, før og efter måltiderne vil blive sammenlignet for forskelle på tværs af behandlingstilstande.
|
Test, om Chromium Picolinate-tilskud påvirker fødeindtaget ved både et testfrokostmåltid og ved et testmiddagsmåltid, der præsenteres 4,5 timer senere blandt raske, overvægtige og/eller fede, voksne kvinder, som er fast besluttet på at være kulhydratslugere.
|
|
Eksperimentel: Indtagelse af mindre frokost giver mulighed for at indtage mere aftensmad
Test, om tilskud af krompicolinat påvirker madtrang, spiseholdninger og mæthed hos raske, overvægtige og/eller fede, voksne kvinder, som er fast besluttet på at være kulhydrattrange.
Om deltagere, der spiser mindre til et frokosttestmåltid, indtager mere mad ved et ad lib middagstestmåltid med en mangfoldighed af fødevarer.
|
Test, om Chromium Picolinate-tilskud påvirker fødeindtaget ved både et testfrokostmåltid og ved et testmiddagsmåltid, der præsenteres 4,5 timer senere blandt raske, overvægtige og/eller fede, voksne kvinder, som er fast besluttet på at være kulhydratslugere.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Madindtagelse ved både et test frokostmåltid og ved et testmiddagsmåltid præsenteret 4,5 timer senere
Tidsramme: 8 uger
|
8 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Sult og mæthed mellem frokost- og middagsmåltidet
Tidsramme: 8 uger
|
8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Stephen D Anton, Ph.D., Pennington Biomedical Research Center
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. april 2005
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. maj 2007
Studieafslutning (Faktiske)
1. maj 2007
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. maj 2007
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. maj 2007
Først opslået (Skøn)
24. maj 2007
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
12. februar 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. februar 2016
Sidst verificeret
1. februar 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PBRC 24040
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .