- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00477854
Effets du picolinate de chrome sur l'apport alimentaire
11 février 2016 mis à jour par: William Cefalu, MD, Pennington Biomedical Research Center
Effets du picolinate de chrome sur l'apport alimentaire, la satiété et les attitudes alimentaires chez les femmes en surpoids ayant des fringales
Le but de cette étude est de tester les effets du picolinate de chrome sur l'apport alimentaire, les fringales, les attitudes alimentaires et l'appétit.
S'il s'avère que le picolinate de chrome a un impact bénéfique sur la satiété et la prise alimentaire, alors ce complément peut être un traitement alternatif ou d'appoint pour les personnes en surpoids désireuses de modifier leur apport alimentaire.
L'hypothèse principale de cette étude est que chez les personnes qui déclarent avoir des envies de glucides, la supplémentation en picolinate de chrome réduira l'apport alimentaire lors d'un déjeuner test et produira une plus grande satiété par rapport à un placebo.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
42
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, États-Unis, 70808
- Pennington Biomedical Research Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
16 ans à 48 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
Les critères d'inclusion sont :
- Femme en bonne santé qui n'a pas reçu de diagnostic de diabète, de maladie cardiovasculaire ou d'autres maladies chroniques,
- Craving alimentaire, déterminé par le besoin autodéclaré de glucides sur deux des trois mesures validées des fringales alimentaires,
- > 18 ans et < 50 ans, et
- Indice de masse corporelle entre 25 et 39,9 kg/m2. Les participants seront programmés pour des tests pendant la phase lutéale de leur cycle menstruel afin de limiter l'effet de confusion du cycle menstruel sur l'apport énergétique. Nous inclurons les femmes qui prennent des contraceptifs oraux monophasiques, mais exclurons les autres régimes contraceptifs oraux. Les participantes ayant des cycles menstruels très irréguliers seront également exclues car cette irrégularité rendra très difficile la planification des tests pendant la phase lutéale du cycle menstruel.
Critère d'exclusion:
Les participants potentiels seront exclus pour les raisons suivantes :
- Les participants qui déclarent fumer des cigarettes seront exclus en raison des effets de la nicotine sur le goût et l'appétit,
- Les participants qui ont un trouble de l'alimentation pouvant être diagnostiqué (c'est-à-dire l'anorexie ou la boulimie nerveuse) seront également exclus car la restriction intentionnelle de l'alimentation et la frénésie alimentaire/la suralimentation pourraient augmenter la variabilité des données,
- Les participants qui déclarent utiliser des pilules amaigrissantes seront exclus car les pilules amaigrissantes peuvent potentiellement influencer l'appétit, la faim et/ou la satiété,
- Les participants seront exclus s'ils prennent des médicaments antidépresseurs, des médicaments antipsychotiques ou tout médicament susceptible d'influencer l'appétit, la faim et/ou la satiété,
- Les participants qui ne sont pas déterminés à être des amateurs de glucides seront exclus,
- Les participants seront également exclus s'ils signalent des allergies aux aliments qui seront utilisés dans l'étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Évaluations de l'échelle visuelle analogique
Données sur l'apport alimentaire et ses coefficients, y compris l'apport alimentaire total, les aliments non consommés, la durée du repas et le taux de morsure.
Une analyse de variance de modèle mixte sera également menée sur les cotes des fringales et des attitudes alimentaires.
Les changements dans les cotes de faim et de satiété entre, avant et après les repas seront comparés pour les différences entre les conditions de traitement.
|
Testez si la supplémentation en picolinate de chrome affecte l'apport alimentaire à la fois lors d'un déjeuner test et lors d'un dîner test présenté 4,5 heures plus tard chez des femmes adultes en bonne santé, en surpoids et/ou obèses, qui sont déterminées à créer des glucides.
|
Expérimental: Consommer moins au déjeuner permet de consommer plus au dîner
Testez si la supplémentation en picolinate de chrome affecte les fringales, les attitudes alimentaires et la satiété chez les femmes adultes en bonne santé, en surpoids et/ou obèses qui sont déterminées à avoir des envies de glucides.
Si les participants qui mangent moins lors d'un repas test pour le déjeuner consomment plus de nourriture lors d'un repas test pour un dîner ad lib avec une diversité d'aliments.
|
Testez si la supplémentation en picolinate de chrome affecte l'apport alimentaire à la fois lors d'un déjeuner test et lors d'un dîner test présenté 4,5 heures plus tard chez des femmes adultes en bonne santé, en surpoids et/ou obèses, qui sont déterminées à créer des glucides.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Apport alimentaire à la fois lors d'un repas test pour le déjeuner et lors d'un repas test pour le dîner présenté 4,5 heures plus tard
Délai: 8 semaines
|
8 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Faim et satiété entre le repas du midi et du soir
Délai: 8 semaines
|
8 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Stephen D Anton, Ph.D., Pennington Biomedical Research Center
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2005
Achèvement primaire (Réel)
1 mai 2007
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mai 2007
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 mai 2007
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 mai 2007
Première publication (Estimation)
24 mai 2007
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
12 février 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 février 2016
Dernière vérification
1 février 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PBRC 24040
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .