Efectos del picolinato de cromo en la ingesta de alimentos
11 de febrero de 2016 actualizado por: William Cefalu, MD, Pennington Biomedical Research Center
Efectos del picolinato de cromo sobre la ingesta de alimentos, la saciedad y las actitudes alimentarias en mujeres con sobrepeso y antojos de alimentos
El propósito de este estudio es probar los efectos del picolinato de cromo en la ingesta de alimentos, los antojos de alimentos, las actitudes alimentarias y el apetito.
Si se descubre que el picolinato de cromo tiene un impacto beneficioso sobre la saciedad y la ingesta de alimentos, entonces este suplemento puede ser una alternativa o un tratamiento complementario para las personas con sobrepeso que deseen modificar su ingesta de alimentos.
La hipótesis principal de este estudio es que entre las personas que informan tener antojos de carbohidratos, la suplementación con picolinato de cromo reducirá la ingesta de alimentos durante un almuerzo de prueba y producirá una mayor saciedad en comparación con un placebo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
42
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Louisiana
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Baton Rouge, Louisiana, Estados Unidos, 70808
- Pennington Biomedical Research Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
16 años a 48 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
Los criterios de inclusión son:
- Mujer sana que no ha sido diagnosticada con diabetes, enfermedad cardiovascular u otras enfermedades crónicas,
- Antojo de alimentos, determinado por el deseo autoinformado de carbohidratos en dos de las tres medidas validadas de antojos de alimentos,
- > 18 años de edad y < 50 años de edad, y
- Índice de masa corporal entre 25 y 39,9 kg/m2. Se programará la prueba a las participantes durante la fase lútea de su ciclo menstrual para limitar el efecto de confusión del ciclo menstrual sobre la ingesta de energía. Incluiremos mujeres que toman anticonceptivos orales monofásicos, pero excluiremos otros regímenes de anticonceptivos orales. Las participantes con ciclos menstruales muy irregulares también serán excluidas porque esta irregularidad hará que sea muy difícil programar las pruebas durante la fase lútea del ciclo menstrual.
Criterio de exclusión:
Los posibles participantes serán excluidos por las siguientes razones:
- Los participantes que informen que fuman cigarrillos serán excluidos debido a los efectos de la nicotina sobre el gusto y el apetito,
- Los participantes que tengan un trastorno alimentario diagnosticable (es decir, anorexia o bulimia nerviosa) también serán excluidos, ya que la restricción intencional de la alimentación y los atracones/comer en exceso podrían aumentar la variabilidad de los datos.
- Se excluirá a los participantes que informen que usan pastillas para adelgazar, ya que las pastillas para adelgazar pueden influir potencialmente en el apetito, el hambre y/o la saciedad.
- Los participantes serán excluidos si están tomando medicamentos antidepresivos, medicamentos antipsicóticos o cualquier medicamento que pueda influir potencialmente en el apetito, el hambre o la saciedad.
- Se excluirán los participantes que no tengan antojos de carbohidratos.
- Los participantes también serán excluidos si informan alguna alergia a los alimentos que se utilizarán en el estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Calificaciones de la escala analógica visual
Datos de ingesta de alimentos y sus coeficientes, incluida la ingesta total de alimentos, los alimentos no consumidos, la duración de la comida y la tasa de mordida.
También se llevará a cabo un análisis de varianza de modelo mixto sobre las calificaciones de los antojos de alimentos y las actitudes alimentarias.
Los cambios en las calificaciones de hambre y saciedad entre, antes y después de las comidas se compararán en busca de diferencias entre las condiciones de tratamiento.
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Evaluar si la suplementación con picolinato de cromo afecta la ingesta de alimentos tanto en un almuerzo de prueba como en una cena de prueba presentada 4,5 horas más tarde entre mujeres adultas sanas, con sobrepeso y/u obesas que se determina que son creadoras de carbohidratos.
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Experimental: Consumir menos almuerzo permite consumir más cena
Evaluar si la suplementación con picolinato de cromo afecta los antojos de alimentos, las actitudes alimentarias y la saciedad en mujeres adultas sanas, con sobrepeso y/u obesas que están decididas a tener antojos de carbohidratos.
Si los participantes que comen menos en una comida de prueba de almuerzo consumen más alimentos en una comida de prueba de cena improvisada con una diversidad de alimentos.
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Evaluar si la suplementación con picolinato de cromo afecta la ingesta de alimentos tanto en un almuerzo de prueba como en una cena de prueba presentada 4,5 horas más tarde entre mujeres adultas sanas, con sobrepeso y/u obesas que se determina que son creadoras de carbohidratos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Ingesta de alimentos tanto en un almuerzo de prueba como en una cena de prueba presentada 4,5 horas más tarde
Periodo de tiempo: 8 semanas
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8 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Hambre y saciedad entre el almuerzo y la cena
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Stephen D Anton, Ph.D., Pennington Biomedical Research Center
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2005
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2007
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2007
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de mayo de 2007
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de mayo de 2007
Publicado por primera vez (Estimar)
24 de mayo de 2007
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
12 de febrero de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de febrero de 2016
Última verificación
1 de febrero de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PBRC 24040
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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