Účinky pikolinátu chromu na příjem potravy
11. února 2016 aktualizováno: William Cefalu, MD, Pennington Biomedical Research Center
Účinky pikolinátu chromitého na příjem potravy, sytost a stravovací postoje u žen s nadváhou a touhou po jídle
Účelem této studie je otestovat účinky pikolinátu chrómu na příjem potravy, chuť k jídlu, stravovací postoje a chuť k jídlu.
Pokud se zjistí, že pikolinát chromitý má příznivý vliv na sytost a příjem potravy, pak může být tento doplněk alternativní nebo doplňkovou léčbou pro lidi s nadváhou, kteří si přejí upravit příjem potravy.
Primární hypotézou této studie je, že mezi jednotlivci, kteří uvádějí, že mají chuť na sacharidy, suplementace pikolinátem chromitým sníží příjem potravy během testovacího oběda a způsobí větší sytost ve srovnání s placebem.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
42
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Spojené státy, 70808
- Pennington Biomedical Research Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
16 let až 48 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
Kritéria pro zařazení jsou:
- Zdravá žena, u které nebyl diagnostikován diabetes, kardiovaskulární onemocnění nebo jiná chronická onemocnění,
- Touha po jídle, určená samoudanou touhou po sacharidech ve dvou ze tří ověřených měření touhy po jídle,
- > 18 let a < 50 let, a
- Index tělesné hmotnosti mezi 25 a 39,9 kg/m2. Účastníci budou naplánováni na testování během luteální fáze jejich menstruačního cyklu, aby se omezil matoucí účinek menstruačního cyklu na příjem energie. Zahrneme ženy, které užívají monofázickou perorální antikoncepci, ale vyloučíme jiné režimy perorální antikoncepce. Účastnice s velmi nepravidelným menstruačním cyklem budou také vyloučeny, protože tato nepravidelnost velmi ztíží plánování testování během luteální fáze menstruačního cyklu.
Kritéria vyloučení:
Případní účastníci budou vyloučeni z následujících důvodů:
- Účastníci, kteří nahlásí kouření cigaret, budou vyloučeni kvůli účinkům nikotinu na chuť a chuť k jídlu,
- Účastníci, kteří mají diagnostikovatelnou poruchu příjmu potravy (tj. anorexii nebo mentální bulimii), budou rovněž vyloučeni, protože záměrné omezení jídla a záchvatovitého přejídání/přejídání by mohlo zvýšit variabilitu údajů,
- Účastníci, kteří nahlásí užívání pilulek na hubnutí, budou vyloučeni, protože pilulky na hubnutí mohou potenciálně ovlivnit chuť k jídlu, hlad a/nebo sytost,
- Účastníci budou vyloučeni, pokud užívají antidepresiva, antipsychotika nebo jakékoli léky, které mohou potenciálně ovlivnit chuť k jídlu, hlad a/nebo sytost,
- Účastníci, kteří nejsou určeni k tomu, aby měli chuť na sacharidy, budou vyloučeni,
- Účastníci budou také vyloučeni, pokud nahlásí jakékoli alergie na potraviny, které budou použity ve studii.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Hodnocení vizuální analogové stupnice
Údaje o příjmu potravy a jejich koeficienty, včetně celkového příjmu potravy, nesnědené potraviny, trvání jídla a rychlosti skusu.
Bude také provedena smíšená modelová analýza rozptylu na hodnocení touhy po jídle a stravovacích postojů.
Změny v hodnocení hladu a sytosti mezi jídlem, před jídlem a po něm budou porovnány s ohledem na rozdíly mezi podmínkami léčby.
|
Otestujte, zda suplementace pikolinátem chrómu ovlivňuje příjem potravy jak při testovacím obědě, tak při testovací večeři podané o 4,5 hodiny později u zdravých dospělých žen s nadváhou a/nebo obézních, které jsou považovány za milovnice sacharidů.
|
|
Experimentální: Spotřeba méně oběda umožňuje konzumaci většího množství večeře
Otestujte, zda suplementace pikolinátem chromitým ovlivňuje touhu po jídle, stravovací postoje a sytost u zdravých dospělých žen, dospělých žen s nadváhou a/nebo obezitou, které jsou odhodlané mít chuť na sacharidy.
Zda účastníci, kteří jedí méně při testovacím obědě, zkonzumují více jídla při testovacím jídle ad lib s rozmanitými potravinami.
|
Otestujte, zda suplementace pikolinátem chrómu ovlivňuje příjem potravy jak při testovacím obědě, tak při testovací večeři podané o 4,5 hodiny později u zdravých dospělých žen s nadváhou a/nebo obézních, které jsou považovány za milovnice sacharidů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Příjem potravy jak při testovacím obědě, tak při testovací večeři prezentované o 4,5 hodiny později
Časové okno: 8 týdnů
|
8 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Hlad a sytost mezi obědem a večeří
Časové okno: 8 týdnů
|
8 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Stephen D Anton, Ph.D., Pennington Biomedical Research Center
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. dubna 2005
Primární dokončení (Aktuální)
1. května 2007
Dokončení studie (Aktuální)
1. května 2007
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. května 2007
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. května 2007
První zveřejněno (Odhad)
24. května 2007
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
12. února 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. února 2016
Naposledy ověřeno
1. února 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PBRC 24040
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Pikolinát chromitý
-
Colorado Joint ReplacementNáborArtroplastika, náhrada, kyčleSpojené státy
-
Terumo Europe N.V.DokončenoIschemická choroba srdeční | Angioplastika, transluminální, perkutánní koronárníŠpanělsko, Německo, Srbsko, Francie, Itálie