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Auswirkungen von Chrompicolinat auf die Nahrungsaufnahme

11. Februar 2016 aktualisiert von: William Cefalu, MD, Pennington Biomedical Research Center

Auswirkungen von Chrompicolinat auf Nahrungsaufnahme, Sättigung und Essverhalten bei übergewichtigen Frauen mit Heißhunger

Der Zweck dieser Studie ist es, die Auswirkungen von Chrompicolinat auf Nahrungsaufnahme, Heißhunger, Essverhalten und Appetit zu testen. Wenn sich herausstellt, dass Chrompicolinat einen positiven Einfluss auf das Sättigungsgefühl und die Nahrungsaufnahme hat, kann diese Ergänzung eine alternative oder ergänzende Behandlung für übergewichtige Menschen sein, die ihre Nahrungsaufnahme ändern möchten. Die primäre Hypothese dieser Studie ist, dass bei Personen, die angeben, Kohlenhydrathunger zu haben, eine Chrompicolinat-Supplementierung die Nahrungsaufnahme während eines Testmittagessens reduziert und im Vergleich zu einem Placebo eine größere Sättigung erzeugt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

42

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70808
        • Pennington Biomedical Research Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre bis 48 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Einschlusskriterien sind:

  1. Gesunde Frau, bei der weder Diabetes noch Herz-Kreislauf-Erkrankungen oder andere chronische Krankheiten diagnostiziert wurden,
  2. Heißhunger, bestimmt durch selbstberichtetes Verlangen nach Kohlenhydraten bei zwei von drei validierten Messungen von Heißhungerattacken,
  3. > 18 Jahre und < 50 Jahre und
  4. Body-Mass-Index zwischen 25 und 39,9 kg/m2. Die Teilnehmer werden während der Lutealphase ihres Menstruationszyklus für Tests eingeplant, um die verwirrende Wirkung des Menstruationszyklus auf die Energieaufnahme zu begrenzen. Wir schließen Frauen ein, die monophasische orale Kontrazeptiva einnehmen, schließen aber andere orale Kontrazeptiva aus. Teilnehmer mit sehr unregelmäßigen Menstruationszyklen werden ebenfalls ausgeschlossen, da diese Unregelmäßigkeit es sehr schwierig macht, Tests während der Lutealphase des Menstruationszyklus zu planen.

Ausschlusskriterien:

Potenzielle Teilnehmer werden aus folgenden Gründen ausgeschlossen:

  1. Teilnehmer, die das Rauchen von Zigaretten angeben, werden wegen der Auswirkungen von Nikotin auf Geschmack und Appetit ausgeschlossen.
  2. Teilnehmer mit einer diagnostizierbaren Essstörung (d. h. Anorexie oder Bulimia nervosa) werden ebenfalls ausgeschlossen, da eine absichtliche Einschränkung des Essens und Binge-Eating/Überessen die Variabilität der Daten erhöhen könnte,
  3. Teilnehmer, die angeben, Diätpillen zu verwenden, werden ausgeschlossen, da Diätpillen möglicherweise Appetit, Hunger und/oder Sättigungsgefühl beeinflussen können.
  4. Teilnehmer werden ausgeschlossen, wenn sie Antidepressiva, Antipsychotika oder Medikamente einnehmen, die Appetit, Hunger und/oder Sättigungsgefühl beeinflussen können.
  5. Teilnehmer, die nicht als Kohlenhydrathunger bestimmt sind, werden ausgeschlossen,
  6. Teilnehmer werden auch ausgeschlossen, wenn sie Allergien gegen die Lebensmittel melden, die in der Studie verwendet werden.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Bewertungen der visuellen Analogskala
Daten zur Nahrungsaufnahme und ihre Koeffizienten, einschließlich der gesamten Nahrungsaufnahme, der nicht gegessenen Nahrung, der Dauer der Mahlzeit und der Bissrate. Eine Varianzanalyse mit gemischten Modellen wird auch für Bewertungen von Heißhungerattacken und Essverhalten durchgeführt. Änderungen der Hunger- und Sättigungsbewertungen zwischen, vor und nach den Mahlzeiten werden auf Unterschiede zwischen den Behandlungsbedingungen verglichen.
Testen Sie, ob eine Chromiumpicolinat-Supplementierung die Nahrungsaufnahme sowohl bei einem Test-Mittagessen als auch bei einem Test-Abendessen beeinflusst, das 4,5 Stunden später bei gesunden, übergewichtigen und/oder fettleibigen, erwachsenen Frauen präsentiert wird, bei denen festgestellt wurde, dass sie Kohlenhydrat-Creavers sind.
Experimental: Der Konsum von weniger Mittagessen ermöglicht den Konsum von mehr Abendessen
Testen Sie, ob eine Chrompicolinat-Supplementierung das Verlangen nach Nahrung, das Essverhalten und das Sättigungsgefühl bei gesunden, übergewichtigen und/oder fettleibigen erwachsenen Frauen beeinflusst, die bestimmt Kohlenhydrathunger haben. Ob Teilnehmer, die bei einem Mittags-Testessen weniger essen, bei einem Ad-lib-Dinner-Testessen mit abwechslungsreichen Lebensmitteln mehr Nahrung zu sich nehmen.
Testen Sie, ob eine Chromiumpicolinat-Supplementierung die Nahrungsaufnahme sowohl bei einem Test-Mittagessen als auch bei einem Test-Abendessen beeinflusst, das 4,5 Stunden später bei gesunden, übergewichtigen und/oder fettleibigen, erwachsenen Frauen präsentiert wird, bei denen festgestellt wurde, dass sie Kohlenhydrat-Creavers sind.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Nahrungsaufnahme sowohl bei einem Testmittagessen als auch bei einem Testabendessen, das 4,5 Stunden später präsentiert wurde
Zeitfenster: 8 Wochen
8 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Hunger und Sättigung zwischen Mittag- und Abendessen
Zeitfenster: 8 Wochen
8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Mitarbeiter

Ermittler

  • Hauptermittler: Stephen D Anton, Ph.D., Pennington Biomedical Research Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2005

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2007

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2007

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Mai 2007

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Mai 2007

Zuerst gepostet (Schätzen)

24. Mai 2007

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

12. Februar 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Februar 2016

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2016

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Chrompicolinat

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